Kort oversikt
Fagbioingeniør og spesialbioingeniør er ansvarlig for at kommersielle kontroller finnes til enhver tid og at kontrollene merkes med egne barkodeetiketter.
Kvalitetsrådgiver er ansvarlig for at prosedyren er oppdatert.
1.1. Hent aktuell uteståendeliste
1.2. Velg aktuell kontroll
Kontrollene er merket med i uteståendelista.
2. Vurder resultatene
2.1. Se på kontroll i uteståendelista
Til høyre i bildet vises
resultatene på kontrollen, reglene som er utløst, om reglene er godtatt eller
ikke, samt forrige resultat (PV). Ved hver analyse står det hvilket instrument
og nivå resultatene gjelder for.
Ved å holde musepekeren over forrige resultat (PV) vil flere tidligere resultat
vises.
Dersom alle kontrollene er Grønn på Regelstatus kan kontrollen godkjennes ved å trykke Verifiser.
Dersom det f.eks er kalibrert og/eller nytt lot på reagens/kalibrator/kontroll skrives det i Dok. for kvalitetskontroll.
2.2. Kontrollregler
Dersom en kontroll er markert med GUL eller RØD er en av kontrollreglene brutt.
Det skilles mellom to typer kontrollregler:
|
2.3. Tiltak
Analyser med ADVAR-regel må kvitteres i før de verifiseres.
§ Velg Avvis i stedet for Godta på den analysen det gjelder. Avvis nullstiller trendvurderingen (14-1, 4-2 osv).
§ Velg Kommentar og noter i kommentarfeltet hvilken regel som ble brutt.
§ Verifiser kontrollen.
§ Gi beskjed til faggruppen om hvilken analyse og hvilken regel som er brutt. Noteres på eget skjema: ALM-MB: Kontrollmeldinger (Skjema). Alinity har eget skjema: ALM-MB-L; Alinity Q-meldinger (Ikke tilgjengelig).
Analyser med AVVIS-regel må ekskluderes ved å gå inn i Dok. for kvalitetskontroll.
OBS!
Det må ikke velges Ekskluder i Dok. For kvalitetskontroll før
kontrollene er innenfor godkjent område. Kommentar kan skrives underveis.
Dersom det velges Ekskluder før kontrollene er godkjent blir ikke prøvesvar holdt tilbake.
Når det foreligger godkjent kontroll:
Velg Ekskluder
i stedet for Godta under Dok. for kvalitetskontroll på den
analysen det gjelder.
Velg deretter en korrigerende handling (f.eks. Kalibrerer og QC reanalyseres).
Dersom man velger QC reanalyseres som korrigerende handling må det også legges
inn en mer beskrivende tekst om hva som blir gjort (f. eks tar ny kontroll,
blander kontroll, bytter reagens etc.)
Punkter som er ekskludert blir ikke medregnet i statistikken.
Kontrollen kan verifiseres når alle analyser er innenfor godkjent område.
Unntak er kontroller
under innkjøring, ev. etter vedlikehold og når det forventes et nivåskift.
Disse kan godkjennes selv om de er røde, men det kreves en kommentar for
å få tilgang til å verifisere kontrollen. Dette stopper autoverifisering av
prøvene.
For hematologi og blodgass ekskluderes alle analyser når en eller flere
parametere er ute, dvs har utløst en AVVIS-regel.
2.4. Pasientprøver
Dersom en kontroll har utløst en AVVIS-regel, og det ikke er valgt Ekskluder eller Avvis under Dok. for kvalitetskontroll, vil pasientprøver ikke bli autoverifisert.
Det er derfor viktig å ikke besvare kontrollen med Ekskluder eller Avvis før kontrollene er i godkjent område og kan verifiseres.
Dersom en kvalitetskontroll er ute pga feil med instrument, reagens osv må det vurderes om det er behov for reanalysering av prøver som er analysert siden forrige kontroll.
Alinity: Se ALM-MB; Tillatt avvik ved reanalysering på Alinity (Ikke tilgjengelig).
For full oversikt over kontrollene på et instrument, eller for å vurdere ett kontrollnivå opp mot et annet nivå, brukes Kvalitetskontrollrapporter. Her kan man få oversikt over alle analysene for hver kontroll.
Kvalitetskontrollrapporten kan tilpasses til å vise flere kontroller i samme
graf, definert tidsrom osv. Dette gjøres under Rapportinnstillinger ved
siden av navnet på rapporten.
Visningen kan også tilpasses ved å endre innstillinger under Presentasjon og Slicer.
Avviste kontroller vises med X. Disse telles med i statistikken. Ekskluderte kontroller vises som tomme ringer, og telles ikke med i statistikken.
Hammer over resultatene viser Korrigerende handlinger for kontrollen.