Arbeidsbeskrivelse
Kort oversikt
1. Innkjøring av kontrollene/ny lot
1.1. Hematologi (Sysmex XN)
1.2. Koagulasjon (Sysmex CS-2500)
2.1. Beregning av kontrollregler
2.2. Innlegging av ny lot i Beaker
2.2.1. Kvalitetskontrollmateriell
2.2.2. Method
ANSVAR
Fagbioingeniør og spesialbioingeniør er ansvarlig for at kommersielle kvalitetskontroller finnes til enhver tid.
Dessuten er disse ansvarlige for at prosedyren er oppdatert.
ARBEIDETS GANG
Fremgangsmåte/Utførelse av analysen
1.
Innkjøring av kontrollene/ny lot.
1.1. Hematologi (Sysmex XN):
Utføres hver 2.
måned. Kontrollene kjøres ikke inn på forhånd, det benyttes oppgitte verdier.
(Justering av mean foretas evt. etter en tids bruk)
• Oppgitte verdier og grenser leveres på CD og minnepenn.
• Gå inn i QC File.
• Velg første ledige linje i QC-fila
• Trykk Regist
• Sett inn CD / minnepenn som følger med det aktuelle kontrollot i IPU-PC.
• Velg riktig nivå
• Trykk Read Assey File
•
Velg riktig
lotnummer og level
(Control level 1, Control level 2, BF level 1…)
•
Trykk Ok.
1.2. Koagulasjon (Sysmex CS-2500):
Innkjøring av kontroll bør
skje på begge instrumentene samtidig.
• Kontroller med nytt lotnummer bør kjøres inn i god tid før det gamle er tomt.
• Kontrollene kjøres manuelt som pasientprøver. Det bør foreligge minst 10-20 kontrollsvar før en bytter til ny lot. Kjør kontrollene over flere dager og til forskjellige tider på døgnet. Det er viktig at både helt ferskt og eldre reagens blir brukt.
•
Kontrollsvarene skrives på eget ark (innkjøring av kontroll).
2.1.
Beregning av kontrollregler.
Etter innkjøring / innlegging av kontrollene beregnes kontrollverdier.
Maler for beregning av kontrollregler finnes i ALM-MB-HemKoag; Prosedyreoversikt for hematologi og koagulasjon.
Lagre
regnearket på Teams.
(eks navn: År_mnd_dato_Beregning_av_kontrollregler_Sysmex_XN1000_Lot_xxxxxx.xls).
Skriv så ut regnearket, da dette skal benyttes når en skal legge inn kontrollene i Beaker og være backup ved datastans.
2.2. Innlegging
av ny lot i Beaker
Se evt ALM-MB-IKT; Innlegging og endring av kontroll i Beaker
•
Søk opp Kvalitetskontrollmateriell i Beaker
og søk etter aktuell kontroll, f.eks. Sysmex.
Velg riktig level/kontroll, Fortsett
Velg «Opprett en ny kontakt»
Skriv kommentar: Eks «Ny lot» og Godta
I «Generelle innstillinger» skrives det inn:
o Lotnummer
o Strekkode-lot-ID (Kan være tall eller bokstaver), som er den IDen som matcher det instrumentet leser i barkoden (legges inn i Method). Se tabeller.
o Materiell status skal stå på «Aktiv»
I “Lotstatus” velges om kontrollen akal være aktiv eller inaktiv.
I «Oppsett av kvalitetskontroll» skal meanverdier og SD
legges inn for hver analyse. Der det brukes samme kontroll på flere instrument,
er det en linje for hvert instrument på hver analyse.
Til slutt legges det inn kommentar om hva som er gjort under «Comments». Dette
fungerer som en log for innlegging av ny lot, endring av mean osv.
Trykk «Godta» når du er ferdig.
•
Method
Søk opp og velg aktuelt instrument i «Method».
Velg siste innlagte oppføring
Velg «Rediger oppføring»
Under «Interface setup» endres Instrument-lot-ID til den aktuelle lot (barkoden
på røret / flaska). Dette matches da med «Strekkode-lot-ID» som er det samme som
vi har lagt inn i «Barkode-lot-ID» i «Kvalitetskontrollmateriell» (se tabeller)
Eksempel:
Til kontrollene benyttes følgende ID kombinasjoner:
Sysmex XN
|
Kontroll |
Instrument-lot-ID |
Levanger Barkode/Strekkode lot ID
|
Namsos Barkode/Strekkode lot ID
|
|
Lav |
Lotnummer |
LE SYSMEX LAV |
NA SYSMEX LAV |
|
Normal |
Lotnummer |
LE SYSMEX NORM |
NA SYSMEX NORM |
|
Høy |
Lotnummer |
LE SYSMEX HOY |
NA SYSMEX HOY |
|
BF (Body Fluid) |
Lotnummer |
LE SYSMEX BF LAV |
NA SYSMEX BF LAV |
Koagulasjon Namsos (Sysmex CS-2500)
|
Kontroll |
Instrument-lot-ID |
Barkode/Strekkode lot ID
|
|
CtlN |
QC CtlNLotnummer (Eks. QC CtlN507942) |
NA CS-CtlN
|
|
OKP |
QCMRX AbnLotnummer (Eks. QCMRX Abn552619) |
NA CS-OKP
|
|
D-dim 1 |
QCDDiCtl1Lotnummer (Eks. QCDDiCtl1575612) |
NA CS-D-dimer1
|
|
D-dim 2 |
QCDDiCtl2Lotnummer (Eks. QCDDiCtl1575612) |
NA CS-D-dimer2
|
Koagulasjon Levanger (Sysmex CS-2500)
|
Kontroll |
Instrument-lot-ID |
Barkode/Strekkode lot ID
|
|
CtlN |
QC CtlNLotnummer (Eks. QC CtlN50779) |
LE CS-CtlN
|
|
OKP |
QC OKPLotnummer (Eks. QC OKP552687) |
LE CS-OKP
|
|
D-dim 1 |
QCDDiCtl1Lotnummer (Eks. QCDDiCtl1575614) |
LE CS-D-dimer1
|
|
D-dim 2 |
QCDDiCtl2Lotnummer (Eks. QCDDiCtl2575514) |
LE CS-D-dimer2
|
Gå til Kvalitetskontrollmateriell og velg «Aktiv» som lot-status på de kontrollene som skal tas i bruk. Velg «Inaktiv» på de kontrollene som avsluttes.
Ny lot er klar
til bruk når verdiene og riktig instrument-/ barkode-lot-ID er lagt inn i
Beaker.
Husk at barkode lot-ID må stemme overens i Method og Kvalitetskontrollmateriell
ved bytte av barkode lot-ID.
Spesielt for Koagulasjon:
Ny kontroll må aktiveres i Reagent Lot Master: Scann flaska og legg inn riktig utløpsdato. Add – Save.
Kontrollen må også aktiveres i QC Chart: Stå på aktuell kontroll på en av analysene. Velg Change Lot. Velg riktig lotnr fra rullegardinmenyen og gå gjennom punktene som kommer opp.
Gå inn i Kvalitetskontrollmateriell (som pkt 2.2.1), men velg «Godta» i stedet for «Ny».
Velg så «Rediger oppføring».
Skriv f.eks. «Endring av Mean» i ruta som kommer opp. En får da opp samme valg som ved innlegging av verdier i Beaker. Kommentarer om hva som er gjort, og begrunnelse for endring, skrives i Comments.