Hensikt

Å utføre AB0 og RhD-typing korrekt slik at vi sikrer at pasienten får overført blod av riktig AB0 og RhD-type. Kortet brukes når vi har uklare reaksjoner ved typing på bioplate, det erstatter da kort nr. 5009 med samme navn (gjelder bare Levanger) som vi brukte tidligere (Prosedyre 8868). Kortet brukes også til typing av pasienter, gravide og blodgivere på IH-500 og til manuell typing hvis IH-500 er ute av drift over lengre tid.

Omfang

Prosedyren omfatter alle som er godkjent for å utføre AB0 og RhD-typing. Den gjelder blodbanken i Namsos og Levanger.

Grunnlagsinformasjon

HISTORIKK

Blodbanken Levanger startet med typing på DiaClon AB0/D + reverse grouping, kalt «Det engelske kortet» i september 2009 i forbindelse med installering av Gelstation. Kortet ble godkjent for bruk etter validering utført i september/oktober 2009.

Namsos fikk Gelstation i 2013. Kortet ble godkjent og tatt i bruk etter godkjent validering der. Levanger byttet ut Gelstation med IH-500 i oktober 2017. Namsos fikk IH-500 i november 2019, den var ferdig validert og ble tatt i bruk i mars 2020.

ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI

Gelkortene er tilsatt antistoffer mot de ulike antigenene på overflaten av de røde blodlegemene. Røde blodlegemer som er positive på de ulike antigenene vil derfor feste seg i gelen under sentrifugeringen. Brønn nr. 1 er tilsatt monoklonalt anti-A (cellelinje A5), brønn nr. 2 anti-B (cellelinje G1/2), brønn nr. 3 inneholder anti-D (cellelinjer LHM 50/3(LDM1)/TH-28/RUM-1 175-2), brønn nr. 4 inneholder anti-D (cellelinjer LHM 59/20(ldm3)/175-2). Begge brønnene er DVI neg. De to siste brønnene inneholder nøytral gel som brukes til serum/plasmakontroll med A1- og B-celler.

MEDISINSK INDIKASJON

Kortet brukes til fulltyping av pasienter, gravide og blodgivere på IH-500 og til manuell typing hvis IH-500 er ute av drift over lengre tid.

Ved problemer med ABO-typing på gelkort, se prosedyre ALM-BB-Vakt; Problemer ved AB0-typing. Det er bl.a. kjent at reaksjon med A1- og B-celler er dårligere på gelkort enn ved typing på plate/i glass.

I følge leverandøren skal testen utføres umiddelbart, hvis ikke skal prøvene oppbevares ved 2-8 ºC i maksimalt 48 timer. Deretter kan prøven separeres og plasma oppbevares ved -20ºC. I pakningsvedlegget for kortet, står det imidlertid at lokale/nasjonale retningslinjer kan følges.

Ettersom en del av prøvene vi analyserer er tatt i primærhelsetjenesten, er det umulig å analysere alle innen 48 timer. Vi har derfor bestemt at tilsendte prøver analyseres selv om de er eldre enn 48 timer. Prøvene bør ikke være eldre enn 7 døgn.

REFERANSER

Hovedreferanse: (1) Firma BioRads produkt og arbeidsbeskrivelse. DiaMed-ID Micro Typing System. ID–Card «DiaClon AB0/D+ reverse grouping for patients». Product-ID 50741.

Tilleggsreferanser: Veileder for transfusjonstenesten i Norge v. 7.3 2017 https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/veileder-for-transfusjonstjenesten-i-norge

Offisielle godkjenninger: (2) Produsenten BioRad oppgir å være sertifisert etter ISO 9001:2000 og EN ISO 13435:2000 og oppgir å praktisere GMP. (1) har IVD-merke på reagensene.

Interne valideringer: Utført før kortet ble tatt i bruk, valideringsrapport finnes som vedlegg til prosedyren

Høring: Prosedyren har vært til høring hos en del av de som er godkjent for å utføre analysen.

Vedlegg: Valideringsrapport-Levanger og Namsos..

INTERN KVALITETSKONTROLL

Kort og celler kontrolleres med IH-QC 1 og 2 og en blodgiver med svak D-egenskap ved mottak. Resultatene føres i fil for mottakskontroll. Hvis kontrollene ikke gir forventet resultat, må de settes opp på nytt. Hvis det viser seg at det er feil med gelkortene, må leverandøren varsles slik at vi får nye kort. Alle avvik noteres i skjema for mottakskontroll. Fagbioingeniør eventuelt seksjonsleder varsles om alle avvik.

På IH-500 analyseres IH-QC 1 og 2 daglig.

ABO-celler for manuelt oppsett:

•         Kontrolleres med IH-QC 1 og 2. Bestilles og avleses på ID-Reader

•         Levanger: Cellene kontrolleres hver morgen, slik at de er klare til å tas i bruk ved behov

•         Namsos: Cellene kontrolleres kun ved behov

Levanger: Cellesuspensjon kan lages hver mandag ved bytte av kontrollprøver. 25 ul pakkede blodlegemer fortynnes i 500 ul ID-Cellstab. Etiketter fins i skap over utleverings-PC. Cellesuspensjonene oppbevares i kopp sammen med QC 1 og 2 i bruk.

Hvis vi mangler kort eller reagens, kan vi få fra den andre blodbanken i foretaket, evt. må prøven sendes til SOH for analysering.

EKSTERN KVALITETSKONTROLL

Nasjonal kvalitetskontroll av immunhematologiske prosedyrer. Omfatter oftest både teoretiske og praktiske oppgaver. Arrangør: Ullevål universitetssykehus v/Seksjon for Immunhematologi. Frekvens 2-3 ganger pr. år. Resultatet avleses på ID-Reader og lagres på server. 

Equalis - svensk kvalitetskontroll som sendes ut ca. 10 ganger pr. år.

OFTE STILTE SPØRSMÅL (FAQ)

Når bruker vi disse kortene?

Kortene brukes i IH-500.

Kortene brukes også når andre metoder som er beskrevet i prosedyre ALM-BB-Vakt; AB0-typing på bioplate under avsnittet om Feilkilder og interferens ikke gir resultat. Dette er aktuelt hvis IH-500 er ute av drift eller hvis prøvemateriale er uegnet for analysering i maskin.

Se også under medisinsk indikasjon.

Kan kortet brukes som kontrolltyping når vi er alene på vakt og pasienten er ukjent i ProSang? Nei, hvis vi har bare en prøve av pasienten, gir vi 0-blod til vi har svar på prøve nr. 2. Kvinner i fertil alder får alltid 0 RhD negativt blod til prøve nr. 2 foreligger, ifølge ny veileder. Så snart det er mulig tar vi prøve nr. 2 og typer denne. Når prøve nr.2 er lagt inn i ProSang kan vi gå over til pasientens egen blodtype