Hensikt
Vedlikehold av Cepheid® GeneXpert®.
Omfang
Alle ansatte som er opplært til å utføre denne type analysearbeid ved Avd. for laboratoriemedisin.
Grunnlagsinformasjon
Analyseprinsipp og terminologi
Cepheid® GeneXpert® er et semi-kvantitativt, real-time PCR-instrument som brukes til deteksjon av et bredt utvalg av ulike gener og er basert på mye brukt nukleinsyreforsterkningsteknologi.
Instrumentet utfører hele analyseprosessen; ekstraksjon, amplifikasjon og deteksjon
Prøvekassettene (Cartridge) til de aktuelle analysene inneholder primere, prober og interne kontroller.
Referanser
Hovedreferanse:
1. GeneXpert Dx System, operator Manual Software version 4.7b
Offisielle godkjenninger: IVD og CE.
Arbeidsbeskrivelse
Ansvar
Levanger: Fagbioingeniør Genteknologisk seksjon har fagansvaret for instrumentet.
Namsos: Fagbioingeniør preanalytisk har fagansvaret for instrumentet.
Levanger: Med. Mikrobiologi (MM) har ansvar for vedlikehold av instrumentet og hovedansvar for analysering av prøvene i deres åpningstid. Medisinsk Biokjemi analyserer prøver utenom MM`s åpningstid.
Namsos: Medisinsk Biokjemi har ansvar for vedlikehold av instrumentet og analysering av prøvene i henhold til egne rutiner.
Alle ansatte som er opplært har ansvar for å følge prosedyren og utføre nødvendig vedlikehold.
HMS/sikkerhetsinformasjon
Bruk hansker til vaskeprosedyre.
HMS-datablad finnes i EcoOnline.
Arbeidets gang
Vedlikehold
Daglig:
v Kast brukte prøvekassetter i en pose som knytes igjen og kastes i risikoavfall.
v Tørk over arbeidsbenken med overflate desinfeksjonssprit.
v Tørk over pipetten som blir brukt til MRSA med overflate desinfeksjonssprit hvis den har blitt benyttet.
Ukentlig:
1. Slå av instrumentet.
2. Slå av pc ved å velge «User» (øverst på menylinja) → Exit
3. For Levanger: Følgende dialogboks kommer opp:
For Namsos: Gå til pkt 7
4. Velg «No»
5. Deretter kommer denne dialogboksen opp:
6. Velg «No»
7. trykk på Windowsikonet → Shut down
8. La pc være avslått en lite stund.
9. Slå på instrumentet → slå på pc.
10. Velg Cepheid-symbolet (ett klikk)
11. skriv inn passord → enter → velg GeneXpert Dx (kan komme opp autmatisk) (ett klikk)
12. Velg «No» i dialogboksen.
13. Velg «No» i dialogboksen.
14. Instrumentet er klart til bruk.
15. Husk å kvittere på loggskjema at vedlikeholdet er utført.
Månedlig: Back-up
1. Sett inn minnepenn
2. Trykk på «Data Management»
3. Velg «Archive Test»
4. Hak av for «Purge Selected Tests from List After Archiving (Recommended Monthly).
5. Velg «Select All» og ta bort hake for de prøvene som ikke skal arkiveres evt
6. Merk kun de som skal arkiveres.
7. Velg «OK»
8. Velg «Proceed»
9. Save In: Velg «Removable Disk» fra rullegardinmenyen
File Name: La det stå det som kommer opp evt legge in mnd og år.
10. Velg «OK» når testene er lastet opp.
11. «A total (antallet) test(s) have been selected to be purged. Test(s) can be retrieved if needed. Would you like to continue? Velg «Yes»
12. (Antall) test(s) successfully purged → OK
Kvartalsvis:
Bruk hansker!
v Tørk av med en tørkepapir instrumentets overflate med overflate desinfeksjonssprit. Alle utvendige flater inkludert toppen, sidene og utsiden av dørene til modulene.
v Rengjøring av reaksjonskammer og stempel:
1. Velg Maintenance (enten fra øverste menyliste eller ikonet Mainteance på oppgavelinja) → Plunger Rod
2. følgende dialogboks kommer opp.
3. Velg «Clean All». (Alternativ kan en markere f.eks modul A1 og velge «Clean». Da må denne prosessen gjentas til alle modulene er rengjort.) Følgende dialogboks kommer deretter opp.
4. Ta ut eventuelle prøvekassetter → OK
5. Stemplet i hver modul senkes og er klar til rengjøring.
6. NB! Spalten/området der prøvekassetten går inn (I-CORE Module) må ikke rengjøres. Hvis det kommer væske inne i I-CORE Module, kan modulen bli ødelagt.
7. Bruk en 1:10 løsning (1 del klorin + 9 deler destillert vann) av klorin-holdig væske ved rengjøring av stempel (Plunger Rod), inne i kassettrom og på innsiden av instrumentluke.
8. Fukt et linsepapir med vaskeløsningen og tørk av stemplene. Vask hardt nok til å fjerne belegg på stemplene. Fukt ny klut og tørk over inne i kassettrommene unntatt I-CORE Modul-området og på innsiden av instrumentlukene. (Det må benyttes ny klut for hver modul/kassettrom.) Gjenta vaskeprosessen 2 ganger til med 2 minutters mellomrom.
9. Vent i 2 minutter og tørk over alle områdene som er rengjorte med overflate desinfeksjon-sprit for å fjerne rester av den klorholdige løsningen.
10. Velg «Move up All» i dialogboksen (Plunger Rod Maintenance) → Close
11. Lukk modullukene og kvittèr på vedlikehold-skjemaet.
Ved behov:
v Instrumentet ber om ny CD
1. Ny CD ligger i lokket i alle reagenskittene.
2. Sett inn CD.
3. Velg Define Assays i oppgavelinja.
4. Velg aktuell analyse. Programmet vil nå oppdateres.
5. Fortsett med ordinær kjøring av instrumentet.