Hensikten med prosedyren er å sikre at kvalitetskontroll av strålemedisinsk- og MR-utstyr utføres på en planlagt, systematisk og dokumenterbar måte, jf. § 53 i Strålevernforskriften.
Prosedyren gjelder all strålemedisinsk utstyr og MR. Hensikten med kvalitetskontroller er å sikre at apparaturen er i forskriftsmessig stand iht. Strålevernforskriften. Apparatur som omfattes av denne prosedyren er røntgen, gjennomlysning, C-buer, intervensjon, CT, MR, mammografi og SPECT/CT. Det påpekes at kontroll av mammografi er sentralisert og utføres av fysiker ved St. Olavs hospital HF.
På forespørsel fra Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet (DSA) skal virksomheten fremlegge teknisk måleprotokoll for hvert enkelt apparat, med resultater fra ferdigstilling, mottakskontroll, periodiske kontroller av utstyret, kalibreringsbevis, vedlikeholds- og servicerapporter, jf. §§ 22 og 52 i Strålevernforskriften.
Kvalitetskontroll gjøres iht. internasjonale, europeiske og nasjonale standarder og er oppgitt som referanser i maler for kvalitetskontroller. Referanse skal også være oppgitt for hver modalitetsprosedyre i EQS som det er linket til i tabell 1.
Kvalitetskontroller iht. Strålevernforskriften omfatter følgende type kontroller:
Mottakskontroll: Ved installasjon av ny medisinsk røntgenapparatur og MR skal virksomheten utføre en mottakskontroll, som del av klargjøringen av apparatet for klinisk bruk, jf. § 53. Mottakskontrollen skal sikre at apparaturen tilfredsstiller kravene som ble gitt i kravspesifikasjonen og i bruksanvisningen for utstyret, for eksempel om alle funksjoner virker som forutsatt. Alle parametere og forhold som kan påvirke geometri, stråledose, avsatt energi og bildekvalitet skal kontrolleres. Ved mottakskontroll etableres utstyrets utgangs/referanseverdier for påfølgende statuskontroller og terskelverdier for avvik. Ved mottakskontroll skal utstyret registeres i EMS, se prosedyre 36076. Utstyret skal i tillegg kobles opp mot relevante IT-system, slik som f.eks. dosemonitoreringsystemet Sectra Dosetrack jf. § . 56 bokstav d, se prosedyre 14438.
Statuskontroll: Kalles også årlig kvalitetskontroll og skal utføres årlig på apparatur. Parametere og forhold som kan påvirke stråledose og bildekvalitet, og som kan verifiseres med mest mulige objektive målinger ved bruk av hensiktsmessig kvalitetskontrollutstyr, skal sjekkes. Et utvalg av disse kontrollene danner utgangspunkt for konstanskontroller.
Konstanskontroll: Konstanskontroller utføres daglig/ukentlig/månedlig avhengig av type apparatur og bruksfrekvens. Konstanskontroll utføres for å avdekke feil og avvik før det får betydning for pasient og diagnostisk resultat.
Annet: Ved endring av apparattekniske forhold eller tilhørende perferiutstyr som kan tenkes å påvirke stråledose og/eller bildekvalitet, skal faglig ansvarlig medisinsk fysiker kontaktes for å vurdere hvilken type kvalitetskontroll som skal gjennomføres før utstyret igjen tas i klinisk bruk. Stråledose og/eller bildekvalitet kan påvirkes av f.eks. software oppdatering, rørbytte, detektorbytte, bytte av detektorelement, bytte av AEC etc.
Eksterne kvalitetskontroller og service er beskrevet i egne prosedyrer som klinikker/avdelinger har.
Klinikkleder er ansvarlig for strålevernmessig kvalitetssikring av eget utstyr og bruken av det.
Medisinsk teknologisk avdeling (MTA) er ansvarlig for å melde til strålevernkoordinator om mottak av strålegivende og MR utstyr. Strålevernkoordinator registrerer utstyret i EMS, og kontakter aktuell faglig medisinsk fysiker slik at mottakskontroll kan utføres. Ved endring av apparattekniske forhold eller tilhørende perferiutstyr som kan tenkes å påvirke stråledose og/eller bildekvalitet, skal MTA kontakte faglig ansvarlig medisinsk fysiker som vurderer hvilken kontroll som skal utføres og godkjenne utstyret før det tas i klinisk bruk igjen.
Avdelingsleder/seksjonsleder/sykepleier er ansvarlig for at utstyret er tilgjengelig for kvalitetskontroll.
Fagradiograf og strålevernkontakt er ansvarlig for å kunne bistå fysiker ved spørsmål og eventuell hjelp under kontroller.
Faglig ansvarlig medisinsk fysiker er ansvarlig for:
1. Utarbeide og utføre mottaks- og statuskontroll iht. faglige nasjonale, europeiske og/eller internasjonale retningslinjer.
2. Skrive skriftlig rapport etter mottaks- og statuskontroll innen 3 uker fra utført kontroll. Rapporten skal lastes opp i Medusa, i tillegg til å sendes på e-post til avdelingsleder/seksjonsleder/sykepleier, MTA, lokal strålevernkontakt og fagradiograf. Fysiker er selv ansvarlig for innhold i rapporten og skal være kjent med akseptkriterier for resultater fra målinger.
3. Ved større avvik som haster å få rettet opp der stråledose til pasient eller bildekvalitet kan påvirkes, kontaktes MTA og leder via telefon og e-post snarest og senest innen ferdigstillelse av rapport. Faglig ansvarlig medisinsk fysiker er ansvarlig for oppfølging av større avvik og for ny statuskontroll når avviket er korrigert.
4. Planlegging av konstanskontroll og sørge for at disse blir utført. Etter avtale kan fagradiograf utføre konstanskontroller, se prosedyrer i tabell 1.
5. Kontroll etter endring av apparattekniske forhold eller tilhørende periferiutstyr skal skje snarest og helst før utstyret tas i klinisk bruk igjen. Det er viktig å bemerke at leverandør utfører sine kvalitetskontroller og godkjenner utstyret for bruk etter fullført arbeid.
NB! Til tider vil det være aktuelt at utstyret tas i klinisk bruk igjen før kontroll er utført av fysiker. Dette avtales nærmere med fysiker.
Tabell 1 viser oversikt over de prosedyrer som gjelder for kvalitetskontroller tilknyttet strålemedisinsk- og MR-utstyr ved HNT HF.
Tabell 1: Viser prosedyrer tilknyttet kvalitetskontroll ved de ulike modalitetene.
| Modalitet | Prosedyre |
| Konvensjonell røntgen | |
| CT | |
| Mammografi |
Statuskontroll (se også vedlegg i denne prosedyren) |
| Nukleærmedisin |
Daglig konstanskontroll IBC NM |
| MR | |
| C-bue | Mottaks- og statuskontroll |
| Intervensjon | Mottaks- og statuskontroll |
| Beintetthetsmåler | Det utføres service av leverandør |
Oversikt over kvalitetskontroller:
Før årsskriftet skal det utarbeides en oversikt over statuskontroller for det påfølgende året. Faglig ansvarlig medisinsk fysiker setter opp datoer for statuskontroller etter dialog med avdelingsleder/seksjonsleder/sykepleier/fagradiograf. Innkalling i Outlook-kalender skal sendes ut i tillegg. Oversikten skal holdes kontinuerlig oppdatert. Dokumentet er tilgjengelig for redigering under teamskanal for klinikk for bildediagnostikk. Eksempel på hvordan en slik oversikt ser ut er vedlagt under relatert i denne prosedyren.
Oversikten over statuskontroller er også tilgjengelig under strålevernutvalgets intranett for resten av foretaket.
Oversikt over konstanskontroller er tilgjengelig under de ulike modalitetene under ABD/KBD teamskanal.
1. Strålevernforskriften (2017). Forskrift om strålevern og bruk av stråling (FOR-2016-12-16-1659). Hentet fra Forskrift om strålevern og bruk av stråling (strålevernforskriften) - Lovdata.
2. Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet (DSA) (2023). Veileder om medisinsk bruk av røntgen- og MR-apparatur. Veileder 5. Hentet fra Veileder 5_rev-mai2023.pdf (dsa.no).
Kvalitetskontroll, røntgen, verneutstyr