ALM-; Oversikt over registreringer ved ALM v. 1.5

Tema

Navn på dokument/skjema

Lagringssted

Lagringsmedium

Lagringstid

ALM

 

 

 

 

Opplæring

Opplæringsdokumentasjon

MM, MB, BB
Kompetanseportalen

Papir/ elektronisk

Evig tid

Oppdatering

Oppdateringsdokumentasjon

MM, MB, BB

Kompetanseportalen

Papir/ elektronisk

Evig tid

Leverandører / henvisningslaboratorier/ tilsynsleger/ interne tjenesteytere

 

Vurderinger
ALM; Godkjente henvisningslaboratorier og leverandører (vesentlige)

EQS

Elektronisk

3 år mhp vurderinger

Avtaler arkivverdig (alltid)

Rekvisisjoner (kontrakter)

Rekvisisjoner (F.eks. MB/MM-rekvisisjoner, Svangerskapsrekvisisjoner)

MM, MB, BB,

RoS, IHR, Beaker

Papir/ elektronisk

Papirrekvisisjoner ikke direkte del av journal

(kopierer rekvisisjonen inn i fagsystem)

3 år

Blodbestillinger

BB

Prosang (Interinfo)

Papir / elektronisk

Prøvetakingskvitteringer

MB

Papir / elektronisk

Rekvisisjoner til positive blodkulturer

MM, Beaker

Papir / elektronisk

10 år

(forskning)

Kopi av rekvisisjoner til andre laboratorier på mikrobiologiske undersøkelse som er videresendt på vegne av rekvirent

MM, Beaker

Papir / elektronisk

6 mnd

Analyseresultat

Svar registert fra analysemaskin eller manuelt innlagt svar

NSL / NSML / Prosang / Beaker

Elektronisk

Del av Journal

(viser hva som er rekvirert, samt resultat)

Alltid

Arbeidslister

Manuell innlagte svar via arbeidslister

MM, MB, BB

Papir/elektronisk

Ikke direkte del av journal

(kopierer svar inn i fagsystem)

3 år

ABO/Rh- typing og Screening

BB

Papir

Temperatur

Registrering i forhold blodbankskap

BB

Papir/Elektronisk

15 år

Registreringer

MM, MB, BB

Papir

 

3 år

Volum

Kalibreringer, kontroller o.l

ALMs felles lagringsområde (I:\)

Elektronisk

Vekt

Kalibreringer, kontroller o.l

ALMs felles lagringsområde (I:\)

Elektronisk

Avvik, klager, forslag og endringer

Internt, pasientskade, Haemovigilansrapporter (meldes internt i tillegg), tilbaketrekking av blodprodukt (meldes internt i tillegg) og Celleforskrift (meldes internt i tillegg)

EQS / ALMs felles lagringsområde (I:\)

Elektronisk

30 år

Risikorapporter

Rapporter fra risiko- og sårbarhetsanalyser

Elements, ALMs felles lagringsområde (I:\)

Elektronisk/Papir

Arkivpliktig

Alltid

Revisjoner

Interne revisjoner

EQS

Elektronisk

3 år

Eksterne revisjoner

Elements, ALMs felles lagringsområde (I:\)

Elektronisk

Instrument

Utskrifter fra instrument (f.eks reagensutskrift, kalibreringer, resultat o.l)

MM, MB, BB

Papir / elektronisk

Ikke direkte del av journal

3 år

Metoder

Valideringsrapporter

EQS

Elektronisk

3 år etter at metoder er tatt ut av bruk

(NA dokumentet «Akkrediteringsvilkår»)

Sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP)

Metodebeskrivelser

Kontrollrutiner

Interne

ANP / Beaker

Elektronisk

3 år

Kvalitetsindikatorer

EQS

Elektronisk

Sjekklister (vaktbeskjed, sjekklister v/arbeidsstasjoner mm)

MM, MB, BB

Papir

Driftsjournaler

Feilmeldinger, servicerapporter, vedlikeholdsrapporter

Medusa

Elektronisk

Ikke direkte del av journal

Tilgjengelig minst 3 år etter tatt ut av bruk

MM, MB, BB

Papir

Svar fra henvisningslaboratorier

Prøvesvar

MM, MB, BB, Beaker

Papir / elektronisk

Ikke direkte del av journal

(kopierer svar inn i fagsystem)

3 år

Problemutredninger av antistoff og blodtyping.

BB

Papir /
Overføres journalarkiv ved død

Del av Journal

Alltid

Møtereferat

Ledelsens gjennomgang

ALMs felles lagringsområde (I:\)

Elektronisk

3 år

Avdelingsråd mm

Mandagsmøter, seksjonsmøter mm

Telefonisk kommunikasjon

Ringelister, telefonlister mm

MM, MB, BB, Beaker

Papir /elektronisk

3 år

Spesielt for BB

 

 

 

 

Blodgivere

Skjema ved nyregistrering

Arkiveres i egne permer,

Fjernarkiveres på eget lager. Lagres på hver giver i Prosang

Papir /elektronisk

30 år

Skjema ved hver tapping

Scannes,  Lagres på hver giver i Prosang

Elektronisk

Brev til blodgivere

Perm driftsleders kontor Lagres på hver giver i Prosang

Papir /elektronisk

Informert samtykke-erklæring

Perm blodbankens tapperom/MB

Papir / elektronisk

Tappeprotokoll

Afereseprotokoll

Perm

Papir

30 år

Produkt dokumentasjon

Kjøp og salg av blodprodukt

Prosang, Perm

Papir / elektronisk

30 år

Div.dokumentasjon ved forsendelse av plasma

Perm, ALMs felles lagringsområde (I:\)

Papir / elektronisk

30 år

Kvalitetskontroller

Blod og blodprodukter

Statistisk prosess kontroll

Elektronisk

15 år

(EU s bloddirektiv)

 

Lab. analyser

 

Perm på blodbankens lab./ Beaker

Papir/ elektronisk

5 år