Seksjonsleder har overordna ansvar for prosedyren. Fagbioingeniør skriver og holder prosedyren oppdatert. Bioingeniører med ansvar for lagerstyring mottar blodposene i SAP. Alle bioingeniørene ved Blodbanken har ansvar for å følge med når nye batcher tas i bruk og ta ansvar for å gjøre mottakskontroll. Når alle prøver er utført, godkjenner fagbioingeniør/spesialbioingeniør ved å skrive inn resultater i skjema. På Levanger må partiet i tillegg kvitteres for «godkjent for bruk» på skjema som partiet merkes med.
Bestilling
Det skal bestilles i SAP for hver leveranse.
Det blir laget en oversikt over behov av tappeposer med ca 1-3 leveranser pr. år for hvert sykehus fra den leverandøren som har fått anbudet på tappeposer. Anbudet varer i 3 år.
Aferesesett bestilles også i henhold til oppsatt plan for året på Levanger mens Namsos bestiller etter behov.
Noe av utstyret til plasmatapping bestilles på Levanger, og så deles det mellom sykehusene etterpå. Dette pga store enheter fra leverandør.
Det er fastleveranse på dipslides. Levanger bestiller og deler med Namsos.
Temperaturknapper bestilles og gjøres mottakskontroll på på Levanger. Namsos får tilsendt fra Levanger etter behov.
Sterilsveiskniver er fra mars 2019 i bruk på begge blodbanker. De har forskjellige utgaver av sterilsveis, og bestiller derfor hver for seg.
Lager
Pakkseddel skal settes i pakkseddelperm ved eventuelle forandringer, dateres og signeres.
Det skal kontrolleres at riktig vare og antall er mottatt og se til at varen er i forskriftsmessig orden.
Varen skal mottas i SAP.
Lot sertifikater- Certificate of Compliance
De ulike firma har testet sine produkter og godkjent dem før utsending og det finnes sertifikater på dette.
· Terumo sender med papir sammen med pakkseddel
· Haemonetics/Nerliens har ei nettside https://www.haemonetics.com/support/certificates/product-certificates der en skriver inn Ref.nr og lotnummer og egen mailadresse.
· Macopharma sender på mail når varen er bestilt
· Thermofisher sender også på mail ved bestilling
· Safe-T- Vue temperaturknapper har ei nettside www.zebra.com/safetvuesupport
Sertifikater dateres, signeres og settes i perm.
Uttak fra lager
Når vi henter nye varer fra lager, skal vi gjøre uttak i SAP.
Mottakskontroll
Det skal gjøres mottakskontroll ved hver forsendelse, selv om vi får samme lot.nr. Dette for å kontrollere at forsendelsen ikke har skadet produktet. Det skrives på skjema etter hvert som svar foreligger. Resultater blir også ført fortløpende i regneark. Produksjonsansvarlig skal godkjenne svarene.
Mottak av dipslides: Vi bruker kultur fått fra Medisinsk Mikrobiologi: ESCO ATCC 25922. De lager fortynninger ved mottak av blodkulturflasker, og vi bruker fortynning 4/104 antall bakterier. Tøm innholdet du får i ei brei taransporthylse og bruk ei plastpipette for å skylle over begge sider av dipslide. Inkuberes i 2-5 dager ved 30 ºC aerobt, inkubator i11, på Medisinsk Mikrobiologi. Resultat skal være 50-100 kolonier. Lagres sammen med resultat for benkkontroller I:\HNT - ALM Fellesområde\Driftsenheter\BB\Kvalitetskontroller\Levanger\Benkkontroller
Prosedyre for mottak av temperaturknapper: ALM-BB-K; Temperaturknapper Safe-T-Vue
De ferdig utfylte skjemaene for tappeposer og temperaturknapper lagres på I:\ Fellesområde HNT-ALM\ Driftsenheter\ BB\ Kvalitetskontroller\ Levanger, Namsos
Tappetiden på blodposen finnes i P 386.
Det føres kontroll med temperatur i rom hvor utstyret oppbevares.