ALM-BB-K; Mikrobiologisk kontroll av produksjonsbenker og -utstyr v. 1.13

ARBEIDETS GANG

Reagenser og klargjøring av disse

 

Mottakskontroll: Sjekk at holdbarheten er tilfredsstillende og at det ikke er forurensning eller uttørking av Oxoid Dip Slides. Dokumenteres ved å ta imot Dipslides i SAP.

Det utføres i tillegg en mottakskontroll med bakteriekultur fra Medisinsk Mikrobiologi. Se ALM-BB-P; Mottak av blodposer,aferesesett og annet utstyr på tapperommet

Oppbevares inntil holdbarhetsdato i romtemperatur i skuff på produksjonsrommet. De er klare til bruk.

 

Analyseutstyr og klargjøring av disse

 

Inkubator 30 ºC merket ”i11”på Medisinsk Mikrobiologi.

 

Feilkilder og interferens

 

En må forsikre seg om at slides’en ikke er forurenset eller tørket før prøvetakningen og at en ikke berører agaroverflaten med fingrene.

 

Fremgangsmåte/Utførelse av analysen

 

Hvilke overflater skal sjekkes og hvor ofte:

Levanger:

         Plasmapresser og benkeplate (3 steder) kontrolleres 6 ganger pr. år. 1 presse kontrolleres pr. gang, tilsammen 2 ganger pr. år pr. presse. Ta prøve fra pleksiglassflata.

         På produksjonsbenken tas prøve fra flata foran vekta(1), foran datatastaturet(2) og mellom dataskjermen og døra til fryser-rommet(3).

         Tappebord og vektskål på blodvipper kontrolleres også 6 ganger pr. år, men ikke alle hver gang. Det organiseres slik at det tas prøve fra 2 bord og 2 vipper hver gang.

         På ei hylle i trombocyttinkubatoren tas en prøve 2 ganger pr. år.

         Valgfri sveis, strippetang, kjøleplate eller annet utstyr som blodposene berøres av.

 

 

 

Namsos:

 

Det tas prøve fra følgende kontrollsteder ca. annenhver måned, tilsammen 6 ganger pr. år:

         Fra pressene tas fra pleksiglassflata.

         På produksjonsbenken tas prøve fra felt markert med sirkel på figur 2.

         Vektskål på blodvipper.

         2 hyller i trombocyttinkubatoren.

         Valgfri sveis, strippetang, kjøleplate eller annet utstyr som blodposene berøres av.

 

 

 

 

 

 

 

Figur 2, produksjonsbenk Namsos

http://eqshnt/cgi-bin/download.pl?pid=hnt&do=picture&RevisionID=32026&picture=tegning_over_produksjonsrom_Namsos.bmp

                                       

 

Hvordan kontrollen skal utføres:

 

Før dagens produksjon tas 1. sett Dip Slide med prøver fra benkflaten(e).

Etter dagens produksjon tas 2. sett Dip Slide fra de samme flaten(e).

 

1.      Ta fram Dip Slide. Merk rørene med hvor prøvene er tatt, og evt. før eller etter vask på produksjonsrommet.

2.      Ta sliden ut.

3.      Hold godt i hver ende av Slidens plast og trykk den ene siden av agarplaten mot flaten det skal tas prøve av, slik at hele agargelen kommer i kontakt med underlaget.

4.      Snu sliden og gjør det samme med den andre agargelen i nærheten av det første prøvetakingsstedet.

5.      Stikk platen på plass i røret og trykk den godt ned i beholderen.

6.      Når dagens produksjon er ferdig, tas 2. sett slides på samme måte. Disse rørene merkes ”Etter”.

7.      Ved prøvetaking av sterilsveis og sveisere: Bruk en steril bomullspinne (fås på mikrobiologen)  som vætes med saltvann. Legg bomullspinnen på trange steder det har lett for å bli blodsøl; ved sammensveisingen i sterilsveisen eller mellom sveisedelene på sveiseapparat. Gnu litt rundt omkring for å få med det som er på pinnen. Stryk deretter pinnen på hele dipsliden, begge sider.

8.      Rørene fra Namsos settes i eske som merkes "Blodbanken Levanger. Prøver til dyrkning. Settes i inkubator på mikrobiologen" og sendes Avdeling for laboratoriemedisin Levanger. Ansatte på blodbanken setter rørene i inkubator.

9.      Rørene inkuberes i 2-5 dager ved 30 ºC aerobt, inkubator i11, på Medisinsk Mikrobiologi før de leses av av ansatte ved blodbanken Levanger.

 

Beregning av svar

 

Tell antall kolonier (CFU) og besvar prøvene slik:

 

1. Opp til 50 kolonier besvares med antall kolonier

2. 50-100 kolonier besvares som >50<100

3. Over 100 kolonier besvares som >100

4. Muggsopp besvares som «litt mugg» ved 1-2 kolonier, «mugg» dersom flaten er dekt.

 

Vurdering av svar

 

Det finnes ingen sentrale retningslinjer for å vurdere hva som er akseptabelt eller ikke.

Derfor er alle kravene interne.

 

For bakterier:

< 50 kolonier pr. 10 cm2 er akseptabelt, ingen tiltak.

> 50 kolonier pr. 10 cm2 bør utløse flere prøver for å avdekke om det var en tilfeldighet. Hvis en får samme resultat flere ganger(trend) bør en vurdere tiltak.

For mugg:

Mugg er sporer og finnes overalt rundt oss. Noen få kolonier er akseptabel. Det er viktig å gjøre tiltak dersom en finner mugg flere ganger etter hverandre(trend).

Det skal skrives en forbedringsrapport i EQS dersom en finner >50 kolonier pr 10 CM2 eller flata for mugg er dekt.

 

Oppfølgende tiltak i forbindelse med svar

 

Namsos ønsker informasjon om svar dersom vi finner noe, ikke bare skriv kommentar i excelark! Uakseptable resultater må føre til bedre renhold og dermed bedre hygiene.

 

Svarrapportering

 

Svarene føres i regneark

Benkkontroller -Levanger

Benkkontroller -Namsos