ALM-BB-Lab; Typing av blodgivere med ABD confirmation for donors v. 2.7

Arbeidsbeskrivelse

ANSVAR

Seksjonsleder på blodbanken sammen med medisinskfaglig rådgiver fra SOH er ansvarlig for at teknikken og reagensene som brukes er godkjent av norske helsemyndigheter. Den fagbioingeniør som har delegert ansvar for laboratorieanalysene er ansvarlig for at prosedyren holdes oppdatert

HMS/sikkerhetsinformasjon

Alle reagenser behandles som potensielt infeksiøse.

ARBEIDETS GANG

Prøvematerialet og bearbeidelse av dette

Vi bruker blod fra glass tilsatt CPDA. Blod fra glass tilsatt citrat eller EDTA kan brukes.

Reagenser og klargjøring av disse

ID-DiaClon ABD Confirmation for donors, produkt-ID 51051, ref.nr. 001133.

ID-Diluent 2, produkt-ID 05761, ref.nr. 009260.

ID-Diluent 2 Rack, ref.nr. 009290.

Alle reagenser er produsert av BioRad og levert av Labex.

Alle reagenser skal ha romtemperatur før bruk.

Analyseutstyr og klargjøring av disse

ID-Centrifuge for gelkort, innstilt på riktig hastighet og tid, produsert av DiaMed, levert av Labex.

Engangspipetter, bestilles fra sentrallageret.

Banjo ID-Reader, levert av Labex.

Cellevaskerør, levert av WWR.

IH-500, produsert av BioRad, levert av Labex.

Feilkilder og interferens

Bakteriell kontaminasjon kan gi falske positive eller negative reaksjoner.

Fibrin legger seg som et lokk over gelen og kan gi falske reaksjoner.

Bruk av andre fortynningsløsninger enn Diluent 2 kan gi feil reaksjoner.

Fremgangsmåte

For analysering på IH-500: ALM-BB-Vakt; IH-500, Bruk og vedlikehold.

Hvis IH-500 er ute av drift over lengre tid, må prøver utført manuelt fulltypes med plasmakontroll. For manuelt oppsett av ABO/RhD med plasmakontroll, se prosedyre ALM-BB-Vakt; ABO/RhD-typing med celletyping.

For tappinger som allerede er tapperegistrert, må bestilling oppdateres i Beaker: Via Prøveoppdatering, etterbestill ABO og RhD type og avbryt Blod-ABO og RhD type, blodgiver, uten plasmakontroll.

For fremtidige tappinger bør analysebestillingen i P102 i Prosang endres av person med tilgang til dette, slik at fulltyping bestilles automatisk ved tapperegistrering (se avsnitt «Erstatte ABD-typing med ABO/RhD-typing av blodgivere i Prosang»).

Manuelt oppsett av slangestuss ved transfusjonsreaksjon

• Sveis av en slangestuss og overfør til et plastglass merket med tappenummer

• Tilordne kort på ID-Reader, se prosedyre ALM-BB-Vakt; Bruk av ID-Reader med IH-Com

• Merk gelkortet med etikett fra ID-Reader

• Lag en 3-5 % cellesuspensjon av 0,5 ml ID-Diluent 2 og 50 µl fullblod eller 25 µl pakkede blodlegemer

• Tilsett 10-12,5 µl cellesuspensjon i hver brønn

• Sentrifuger kortet i 10 minutter i ID-sentrifugen

• Les av på ID-Reader. Sjekk brønnene mot resultat i IH-Com og velg Aksepter alle og Lagre

• Skriv ut resultat og legg ved skjema for transfusjonsreaksjon

Erstatte ABD-typing med ABO/RhD-typing av blodgivere i Prosang

• I Prosang P102 er det profilen BLGPRO som skal endres. Stå på riktig linje (47 for Levanger, 48 for Namsos) og trykk Endre

• På neste bilde, trykk Neste og Analyser som inngår i profilen BLGPRO kommer fram, ABOGiv (anti-A, anti-B, anti-D) og HB-E (Hb, trc). Klikk på ABOGiv, slik at linja blir blå. Trykk deretter Ekskludere og ABOGiv havner i den øverste boksen for Analyser som ikke inngår i profilen

• Klikk deretter på analysen AB0 i den øverste boksen. Trykk Inkludere og analysen legges til i boksen for Analyser som inngår i profilen

• Avslutt med Utfør og du kommer tilbake til oversikten Definisjon av analyseprofil. Trykk Ok

• Logg ut av Prosang, avslutt og start Prosang på nytt for å få endringen virksom

• Når IH-500 igjen er tilgjengelig, byttes AB0 ut med ABOGiv på tilsvarende vis

Vurdering av svar

Positiv: Blodlegemene ligger på toppen av gelen eller trukket litt ned i gelen.

En RhD positiv vil vise seg som en +++ til ++++ reaksjon der blodlegemene ligger som et lokk oppå gelen, mens en svakere RhD reaksjon vil ha blodlegemene trukket nedover i gelen og gi + til ++ reaksjon.

Negativ: Blodlegemene ligger som en knapp i bunnen av gelen.

Godkjenning av svar

Svarene overføres fra IH-Com til Beaker som Endelig verifisert.

Resultat overføres automatisk til ProSang etter verifisering i Beaker, men kan også overføres manuelt i rutine G 019. Ved 1. gangs tapping, oppdateres resultatet i G 016.

Hensikt

Å sikre at vi kontrolltyper blodgivere i henhold til Veileder for transfusjonstjenesten i Norge, og at blodposen er merket med riktig blodtypeetikett.

Omfang

Prosedyren beskriver hvordan vi typer på gelkort av type ABD confirmation for donors.

Metoden brukes til kontroll-typing av blodgivere. Ved nyregistrering og 1. gangs tapping brukes kortet i kombinasjon med gelkort ABO/D+reverse grouping for patients.

Prosedyren omfatter alle bioingeniører godkjent for å ABO/RhD-type blodgivere.

Prosedyren gjelder både blodbanken Namsos og Levanger.

Grunnlagsinformasjon

HISTORIKK

Blodbanken i Namsos og Levanger har kontrolltypet blodgivere siden ca. 1995.

Kortene tas i bruk i januar 2010 (Levanger) og mars 2013 (Namsos) i forbindelse med kontrolltyping av blodgivere på Gelstation. Levanger har byttet ut ID-Gelstation med IH-500 fra oktober 2017, Namsos analyserer på IH-500 fra mars 2020.

Interne valideringer: Kortene brukes til typing av blodgivere som er typet før og som kort nr.2 ved nyregistrering. I tillegg ble det kjørt med DiaMed Q.C. Basic daglig en periode da vi tok i bruk kortene. Det er derfor ikke utført egen validering.

ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI

Alle brønnene i kortet inneholder antistoffer. Brønn 1 og 4 inneholder monoklonal anti-A, brønn 2 og 5 inneholder monoklonal anti-B og brønn 3 og 6 inneholder monoklonal anti-D, den er DVI+. DVI er en svak D-egenskap som kan føre til antistoffdannelse hos RhD negative pasienter. De som er DVI positive er derfor RhD positive som blodgivere. Når vi tilsetter en cellesuspensjon med røde blodlegemer til brønnen, vil det skje en antigen-antistoff-binding. Gelen er laget slik at røde blodlegemer som inneholder det aktuelle antigenet ikke vil kunne passere gjennom gelen. De blir liggende som et lokk oppå gelen eller fordelt ned gjennom gelen. Blodlegemer som ikke inneholder antigenet vil passere og legge seg som en knapp i bunnen av gelen.

MEDISINSK INDIKASJON

Kortene brukes til kontrolltyping av blodgivere etter tapping. Kortet brukes også som kort nr. 2 til typing ved nyregistrering og 1. gangs tapping, og til typing av slangestusser ved transfusjonsreaksjon.

REFERANSER

Hovedreferanse: (1) Produsent BioRads produkt og arbeidsbeskrivelse.

DiaMed-ID Micro Typing System. ID-Card “DiaClon ABD-Confirmation for donors”, product-ID; 51051, Ref.nr: 001136.

Offisielle godkjenninger: (2) Produsenten BioRad oppgir å være sertifisert etter ISO 9001:2000 og EN ISO 13435:2000 og oppgir å praktisere GMP. (1) har IVD.merke på reagensene. Alle reagenser er CE-merket.

Høring: Alle som er godkjent for å utføre analysen.

Nyttig litteratur: Veileder for transfusjonstjenesten i Norge, utgitt av Sosial og helsedirektoratet utgave 7.3 2017

https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/veileder-for-transfusjonstjenesten-i-norge .

INTERN KVALITETSKONTROLL

Kortene kontrolleres på IH-500 ved mottak. Vi bruker IH-QC1 og IH-QC2 fra BioRad, eventuelt pilotglass fra egne givere, henholdsvis A RhD negativ og B RhD positiv, samt svak D positive celler. Resultatet av mottakskontrollen føres i fil for mottakskontroll. Hvis kontrollene ikke gir forventet resultat, må analysen settes opp på nytt. Eventuelle avvik føres i fil for mottakskontroll og fagbioingeniør eller seksjonsleder varsles. Hvis det viser seg at det er noe feil med kortene, må leverandør varsles. Hvis vi mangler kort, kan vi få fra den andre blodbanken i foretaket, evt. må prøver sendes til SOH for analysering.

Forfatter:	Lene Johnsen Salberg (Overbioingeniør)
Godkjent av:	Birgit Johanne Hoel Stubbe (Seksjonsleder)
Dokumentadministrator:	Tove Elisabeth Berg Vordal (Fagansvarlig bioingeniør)
Dokument-ID:	11408
Gyldig fra:	12.08.2024
Revisjonsfrist:	11.08.2029