ME-SCDWPT og ME-SCDTST

                                                                                Weld Performance Test

                                                                                Tensile Strength Test

 

2 tester for å kontrollere sterilsveisens funksjon beskrives under.

 

Tensile Strength Test (TST) som tester sveisefugens styrke og Weld Performance Test (WPT) som tester for eventuelle lekkasjer. WPT testen utføres kun når begge testene er ønsket utført.

 

Under beskrives anbefalinger og spesifikasjoner fra TERUMO som kunden må gjøre for å kunne utføre en optimal testing.

 

1. Slangelengden skal være ca 12 cm lang.

Denne lengden kreves for at slangesegmentene skal kunne festes i ”Tensile Strength Tester”, se bilde på neste side.

 

2. Sveisefugens possisjon.

Sveisefugen skal være possisjonert i midten av slangesegmentene, minst 4,5 cm fra slangeenden på hver side for å være sikker på at slangesegmentene skal passe i testeren.

 

3. Slangesegmentene skal være tomme for væske og rene (skyllet).

For å kunne utføre disse testene må slangene være tomme og rengjorte (skyllet). Slangesegmentene behandles som risikoavfall og blir destruert etter testing.

 

4. Forhold ved sterilsveisingen.

Det bør angis under hvilke forhold sveisingen utføres: Hvilken slangetype som brukes og hvordan sveisingen ble utført (tørr/tørr slange, tørr/våt slange etc.).

 

5. Sveisetesten utføres i en gruppe på 10 slangesegmenter.

F.eks. om 11 sveisefuger skal testes, vil det bli gjort i 2 ulike grupper.

Hvis mindre enn 10 sveisefuger skal testes, så håndteres dette som om det var en gruppe på 10.

 

6. Dato for sveising av slangesegmenter og maskinens serienummer skal oppgis.

Har vi maskinens serienummer kommer vi til å lagre resultatene i vår database for å jamføre med tidligere tester.

Vi anbefaler at 10 sveisninger utføres pr. maskin/serienummer.

 

7. Resultat.

Resultatet vil bli fakset til den adressen som er oppgitt på skjema, så fort testen er utført. Om slangen ikke oppfyller våre kriterier, kan ikke testen utføres.  Hvis bare en av alle slangesegmenter oppfyller kravet, vil kunden bli debitert for hele kostnaden. Hvis kunden ønsker å få resultatet spesifisert for hvert slangesegment skal dette tydelig komme fram i teksten på skjema. Minimum og gjennomsnittsverdi vil bli kalkulert og angitt på ”Tensile strength test” papiret , og eventuelle forslag til service og  kalibrering vil bli gitt hvis det er behov for det.

 

 

 

8. Levering fra Blodbanken til Terumo.

         Ansvaret for å sende slangesegmentene er kundens, men vi anbefaler følgende:

•         Merk tydelig hvert slangesegment, om individuelle resultat er ønsket.

•         Pakke slangene i godt lukkede plastposer.

•         Fyll ut skjema (TST og/eller WPT) og sende det med slangene.

•         Send alt i en adressert konvolutt til:

 

TERUMO BCT Europe N.V.

Medical Electronics

Researchpark Haasrode 1708

Romeinsestraat 8

B-3001 Leuven

Belgium