Arbeidsbeskrivelse
ARBEIDETS GANG
Kort oversikt
1. Reagenser og forbruksmateriale
2. Daglig vedlikehold/ukentlig/14-dagers
3. Kalibrering
4. Kontroller
Prøvemateriale
S100 utføres kun i serum.
Procalsitonin(PCT) og NT-proBNP utføres fortrinnsvis i heparinplasma, men kan utføres i serum eller EDTAplasma.
Alle prøverør til analysering på Cobas e411 sentrifugeres i 10 min.
Holdbarhet
|
Analyse |
Prøvemateriale |
Romtemperatur |
Kjøleskap |
Frys |
|
proBNP |
Plasma/serum |
3 dager |
6 dager |
24 mnd |
|
PCT |
Plasma/serum |
Ikke beskrevet |
24 timer |
3 mnd (frys kun en gang) |
|
S100 |
Serum |
8 timer |
2 dager |
3 mnd |
1. Reagenser og forbruksmateriale
- Alle spesifikke reagenser for analysene skal oppbevares i kjøleskap K408.
- Reagensene skal ikke blandes før bruk.
- Reagensene skal ha romtemperatur før de settes på instrumentet (ca 45 min på benk).
- Ved reagensskifte må maskinen stå i STANDBY.
- Reagensene til proBNP, PCT og S100, står alltid på instrumentet.
- SysWash og ISE CleaningSolution (SysClean) oppbevares i kjøleskapdøra K408.
- SysWash vaskeløsning lages ved å tilsette 35ml SysWash til 3,0 liter aq.dest i beholderen. Dette må gjøres i denne rekkefølgen for å unngå for mye skum. Evt 24 ml SysWash til 2,0 liter aq.dest i egen 2 liter flaske for etterfylling på instrumentet. Gjøres i avtrekk og oppbevares der.
- Øvrig forbruksmateriell oppbevares i hyller på instrumentbordet, over benk og i langskap ved vaskerommet.
Holdbarhet:
|
Åpnet reagens |
På instrument |
I kjøleskap |
|
proBNP |
8 uker |
12 uker |
|
PCT |
4 uker |
12 uker |
|
S100 |
8 uker |
12 uker |
|
ProCell/CleanCell |
72 timer |
|
Skriv dato på korkene når nytt reagens settes på instrumentet. Ved skifte eller påsetting av ny ProCell og CleanCell merkes disse med dato og klokkeslett. Nytt sett plasseres alltid i venstre posisjon. Dersom det allerede er ett i bruk som ikke er tomt og fremdeles holdbart, skal dette flyttes til høyre posisjon. Dette vil da bli brukt opp før det nye tas i bruk. Ny ProCell og CleanCell trenger 15 min temperering på instrumentet før bruk.
2. Daglig vedlikehold/ Ukentlig/ 14-dagers
Utvidet vedlikehold (uke/14-dagers) utføres på mandager. Start med å slå av instrumentet og fortsett med de punkter av daglig vedlikehold som ikke er utført.
Daglig vedlikehold – Utføres etter evt. Ukentlig/ 14-dagers vedlikehold
- Instrumentet settes i Standby ved å trykke Stop
- Sjekk reagenser, kopper og tipper på instrumentet.
- Fyll opp vaskeløsning – SysWash – lag ny ved behov.
- Tøm avfallsdunken og skyll i avtrekk.
- Vask rundt hull/åpningen på rotorlokket med Alcotip eller gasklut/tupfer fuktet med vann.
- Prime Sipper pipetter og S/R pipetter x3. Utføres ved å velge Maintenance. Sjekk strålene til probene.
- Kontroller holdbarhet og volum på ProCell og CleanCell.
Daglig vedlikehold utføres alle dager!
Ukentlig vedlikehold
- Slå av instrumentet: Trykk Loggoff. Velg Shutdown og vent til Windowsprogrammet lukkes. Slå av hovedstrømbryter på høyre side av instrumentet.
- Vask S/R probe (sample/reagent probe) aq. Dest
- Åpne beskyttelsesdekslet og vask Sipperprobe forsiktig med aq.dest. Bruk små «gaskluter». Lukk dekslet.
- Vask/ tørk av inkubator og aspireringsstasjon. Nedi brønnene brukes Qtip fuktet med aq.dest. Tørk med tørre Qtip.
- Tøm og skyll avfallsbeholder.
- Tøm beholder med fast avfall (kyvetter og tipper). Kast beholder ved 14.dagers vedlikehold.
- Evt fortsett med 14. dagers vedlikehold (se punkt nedenfor)
- Slå på instrumentet.
- Brukernavn: cobas Passord: cobas
- Gå inn på "Alarm", og trykk "Sound off"
14 dagers vedlikehold
• Avfallsbeholder med fast avfall skiftes.
• Vask av vaskestasjoner (se illustrasjon nedenfor):
1. S/R-probe
2. Mikserblad: Sug ut vannet ved hjekp av sprøyte merket «Avfall»
3. Sipperprobe
- Stasjonene vaskes med Q-tip fuktet med 70% isopropanol (eventuelt Alkotip) deretter med Q-tip fuktet med aq.dest
- Skyll vaskestasjonene ved hjelp av sprøyte merket "aq.dest".For stasjon 1 og 3 drypper/renner vannet ned i den blå avfallsdunken.
- Mikserbladstasjonen skylles ved å fylle og tømme stasjonen. Fylles ved hjelp av sprøyte merket "aq.dest", tømmes ved hjelp av sprøyta merket "avfall". Dette skal utføres 2 ganger.
Slå på instrumenet for å gå videre med :
- LFC- Liquid Flow Cleaning:
Fyll "User-brønn" i spesialbeholder for vedlikehold med SysCleaning til merket. Settes i høyre posisjon for ProCell med brønnen med væske vendt bakover - fra deg (se illustrasjon under).
ProCell og CleanCell i venstre posisjon må være på plass.
Velg Maintenance – pkt 2 Liquid Flow Cleaning, tar 20 minutter.
Gå videre med daglig vedlikehold etter ukentlig/14.dagers vedlikehold.
3. Kalibrering
Utføres etter ukentlig/14.dagers vedlikehold
- Reagenser med < 10 tester kalibreres ikke.
- Bruk egne rack (med blått merke og analysenavn.)
- Kalibrator 1 plasseres i posisjon 1 og kalibrator 2 i posisjon 2.
- Til kalibrering av PCT, må vi bruke plastglass merket med barkodeetikett tilhørende lotnummer på reagens/kalibrator (den «kraftige» barkoden frem).
- Kalibreringsresultatene vurderes ved å se på kalibreringsutskriftene (kommer automatisk ut på skriver under Cobas E411), eller via Calibration/Status og Calibration results. Calibration factor skal være tilnærmet 1.0 (1,0 +/- 0,20)
- Kalibreringsutskriftene settes i permen i hylla.
4. Kontroller
Kontrollene som benyttes på Cobas E411 er ferdig oppløst Seronorm Cardiac Acute i to nivå. De oppbevares i kjøleskap ved Alinity (K 401 A). Alinity har ansvar for at det er opptint kontrollmateriale. Det benyttes 200 µl materiale til analysering av alle tre analysene. Kontrollene har faste posisjoner i eget rack. Kontrollsvarene går over i Beaker og viderebehandles der.
Ved behov for reanalysering av en kontroll/analyse eller kontrollering av et nytt reagenskit:
- Velg «QC» og fane «Status»
- Velg aktuell analyse, kontrollnivå og lotnummer – trykk « Select» og «Save»
evt velg flere analyser/nvå dersom det er aktuelt før du trykker «Save» - Aktuelle kontroller settes i racket og settes på instrumentet og trykk «Start»
Når kontrollen er ferdig og godkjent må man velge på samme måte og trykke «deselsct» og «Save» for at alle kontroller blir analysert neste gang.
Noter tidspunkt for analysering av kontrollene på skjema. Kontrollene er gyldig i 24 timer. Kontrollene analyseres hver dag.
5. Analysering av prøver
Analysering av prøver med barkode
1. Plasser prøveglassene i barkodemerka 5-posisjons-rack med barkoden synlig.
a. Både korte, lange gelglass kan brukes
b. Sekundærrør må ha et dødvolum på ca. 1,5 ml. Ved bruk av sekundærrør fra Roche eller «Hitachikopp» trengs 250 µl
c. Barneprøver/ lite prøvemateriale pipetteres over i microkopp (samme som vi bruker til kontrollene), denne settes i et plastglass påklistra barkode. Dødvolum:60 µl. Sekundærrør fra Roche kan også benyttes.
2. Sett rackene i instrumentet. Det må lyse grønt når en mater inn nye rack i A-line.
Dersom det er mange rack med prøver, er det lurt å ta ut ”metallplata/holderen” (løft etter hanken) og sette alle rackene på før en setter tilbake i instrumentet.
3. Trykk på Start til høyre på skjermen. Trykk så på den store Start -knappen i neste bilde. (Dette er ikke nødvendig dersom instrumentet har status ”operation”, kun når instrumentet står i ”stand-by ”eller ”R.stop).
4. Trykk på HostE i øverste venstre hjørne. Sample Tracking for å følge status til prøvene.
Etter pipettering blir rackene stående bak i instrumentet (C-line).
5. Følg med på alarmene og slett disse etter hvert som du ser på de.(Trykk på Alarm og så Delete i neste bilde)
Analysering av prøver manuelt/ off-line/ on-line uten barkode
1. Trykk Workplace i System Overview (Trykk evt HostE oppe til venstre for å komme dit)
2. Trykk Test Selection
3. Trykk New Sequence
4. Tast Rack no, enter
5. Tast Posision, enter
6. Trykk Sample ID
7. Tast navn/prøvenr/kontroll-ID, alle siffer også evt suffix, enter Sample volum/Dilution må stå på Normal for ufortynna prøver
8. Velg analyse
9. SAVE
Sett prøveglasset i det aktuelle racket i valgt posisjon. Snu eventuell barkode vekk Sett racket i instrumentet for analysering.
6. Svarutgivelse
Svar utover måleområde utgis som < eller > enn laveste/høyeste verdi. Vi utfører ikke fortynninger. Resultatene autoverifiseres med følgende grenser satt i Beaker:
|
Analyse |
Måleområde |
Aksjonsgrenser/autoverifisering |
Kommentar |
|
ProBNP |
50-35000 |
50-35000 pg/mL |
>50 og <35000 autoverifiseres |
|
ProCalsitonin |
0,06-100 |
0,06-100 ng/mL |
Alle svar ≥ 0,06 autoverifiseres |
|
S100 |
0,02 - 39µg/L |
<0,10 µg/L |
≥ 0,10 µg/L ringes |
Måleområder:
ProBNP
50-35000 ng/L. ProBNP >35000 viser rød ring på maskina (Incomplete). Vi fortynner ikke prøven og gir ut >35000.
PCT
0,06-100 ng/mL. PCT >100 viser rød ring på maskina (Incomplete). Vi fortynner ikke prøven og det gis ut >100.
S100
0,02-39 µg/L. Alle S100 svar > 0,1 µg/L skal RINGES til rekvirenten.
Alarm: CarOvr.:
Skyldes lavt signalnivå på aktuell prøve. Overdragning fra forrige prøve (i målecellen) kan være mulig. Oppstår når prøve med lavt signalnivå analyseres etter prøve med høyt signalnivå.
Tiltak: Kjør prøven på nytt. Unntak: Dersom svaret er lavere enn klinisk beslutningsgrense.
Klinisk beslutningsgrense for våre analyser på CobasE411 er de samme som referanseomr.
Referanseområder:
ProBNP:
|
Kvinner |
Menn |
|
18-44 år <130 ng/L 45-54 år <249 ng/L 55-64 år <287 ng/L 65-74 år <301 ng/L >74 år <738 ng/L |
18-44 år <86 ng/L 45-54 år <121 ng/L 55-64 år <210 ng/L 65-74 år <376 ng/L >74 år <486 ng/L |
Det er ikke referanseområde på barn <18 år. Skal ikke legges inn kommentar på prøvemateriale tatt av barn.
Nyfødte har normalt betydelig høyere verdier enn større barn og voksne. Etter fødselen sees et markant fall i s-NT-proBNP de første 1-2 uker, og deretter et mer langsomt fall gjennom barnealderen.
PCT: < 0,5 ng/mL
S100: < 0,10 µg/L
Godkjenning av svar
Svar som ikke autoverifiseres behandles og godkjennes i Beaker.
Ved problemer sjekk Host - Trykk «START», og velg så «ON» for Host-knappen.