HENSIKT
Prosedyren skal sikre at konvensjonell røntgen apparatur blir kontrollert årlig og parametere som påvirker geometri, stråledoser og bildekvalitet blir sjekket.
OMFANG
Prosedyren gjelder all konvensjonell røntgen apparatur ved Helse Nord-Trøndelag HF.
GRUNNLAGSINFORMASJON
Alle henvisninger til paragrafer er til Strålevernforskriften, med mindre annet er spesifisert.
I henhold til Strålevernforskriften § 53 skal all apparatur vedlikeholdes og kontrolleres på en planlagt, systematisk og dokumenterbar måte. Kontrollen skal minimum omfatte parametere som påvirker geometri, stråledoser og bildekvalitet. Ved mottak og klargjøring av strålemedisinsk apparatur for bruk som krever godkjenning etter § 8, skal mottakskontrollen omfatte alle parametere og forhold som kan påvirke stråledose og bildekvalitet. En mottakskontroll skal gjennomføres før utstyret tas i klinisk bruk, jf. § 53 bokstav c. I tillegg skal utstyret registreres i Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet (DSA) sitt elektroniske meldesystem (EMS) før det tas i klinisk bruk, jf. 13 fjerde ledd, se EQS prosedyre 36076.
Dette innebærer at det ved nytt utstyr skal det foretas en mottakskontroll som sikrer at apparaturen tilfredsstiller kravene som ble gitt i kravspesifikasjonen. Videre skal det etableres rutiner for statuskontroll som skal omfatte alle parametere og forhold som kan påvirke stråledose og bildekvalitet, og rutiner for konstanskontroll for å avdekke feil og avvik før det får betydning for diagnostikken.
Historikk
Følgende prosedyre er utarbeidet med tanke på mottakskontroll, statuskontroll og konstanskontroll av konvensjonell røntgenutstyr. Målsettingen med testene er å forsikre seg om at røntgenutstyret er egnet til klinisk bruk, og at det presterer slik leverandør har opplyst om at det skal. I tillegg utføres testene for å skaffe seg referanseverdier for senere statusmålinger. Rutine for konstanskontroll ved konvensjonell røntgen er beskrevet i EQS prosedyre 35827.
Utstyr
Bildekvalitetsfantom pehamed Digirad A+K
Bildekvalitetsfantom ProProject Pro-RF Geometry Cone
Elektrometer Doseguard 100 og DAP-kammer VacuTec 70157
Raysafe X2 R/F med medusanummer 79451
Cu-filter av ulik tykkelse
Målebånd
ARBEIDSBESKRIVELSE
Ansvar
Medisinsk fysiker er ansvarlig for å utføre mottaks- og statuskontroller, og skal samarbeide med fagradiograf på modaliteten, med lokal strålevernkontakt, med medisinsk teknologisk avdeling (MTA) og i tillegg utstyrsleverandør spesielt med tanke på service. Den overordnede prosedyren for kvalitetskontroller er ABD-; Interne kvalitetskontroller og optimalisering av utstyr .
Arbeidets gang/handling
Følgende parametere sjekkes ved en statuskontroll: Dose-areal produkt (DAP), kV, HVL, eksponeringstid, stråleutbytte, AEC i bord og vegg, og bildekvalitet. Ved mottakskontroll sjekkes i tillegg valg av riktig kammer og max mAs.
1. Dose-areal produkt (DAP) [mGycm2]
Ved sjekk at DAP monteres DAP-kammer på blendehuset til utstyret, og elektrometer kobles til. Fullt felt brukes for å dekke ionekammer. Det brukes normalt 3-punkts teknikk med 200mA og 25ms. Alternativt kan det brukes 5mAs. Nominell kV som sjekkes er normalt i spennet 50-130kV. Toleransegrensen for DAP er +/- 10% ved HNT. Enkelte leverandører har toleransegrense opp mot +/- 25%. DAP sjekkes i tillegg ved å bruke interne filter slik som 0,1mmCu eller 2mmAl. Sjekk ulike filter på samme kV og se om DAP forandrer seg fra verdien uten intern filtrering. Husk å ha riktige enheter både i arbeidsark og i rapport, og skrive i endelig rapport hvilke internfilter som er brukt.
2. Bildekvalitet, homogenitet og ghosting
2.1 Bildekvalitet
Bildekvalitetsfantomet pehamed Digirad A+K benyttes for å sjekke lavkontrast, dynamisk område og oppløsning i lp/mm (høykontrast). Enkelte detektorer er sensitive for ghosting, og det anbefales å utføre bildekvalitet før rørparametere sjekkes. Plasser fantom på bord- og veggbucky, og blend inn til ytre haker på fantomet. Vær nøye ved innblending! Eksponeringsverdier som benyttes er 70kV og 6,3mAs (evt. 6,4). FFA = 110cm og ingen ekstern eller intern filtrering benyttes. Gåde GF og FF skal sjekkes. Raster skal være i og program kan være RTG Bekken eller RTG Fysiker.
2.2 Homogenitet
Homogenitet kalles også flatt felt-bilder. Homogenitet sjekkes for å se etter hakk, flekker eller annet som kan ha oppstått i rørhuset, i bord eller i detektor. FFA = 110cm og ingen ekstern eller intern filtrering benyttes. Både GF og FF skal sjekkes. Ingen raster, og eksponeringsverdier som skal benyttes er 45kV og 0,5mAs. Program kan være RTG Bekken eller RTG Fysiker. Ha felt stort nok til å dekke hele detektoren, og legg en penn/noe metall på anodesiden. Eksponer, og ta et nytt bilde med detektor rotert 180 grader (løs detektor), eller med blende rotert 45 grader. Trenger bare å rotere bilde med ett fokus. Ved enkelte systemer kan man se detektorelementer eller mønster i bord ved så lave eksponeringsverdier. Dersom det er tilfelle så kan homogenitet sjekkes på nytt med 70kV, 10mAs og 1mmCu i blenderhuset for å få et helt homogent bilde. Se også etter heeleffekten da den skal bli godt synlig på homogenitetsjekk, se figur 1.
Figur 1: Viser heeleffekten ved konvensjonell røntgen. Heelfeekten er variasjon av intensiteten til røntgenstråler som sendes ut av anoden avhengig av emisjonsretningen langs anode-katodesiden. Røntgenstråler som sendes ut mot anodesiden er mindre intense enn de som sendes vinkelrett på katode-anode-aksen, IA < IB.
2.3 Ghosting
Ghosting er en uønsket artifakt som kan oppstå når et element er "brent" inn i detektor. Ghosting sjekkes med FFA = 110cm, ingen intern eller ekstern filtrering, eksponeringsverdier 45kV og 0,5mAs, og 1mmPb plasseres midt på detektor. Uvesentlig hvilket program som brukes. Eksponer, og fjern Pb. Etter 60 sekunder eksponeres det på nytt med samme verdier som første eksponering. Testen er godkjent dersom det ikke er antydning til "skygge" fra Pb på bilde to.
2.4 Perpendikularitetstest
Samme fremgangsmåte som for 2.1 Bildekvalitet. Utføres for å sjekke at strålefeltet stråler rett på ønsket objekt. Det er avvik dersom kulen ikke er inni sirkelen på fantomet. Husk å være nøye med innblending til ytre haker her også!
2.5 Lysfelt/strålefelt
Skru på lyset i rommet til maksimal styrke og se om lysfelt er synlig i full rombelysning. Lysfelt/strålefelt leses så av fra test i 2.1 og 2.4 i PACS på diagnostisk skjerm. Dersom avvikene er større enn 1cm totalt, så kan det anbefales å justere strålefeltet. Pass på at det ikke er softwaren som har kuttet av kantene ved postprosessering av bildene.
3. kV-nøyaktighet og kV-reproduserbarhet
Formålet med testen er å sjekke om kV som måles er samme som innstilt i software, samt om systemet kan reprodusere kV ved fast mAs, varierende ms og varierende mA. Raysafe RF-probe brukes til formålet og plasseres i trådkorset. Strålefelt er 15x15cm og FPA = 100cm uten interne filter.
3.1 kV-nøyaktighet
Det brukes 3-punkts teknikk med 50ms og 200mA. Det måles både på FF og GF. Maksimalt tillatt avvik er +/- 5%.
3.2 kV-reproduserbarhet
Reproduserbarheten i kV er beregnet ved 81kV både ved fast og variabel mAs (variabel ms og mA). OBS! På Carestream brukes 86kV for å få GF. Noter dette i endelig rapport. Toleransegrensen for reproduserbarhet ved fast mAs er <5%, mens toleransegrense for reproduserbarhet ved varierende ms og mA er <10%.
4. Half-value layer (HVL)
HVL måles ved 70kV uten interne filter, både ved GF og FF. Toleransegrense > 2,5mm Al. Strålefelt er 15x15cm og FPA = 100cm uten interne filter. HVL er ikke mulig å sjekke ved Carestreamutstyr med 70kV og GF. Husk å påpeke det i rapporten.
5. Eksponeringstid [ms]
Strålefelt er 15x15cm og FPA = 100cm uten interne filter. Eksponeringstidens nøyaktighet måles både ved fast mAs (10mAs) og variabel mAs. 81kV brukes ved målinger. Eksponeringstidens reproduserbarhet måles ved 81kV og 10mAs. OBS! På Carestream brukes 86kV for å få GF. Noter dette i endelig rapport.
6. Stråleutbytte [µGy/mAs]
Stråleutbytte måles ved 81kV og FPA = 100cm uten interne eller eksterne filter. Stråleutbyttes reproduserbarhet måles ved både fast- og variabel mAs. I endelig rapport presenteres gjennomsnittlig stråleutbytte ved fast mA og fast ms. I tillegg vises reproduserbarhet av stråleutbytte ved fast mA og fast ms med toleransegrense <5%, og reproduserbarhet ved variabel mA og fast ms med toleransegrense <10%, samt reproduserbarhet ved fast mA og variabel ms med toleransegrense <10%. Stråleutbytte skal ligge et sted mellom 25-80µGy/mAs - ved konvensjonell røntgen er det normalt å forvente rundt 50-60µGy/mAs. OBS! På Carestream brukes 86kV for å få GF. Noter dette i endelig rapport. Dette vil naturligvis øke stråleutbytte fra FF som sjekkes ved 81kV. Husk å rette opp figurene i endelig rapport.
7. Automatic exposure controll (AEC)
AEC sjekkes både for bord og vegg. FFA = 110cm og fullt felt. Raster tas ut, og det benyttes 1mmCu og 2mmCu som pasientfantom. Ingen interne filter. AEC undersøkes ved å måle integrert dose i bildedetektorplanet. HNT HF har utstyr med kun 3 kammer. Det er i alt 3 målekammer ved bucky som måles hver for seg og med ulike kammerkombinasjoner. Raysafe RF-probe plasseres mellom de tre kamrene. mA stilles inn til 100, og mAs-produktet regnes ut fra innlesningene til Raysafe. OBS! Carestreamutstyret oppleves til å gi veldig ustabile mA-verdier ved 100mA. Øk derfor mA til 200-220mA. Etter eksponering vil mA ligge på 100mA +/- 10%. Erfaring fra statuskontroller viser at AEC på Carestream blir godkjent ved disse verdiene, og vil gi høye avvik ved innstillt 100mA.
Noter EI ved 73kV og M kammer, og før inn verdiene her etter endt statuskontroll.
Ved mottakskontroll skal sjekk av riktig kammer utføres i tillegg. Det eksponeres på 73kV, 1mmCu på rør og raster i. Dekk kammer med 1mmCu og aktiviser et kammer i følge tabellen i excel-dokumentet for "mal konvensjonell røntgen". Eksponer og noter mAs og ms. Sjekk av max mAs utføres ved 81kV, 100mA og M kammer. Flytt røret utenfor bucky og eksponer. Enkelte apparater tillater ikke eksponering med kammer aktivert i software og rørhuset utenfor AEC-området. mAs er automatisk importert fra Raysafe eller avlest fra maskinene. I følge RP-162 skal ikke maks mAs overstige 600mAs.
Referanser
1. Strålevernforskriften (2017). Forskrift om strålevern og bruk av stråling (FOR-2016-12-16-1659). Hentet fra Forskrift om strålevern og bruk av stråling (strålevernforskriften) - Lovdata.
2. Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet (DSA) (2023). Veileder om medisinsk bruk av røntgen- og MR-apparatur. Veileder 5. Hentet fra Veileder 5_rev-mai2023.pdf (dsa.no).
3. EU Radiation Protection (2012). No 162 - Criteria for acceptability of medical radiological equipment used in diagnostic radiology, nuclear medicine and radiotherapy. ISSN 1681-6803.
4. IEC (International Electrotechnical Commission) (2008). Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment. Edition 2.0 IEC 60601-1-3. IEC, Geneva, Switzerland.
5. IEC (International Electrotechnical Commission) (2009). Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy. Edition 1.0 IEC 60601-2-54. IEC, Geneva, Switzerland.