Grunnlagsinformasjon

Blodgiverne smittetestes for å hindre smitteoverføring til pasienter som får blodoverføring. Alle smittetestene må være negative før blodet kan frigis.
Smittetester med gjentatte reaktive resultater skal underkastes utvidet testing. Formålet er å avklare spesifisiteten av reaksjonen, bekrefte/avkrefte aktuell/gjennomgått sykdom.
Konfirmasjonstester kan, i tidlig fase av sykdommen, være negative. Derfor brukes supplerende tester (alternative tester for samme parameter og/eller tester for andre parametere for samme infeksjonssykdom) for å få flere holdepunkter for om primærtestresultatet er spesifikt/uspesifikt, eventuelt hvilket stadium av infeksjon som foreligger.

Blodgivere med reaktivt (ikke- negative) resultat på smittetest(er) får 3 mnd. karantene og blir innkalt til kontrollprøve (ikke blodgivning). Dersom kontrollprøven igjen gir reaktivt resultat får blodgiver 1 års karantene og blir deretter innkalt til ny kontrollprøve.

Reaktivt resultat på både 3 mnd og 1 år kontrollprøve medfører avregistrering og beskjed til giver at han kan ta kontakt med oss om 5 år igjen for å ta ny kontroll.

De serologiske testene på blodgiverne, blir utført på avdeling for medisinsk biokjemi. Prøvene blir kjørt fortløpende på dagtid og kveld. Alle usikre/ reaktive svar skal meldes til Blodbanken på skjema ALM-BB-P; Svarskjema til blodbanken for positive resultat av infeksjonsscreening av blodgivere (Gyldig) Blodbanken sender videre til konfirmerende tester på SOH.

·         Et «ikke-negativt» resultat på screening kan ikke overføres automatisk i ProSang, den vil derfor være «blank» i ProSang. Dokumentasjonen av resultatet på de utvidere testene er kun å finne i labdatasystemet.

 

·         Det skal sendes «look back» til fraksjoneringsfirma på blodgivninger med reaktive (ikke-negative) resultat på smittetest(er).

·         Det står i «Veilederen for transfusjonstjenesten i Norge» at blodgivere med reaktivt resultat på HIV skal innkalles til kontrollprøve etter 3- 4 uker. Hvis giver ikke møter til kontrollprøve etter 3-4 uker men på et senere tidspunkt må det tas en vurdering med vakthavende lege om det er nødvendig at giver blir innkalt til ny kontrollprøve 3 mnd etter reaktivt resultat.

·         Det står i «Veileder for transfusjonstjenesten i Norge» at positivt eller inkonklusivt prøveresultat i en eller flere av de alternative eller supplerende testene, skal giveren utelukkes permanent. I tilfeller med inkonklusivt resultat må det tas kontakt med medisinsk faglig veileder for å avgjøre videre tiltak. I de tilfeller det blir vurdert at giver skal avregistreres permanent, må giver informeres om dette pr brev.

.      Hvis det blir vurdert at giver ikke trenger å bli avregistrert, skal giver kontaktes pr telefon. Giver informeres om inkonklusivt resultat på smittetest og det avtales time til kontrollprøve så raskt som mulig. Dette for å kunne bekrefte/avkrefte infeksjon. Hvis det ikke oppnås kontakt med giver pr telefon skal giver informeres pr brev. 

 

Utvidet testing skal foretas av prøver som har reaktive resultat på HIV Ag/Ab,HBsAg, anti-HBc,anti–HCV og syfilis.

Dette utføres ved Avd. for Medisinsk Mikrobiologi (heretter kalt AMM), St. Olavs Hospital.

Konfirmasjonstester/supplerende tester som benyttes er:

Smittetest	Smittetester	Type bekreftende test
HIV	HIV BLOT HIV PCR i de tilfeller HIV BLOT er inkonklusiv	Andre: Immunkromatografisk test NAT
HBsAg	HBV kvantitering (PCR) Alt.HBsAg Anti-HBcore	NAT Andre: CLIA Andre: CLIA
Anti-HBcore	HBV kvantitering (PCR) Alt. anti -HBcore Anti HBs	NAT Andre: CLIA Andre: CMIA
HCV	HCV BLOT HCV  kvantitering (PCR)	Andre: Immunkromatografisk test NAT
Syfilis	RPR TPPA Syfilis IgM	Andre: Agglutinasjon Andre: Agglutinasjon Andre: ELISA

 

Resultatene av de utvidete testene er å finne i labdatasystemet.
Finn aktuell blodgiver i labdatasystemet: Prøveoppslag(etter ikke pasientkilde).
Legg inn fødselsnummer og hent opp blodgiver. Finn aktuell prøve og kontroller at konfirmasjonstester/supplerende tester er utført. Hvis utskrift ønskes trykk på de tre små prikkene øverst til høyre. Velg resultatrapport (etter rekvisisjon). Hak av for HNT Sh Levanger Blodbank. Blodgiver. Trykk + Legg til i liste. Bruk skriver HE 199131(skrives i ruta «overstyringsskriver»)=skriver på ekspedisjon. Deretter trykk «skriv ut». Resultatrapporten lagres i perm «Serologisvar» på seksjonsleders kontor.

Når resultatene foreligger, skal blodgiveren informeres om karantene (brev) og kontrollprøve.

 Veileder for transfusjonstjenesten i Norge

 

ARBEIDSBESKRIVELSE

Ansvar

Seksjonsleder og medisinsk faglig rådgiver har det overordnede ansvar for at blodprodukt og blodgivere blir behandlet i henhold til gjeldende regler, produksjonsansvarlig skal sørge for at prosedyren til en hver tid er oppdatert og at alle følger gjeldende retningslinjer.

Arbeidsbeskrivelse

 

Karantenetid etter reaktivt resultat på smittetest(er)

For reaktiv HIV-test skal det alltid tas kontrollprøve etter 3-4 uker.

For øvrige tester tas kontrollprøve etter 3mnd. 

Dersom reaktiv kontrollprøve etter 3mnd, tas ny kontroll etter 1 år.

Blodgiver skrives inn i skjema Innkallingsliste over blodgivere som skal ta kontrollprøve til virus (Gyldig) der en tar stilling til når innkalling skal skje.

 

Dersom blodgiveren melder seg på nytt og han er avregistrert, må blodbankpersonale frigi giveren før han kan registreres.  

Husk alltid å dokumentere i Prosang hva som er gjort og hvilke avtaler som er gjort med giver.

 

 

Negativ kontrollprøve

Giver kan gi blod og nyregistrering kan godkjennes av seksjonsleder/bemyndiget person.

Ta bort OBS-tekst om sperring.

Reaktiv kontrollprøve

Første prøve: Seksjonsleder/Bemyndiget person sender ut brev som står i Prosang til giver: "Smittekontroll blodgivere kontrollprøve". Legg inn OBS-kode G02: "Positiv smittetest, 3mnd karantene"

Etter 3 mnd: Giver sperres med OBS-kode G01:"Positiv smittetest, 1 års karantene". Seksjonsleder/bemyndiget person sender brev fra Prosang: "Smittekontroll 1 års karantene".

Nyregistrert giver avregistreres, "kan registreres på nytt" - "blodbankens ønske".

Etter 1 år: Dersom blodgiver etter 1 år blir reaktiv, eller igjen blir reaktiv etter å ha blitt godkjent, må vedkommende vente i minst 5 år før han kan melde seg igjen. Han skal avregistreres "kan registreres på nytt" og "blodbankens ønske". Seksjonsleder/bemyndiget person sender brev fra ProSang: "Smittekontroll blodgivere avreg etter 1 års karantene".

Positiv kontrollprøve

Blodgiver må følges opp med kontrollprøve. Det må konfereres med medisinskfaglig veileder og overlege ved Mikrobiologisk avdeling..

Ved positiv kontrollprøve henvises blodgiveren til sin primærlege og infeksjonsmedisiner.

Look back rapport sendes i henhold til prosedyre.     ALM-BB-P; Look Back rapport- bruksområde

Det må kjøres kontroller på tidligere tappinger (2 år).

Blodgiver skal sperres permanent i Prosang.

Pasientansvarlig lege for pasienter som har fått blodkomponenter fra giveren de siste 12 mnd før serokonversjonen skal informeres slik at adekvat oppfølging av pasient blir mulig.

Dersom det konkluderes med tilstedeværelse av meldepliktig sykdom, skal blodbanken/mikrobiolog melde tilfellet.

 

Oppfølging av reaktivt resultat på smittetest(er)

Usikre eller positive svar

Ved positive svar eller svar i gråsone på HIV, HCV, HBV, HBV core og Syfilis blir prøven kjørt på nytt i duplikat samme dag. Hvis fortsatt samme svar, skal avdeling for medisinsk biokjemi fylle ut et skjema til blodbanken ALM-BB-P; Svarskjema til blodbanken for positive resultat av infeksjonsscreening av blodgivere (Gyldig).

Serologi ved Medisinsk biokjemi har da etterrekvirert og kjørt HBs antistoff dersom HBV core er positiv og HBV core dersom HBsAg er positiv. Se ALM-MB-L; Flytskjema for Serologi-analyser Alinity (Ikke tilgjengelig).

Det er lurt å ha en dialog med ansatte på serologi dersom en ikke får frigitt en pose og det er på serologi det stopper sånn at vi får sendt Look Back så raskt som mulig.

Ved mottak av prøve og skjema på blodbanken skal følgende utføres:

Gå i Beaker på gjeldende prøve eller du finner prøven på uteståendelista til HNT Alinity serologi. Svaret «positiv» skal endres til «se merknad».

 

Bestill med hurtigtaster konfirmasjonstestene som gjelder for den analysen som har slått ut. Merk at blodgiverprøver skal ha prefiks BLG.

Lagre.

Sjekk ved å sammenligne lista som ligger relatert at alle tester er rekvirert og at svaret er endret til «se merknad».

Verifiser. Du vil da få spørsmål om å bekrefte advarsler og bekrefte verifisering.

Da kan en som siste sjekk se at prøven er forsvunnet fra uteståendelista.

I Prosang ligger analysen da ubesvart inntil det kommer svar på konfirmasjonstesten. Skjemaet signeres, dateres og leveres seksjonsleder som oppbevarer det til svar på konfirmasjonstesten foreligger. 

 

For at blodproduktene skal kunne frigis, må alle analyser som ble rekvirert direkte ved tapping være besvart, og alle virustestene må være verifisert negative. Dette er lagt i progamvaren for ProSang.

Når svarene er verifisert i Beaker, lastes de automatisk over i Prosang via P790.

Look back rapportering

Plasmafraksjoneringsfirma kontaktes ifølge prosedyren  ALM-BB-P; Look Back rapport- bruksområde (Gyldig)

Det gjøres kun i de tilfeller de har mottatt plasma fra oss tidligere. Ikke på nyregistreringer eller 1. gangs blodgivere.

Merk at reaktiv syfilistest ikke utløser Look Back.

 

Sending til konfirmasjonstest ved SOH

Blodbanken Levanger ordner med prøve for sending til konfirmasjonstest ved SOH, Mikrobiologisk avdeling på følgende måte:

• Det skal sendes minst 1 ml serum. Bruk glass med rød/gul topp. EDTA- plasma kan brukes hvis det ikke er nok serum.
• Det er også Levanger som sender prøve for Namsos. Look- back ordner de selv. 

Dersom noe er uklart og en har behov for kontakt med Mikrobiologen ved SOH: Tlf. 72573414

Oppfølging i forhold til konfirmasjonstesten:

Blodprodukt: Alle produkt kasseres når det sendes prøve til konfirmasjonstest. Produktene slettes i P-303 ved å scanne posen. Legg inn "kassert blodbank" og "teknisk positiv infeksjonstesting". Produktene kastes.

Svar fra SOH

Når svaret foreligger fra SOH, legger seksjonsleder eller annen bemyndiget person inn svaret i journal, blodgiver sperres i ProSang. Svaret på aktuell test blir stående åpen/ubesvart til kontrollprøve er utført.