Arbeidsbeskrivelse
Ansvar
Fagbioingeniør for genteknologi har ansvar for prosedyren og vedlikehold av denne.
Alle som er opplært og godkjent for analysering av Dengue NS1 Ag og IgG/IgM har ansvar for at prosedyren blir fulgt.
HMS/sikkerhetsinformasjon
HMS-datablad for reagensene finnes i EcoOnline.
Arbeidets gang
Spesielle forhold vedrørende prøvetaking og prøvemateriale
Ønsket prøvemateriale:
1. Serum er foretrukket.
2. Alternativ: Fullblod (f.eks EDTA) eller plasma.
Holdbarhet prøvemateriale:
I pakningsvedlegget er det oppgitt at holdbarheten på prøvematerialet er:
1. Fullblod: 2-8°C i 3 døgn
2. Serum/plasma: 2-8°C i 2 uker
Tabell 1: Oversikt over prøvemengde
|
Dengue NS1 |
Dengue IgM/IgG |
|
100 µL prøvemateriale |
10 µL prøvemateriale |
Reagenser
Leverandør: Abbott
Produktnavn: SD Dengue Duo kit
Holdbarhet: 1-30 °C til utløpsdato
v For Levanger: Oppbevares i romtemperatur i skuff ved koagulasjon.
v For Namsos: I romtemperatur i skuffe nr. to under DC1.
Innhold:
v Dengue Duo testplate
v Engangs-pipetter
v Assay diluent
Testens begrensninger:
v Nivået av denguevirus NS1-antigen, igG- og IgM-antistoffer varierer avhengig av sykdomsstadiet. Noen pasienter produserer kanskje ikke påviselige nivåer av antistoffer i løpet av de første 7-10 dagene etter infeksjon.
v Anti-NS1-antistoffer produseres hos noen pasienter. Dette vil hemme påvisning av NS1-antigen og negative resultat kan forekomme.
v Et negativt resultat utelukker ikke muligheten for dengueinfeksjon og resultatet må sees i sammenheng med klinikk.
Fremgangsmåte/Utførelse av testen
1. Finn fram prøver som skal analyseres på Dengue.
2. Ta ut testplaten og merk den med prøvenummer.
3.
4. Pipetter 3 dråper serum/plasma/fullblod med medfølgende engangspipette (100 μl) i Ag-brønn merket med ”S”.
5.
6. Pipetter 10 μl serum/plasma/fullblod med medfølgende engangspipette i IgG/ IgM-brønn merket med ”1”.
7. Tilsett 4 dråper diluent til brønn merket med «2».
8. Avles resultatet etter 15-20 minutter.
Avlesning
v Positiv test for Denguvirus-antigen: Ses som to synlige linjer ved henholdsvis «T» og «C».
v Positiv test for IgG- og/eller IgM-antistoff mot denguvirus: Ses som synlig linje ved «G» og/eller «M».
v Negativ test: Har kun synlig linje ved «C».
v Synlig kontroll-linje ved «C» er en forutsetning for godkjenning av resultat.
Svarrapportering
v Prøven må besvares og verifiseres manuelt i Beaker.
Tabell 2: Besvaring av Dengue-analyse
|
Resultat |
Kommentar (automatisk) |
|
Negativ |
Testen er utført med SD Bioline Dengue Duo NS1 Ag+Ab Combo IgM og IgG. Ved sterk klinisk mistanke (eg. feber etter opphold i land med denguevirus) i tidlig viremisk fase oppfordres man til å sende inn pasientprøve (EDTA-plasma, 5-10 ml) til virologisk avdeling, Folkehelseinstituttet, for PCR. Det er i så fall nødvendig at første sykdomsdag oppgis, samt reiseanamnese, reisevaksinasjon og alle relevante kliniske opplysninger. Ta kontakt med laboratoriet for mer informasjon om nødvendig.
|
|
Positiv |
Funnet er meldepliktig til MSIS. Laboratoriemelding er sendt MSIS. Hvis ikke klinikermelding er sendt tidligere, skal rekvirerende lege sende elektronisk klinikermelding (https://klinikermelding.fhi.no) eller utfylt meldingsskjema (https://www.fhi.no/msis) per post. Testen er utført med SD Bioline Dengue Duo NS1 Ag+Ab Combo IgM og IgG. |