Arbeidsbeskrivelse

Ansvar

• Den fagbioingeniør som har ansvar for blodbankanalysene, er ansvarlig for å holde prosedyren oppdatert og å gjøre den kjent for alle den omfatter.
• Den som oppdager en feil, har ansvaret for at en selv eller andre trekker produktet/ene tilbake.
• Den som oppdager feilen, fyller ut skjema for tilbaketrekking av blodprodukt og varsler kvalitetssikringsansvarlig/seksjonsleder.
• Kvalitetssikringsansvarlig/seksjonsleder vurderer om prosedyren er fulgt, og informerer vedkommende som kan ha vært involvert i feilen. Hvis prosedyren ikke er fulgt, skal årsaken til dette anmerkes.
• Hvis prosedyre mangler, skal det vurderes om prosedyre bør utarbeides.
• Kvalitetssikringsansvarlig/seksjonsleder tar opp saken med produksjonsleder, og de vurderer videre framgangsmåte.
• Utfylte skjema for tilbaketrekking av blodprodukt oppbevares i egen perm på seksjonsleders kontor. Permen er merket «Avviksmeldinger».

Arbeidets gang

• Produkter som av en eller annen grunn viser seg ikke å holde tilfredsstillende kvalitet, skal tilbaketrekkes.
• Med tilbaketrekking menes at produktet skal kastes.
• For å dokumentere hva som er gjort og hvorfor, er det utarbeidet et skjema
  ALM-BB; Tilbaketrekking av blodprodukt. Utskrift av skjema oppbevares i særskilt mappe i hylla over Banjo på blodtypelab i Levanger og i perm på hylle over Banjo i Namsos.
• Når en mottar melding eller gjør observasjoner som tyder på at et blodprodukt ikke skal brukes, men må trekkes tilbake, evt. også kalles tilbake fra sengeavdeling, skal skjema for tilbaketrekking av blodprodukt fylles ut. Den som fysisk foretar tilbaketrekkingen, fyller ut første del av skjemaet og beskriver hendelsesforløpet. Den som fysisk foretar tilbaketrekkingen, skal også gjøre en umiddelbar vurdering av om alle produkt tilhørende denne tappingen også skal tilbaketrekkes og kasseres, og så utføre dette.
• En kassasjon må også utføres i datasystemet. Rutine P303 i ProSang.
• Om en ikke føler seg kvalifisert til å foreta en selvstendig avgjørelse omkring tilbaketrekking,skal ansvarlig for produksjon og eventuelt kvalitetssikringsansvarlig/seksjonsleder eller en av de andre som er fast på blodbanken kontaktes.
• Utfylt skjema leveres umiddelbart til kvalitetssikringsansvarlig/seksjonsleder som skal foreta sin vurdering i henhold til neste del av skjemaet.
• Ved behov legges skjemaet fram for avdelingsleder for merknader.
• Avdelingsledelsen vurderer om meldingen skal legges fram for kvalitetsutvalget.
• For meldinger som er meldepliktige i henhold til gjeldende regelverk (jfr. Sykehusloven § 18a og §18b, legeloven § 41), skal de nødvendige meldingene sendes til sykehusets kvalitetsutvalg, fylkeslege, politi, og evt. også til godkjenningsutvalget for medisinsk utstyr og meldesentralen i Statens Helsetilsyn.