For hver revisjon er følgende krav etter ISO 9001:2015 gjenstand for vurdering:
I tillegg til kapitlene fra standarden skal følgende områder være gjenstand for vurdering:
Prinsipp for ROS-analyser i KBD:
Det skal utføres minst to ROS-analyser (alternativt SWOT-analyse dersom det passer bedre til aktuelt tema) i hver avdeling årlig.
Se årshjul for tidspunkt: Levanger/Namsos
Grunnlaget for ROS er veileder 2, 5 og 10. fra Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet (DSA). Veileder 5 - "Veileder om medisinsk bruk av røntgen og MR-apparatur" viser til at virksomheter som planlegger å bruke eller håndtere strålekilder, skal utarbeide ROS tilknyttet strålebruken. Veileder 10 - "Veileder om nukleærmedisin" viser til strålebruk tilknyttet nukleærmedisin samt også veileder 2 - "Bruk av åpne radioaktive kilder i laboratorium" som viser til arbeid med åpne radioaktive kilder i laboratorium.
Det må derfor påses at KBD utfører ROS ved generell røntgen og nukleærmedisin hvert 2. år. I tillegg har HNT en egen retningslinje for ROS knyttet mot vold og trusler, denne skal utføres avdelingsvis hvert år, se: Forebygging og håndtering av vold og trusler (Ikke tilgjengelig).
Virksomheten skal, på grunnlag av en risikovurdering, utarbeide en beredskapsplan for å kunne håndtere ulykker og unormale hendelser tilknyttet stråling, slik det fremkommer i Strålevernforskriften §19. Se ID: 30365.
Ledelsens Gjennomgåelse (LG) skal benyttes til å kartlegge områder som trenger å risikovurderes (ROS) det kommende året. I ROS er «muligheter» en viktig del av det som skal kartlegges, i tillegg til risiko- og sårbarhet. Resultatene/tiltakene fra dette settes inn i handlingplanene der det er hensiktsmessig og taes opp i avdelingsråd gjennom året.
Ansvarlig ROS generell røntgen: Avdelingsleder
Ansvarlig ROS nukleærmedisin: Avdelingsleder
Ansvarlig ROS vold og trusler: Avdelingsleder
Kvalitetsrådgiver er deltaker på alle ROS, og mottar høringer
Avdelingsleder kan delegere ansvret for oppstart av de ulike kravene, men er med som deltaker ved oppstart og avslutning av alle ROS, samt mottar høringer
Kliniske revisjoner gjennomføres etter krav definert i Lov- og forskrift om strålevern og bruk av stråling.
Se årshjul: Levanger og Namsos, for tidspunkt.
Ansvarlig: Strålevernskoordinator
Interne revisorer i ABD:
|
Avdeling |
Revisjonsleder |
Revisor |
Fagrevisor |
Har IR-kurs |
|
ABD Levanger |
Ingrid |
Gjøril H. Holtan |
Alle fagradiografer |
Camilla Hernes Martha S. j. Englund Trine Lello Gjøril H. Holtan Rune Wagnild |
|
ABD Namsos |
Linn Tåssås
|
Morten Nagelhus |
Alle fagradiografer |
Ellen Marie Dahlen Sølvi Bondø Geir Aalberg Kristin-Marie Brembu |
Oversikt over ansatte med ROS- kurs i ABD:
|
Avdeling |
Har ROS-kurs |
Avdeling |
Har ROS-kurs |
|
ABD Levanger |
Camilla Hernes Trine Knipenberg Rune Blikø Rune Wagnild Trine Lello |
ABD Namsos |
Linda Moa Kristin- Marie Brembu Ellen Marie Dahlen |
Avdelingenes kontaktperson i Fagavdelingen HNT:
• Ove Pedersen
|
Revisjons- type |
Avdeling/ seksjon |
Leder |
Referansekrav |
Revisor |
Lagret/ Saksnr. ephorte |
Område |
Funn/ oppfølging |
|
2023 |
|
||||||
|
ROS |
ABD LE & NA |
Gjermund Eggen |
ISO 9001:2015 Internkontrollforskriften |
Gjermund Eggen Marika A. Pedersen Ellen Marie Dahlen Lena Giskås Wenche Øksenberg Bo Christian Frederikson |
|
HP – Opplæringsmateriell som samsvarer med bygget vi får? |
|
|
Ekstern Revisjon - KIWA |
ABD NA |
Kristin Marie brembu |
ISO 9001:2015 |
KIWA |
|
ISO 9001:2015 |
|
|
Ekstern Revisjon - KIWA |
ABD LE |
Rune Wagnild |
ISO 9001:2015 |
KIWA |
|
ISO 9001:2015 |
|
|
Intern Revisjon |
ABD LE |
Linn Tåssås |
ISO 9001:2015 Internkontroll forskriften |
Linn Tåssås Morten Nagelhus |
|
*** |
|
|
Klinisk Revisjon |
ABD LE |
|
Strålevernsforskriften |
|
|
Tema: Bestemmes når fysikerstilling er besatt |
|
|
Klinisk Revisjon |
ABD NA |
|
Strålevernsforskriften |
|
|
|
|
|
Intern Revisjon |
ABD NA |
|
ISO 9001:2015 Internkontroll forskriften |
|
|
|
|
|
2024 |
|
||||||
|
Ekstern revisjon. KIWA |
ABD NA |
Kristin M. Brembu |
ISO 9001:2015 Internkontroll forskriften
|
KIWA |
TEAMS Elements |
|
|
|
Intern revisjon |
ABD NA |
Kristin M. Brembu |
ISO 9001:2015 Interkontroll forskriften |
ABD Levanger: Ingrid Jacobsen Gjøril H. Holtan Trine Lello |
TEAMS
|
Dokumentert informasjon (kap 7.5) Krav til produkter og tjenester (kap 8.2.3) Miljøstandard Strålevern |
|
|
ROS |
ABD NA |
Linda Moa |
Internkontrollforskriften |
Kvalitetsrådgiver Fadgradiograf rtg Seksjonsleder Med. faglig ansvarlig |
TEAMS Elements |
Vold og trusler |
|
|
Klinisk revisjon |
ABD NA |
Kristin M. Brembu |
Strålevernforskriften |
Karolina Berg |
TEAMS Elements |
|
|
|
ROS |
ABD LE |
Rune Blikø |
Internkontrollforskriften |
Kvalitetsrpdgiver: Trine Lello Fagradiograf mammo: Monica Vinje |
TEAMS Elements |
Endring av lokalisasjon mammografilab |
|
|
Intern revisjon |
ABD LE |
Rune Blikø |
ISO 9001:2015 Internkontroll forskriften |
Utsatt pga HP |
TEAMS Elements |
Dokumentert informasjon (kap 7.5) Krav til produkter og tjenester (kap 8.2.3) Miljøstandard Strålevern |
|
|
Ekstern revisjon - Kiwa |
ABD LE |
Rune Blikø |
ISO 9001:2015 |
KIWA Ibtisam Rawdhan |
TEAMS KIWA |
|
|
|
Klinisk revisjon |
ABD LE |
Rune Blikø |
Strålevernsforskriften |
Strålevernskoordinator: Karolina Berg Fagradiograf lab 9: Vigdis Andersen
|
TEAMS Elements |
Opplæring lab 9 og opprettholdelse av kompetanse |
|
|
2025 |
|
||||||
|
ROS |
ABD LE |
Rune Blikø |
ISO 9001:2015 Interkontrollforskriften |
Avdelingsleder, Kvalitesrådgiver ++
|
TEAMS Elements |
etter LG |
|
|
Intern revisjon |
ABD LE |
Rune Blikø |
ISO 9001:2015 Internkontrollforskriften |
Utføres av ABD NA |
TEAMS Elements |
Ressurser (kap 7.1) kompetanse (kap 7.2) Miljøstandarden Strålevern |
|
|
Ekstern revisjon |
ABD LE |
Rune Blikø |
ISO 9001:2015 |
DNV |
TEAMS Elements |
|
|
|
Klinisk revisjon |
ABD LE |
Rune Blikø |
Strålevernsforskriften |
Strålevernskoordinator + |
TEAMS Elements |
Konv. rtg: Columna/Bekken hofte. el. Intervensjon. el. CT urinveier |
|
|
ROS |
ABD NA |
Kristin M.Brembu |
ISO 9001:2015 Interknontrollforskriften |
Avdelingsleder Kvalitetsrådgiver + |
TEAMS Elements |
etter LG |
|
|
Intern revisjon |
ABD NA |
Kristin M. Brembu |
ISO 9001:2015 Internkontrollforskriften |
Utføres av ABD LE |
TEAMS Elements |
Kompetanse (kap 7.2) Ressurser (kap 7.1) Miljøstandarden Strålevern |
|
| Klinisk revisjon | ABD NA | Kristin M. Brembu | Strålevernsforskriften | Karolina Berg |
TEAMS Elements |
Konv. rtg: Columna/Bekken hofte. el. Intervensjon. el. CT urinveier | |
| ROS | ABD NA | Kristin M. Brembu |
ISO 9001:2015 Internkontrollforskriften |
Avdelingsleder Kvalitetsrådgiver + |
TEAMS Elements |
||
| Ekstern revisjon | ABD NA | Kristin M. Brembu |
ISO 9001:2015 Internkontrollforskriften |
DNV |
TEAMS Elements |
||
|
Uke 10 |
ROS |
ABD LE |
Rune Blikø |
ISO 9001:2015 Interkontrollforskriften |
Kvalitesrådgiver Avdelingsleder +
|
TEAMS Elements
|
HP? |
|
|
|
Intern revisjon |
ABD LE |
Rune Blikø |
ISO 9001:2015 Internkontrollforskriften |
Utføres av ABD NA
|
TEAMS Elements
|
Dokumentert informasjon (kap. 7.5) Krav til produkter og tjenester (kap. 8.2.3)
Miljøstandarden Strålevern |
|
|
|
Ekstern revisjon |
ABD LE |
Rune Blikø |
ISO 9001:2015 |
DNV |
TEAMS Elements
|
|
|
|
|
Klinisk revisjon |
ABD LE |
Rune Blikø |
Strålevernsforskriften |
Stråleverns-koordinator + |
TEAMS Elements
|
Nuk. Med: VPLK el Myocard. Evt Hotlab arb. teknikk |
|
|
Mars |
ROS |
ABD NA |
Kristin M.Brembu |
ISO 9001:2015 Interknontrollforskriften |
Kvalitetsrådgiver + |
TEAMS Elements |
Etter behov |
|
|
Mai |
Intern revisjon |
ABD NA |
Kristin M. Brembu |
ISO 9001:2015 Internkontrollforskriften |
Utføres av ABD LE |
TEAMS Elements |
Tema:
|
|
|
September |
Klinisk revisjon |
ABD NA |
Kristin M. Brembu |
Strålevernsforskriften |
Stråleverns-koordinator + |
TEAMS Elements
|
MR |
|
|
Oktober |
ROS |
ABD NA |
Kristin M. Brembu |
ISO 9001:2015 Internkontrollforskriften |
Kvalitetsrådgiver + |
TEAMS Elements |
|
|
|
November |
Ekstern revisjon |
ABD NA |
Kristin M. Brembu |
ISO 9001:2015 Internkontrollforskriften |
DNV |
TEAMS Elements |
Dokumentert informasjon (kap. 7.5) Krav til produkter og tjenester (kap. 8.2.3)
Miljøstandarden Strålevern |
|