ALM-BB-P; Sterilsveis-TSCD-II v. 2.6

Arbeidsbeskrivelse

ANSVAR

Seksjonsleder har det overordnede ansvar. Fagbioingeniør for produksjon er ansvarlig for at alle får opplæring og kjenner til hvordan maskinen fungerer, samt å oppdatere prosedyren. Spesialbioingeniør har ansvar for opplæring og kvalitetskontroller på Namsos. Hver enkelt bruker er selv ansvarlig for resultatet av bruken.

 

ARBEIDETS GANG

Utstyr

Sterilsveis TSCD-II. Med.tek.nr: 73350 Namsos, 92552 Levanger.

Kobberkniver

Til rengjøring av apparatet

Q-tips

Sterilt vann

75% overflate Desinfeksjonssprit

Klut for rengjøring

Fremgangsmåte

Slå på maskinen. Av/på knapp er på baksiden.

  • Vent på at apparatet initialiseres og varmes opp.
  • Sjekk at det finnes beholder med kobberkniver i apparatet.
  • Følg instruksjoner i displayet for bruk:
    Reset for å bytte kniv og stille slangeholderne i riktig posisjon.
  • Åpne lokkene til slangeholderne.
  • Plasser slangene i hvert sitt spor.
    Slangen i det fremre venstre spor blir sveiset til slangen i det bakre høyre spor.
  • Steng lokkene til slangeholderne. Lokkene må være ordentlig på plass.
  • Trykk på start-knappen for å starte sveisingen.
  • Displayet og et lydsignal varsler når sveisen er ferdig.
  • Åpne lokkene til slangeholderne og ta ut den sammensveisede slangen og inspiser sveisen.

Vurdering av resultat

Sveisen sjekkes visuelt. Ved klemming på sveisen åpnes forbindelsen. Ingen lekkasje skal forekomme.

Oppfølgende tiltak i forbindelse med resultat

Hvis sveisen ikke blir bra, må apparatet sjekkes. Det kan være nødvendig å sende apparatet til firmaet for reparasjon. Alle hendelser loggføres i Medusa.

Dersom det blir lekkasje er sveisen så dårlig at blodet må kasseres. Det er en god regel å sveise av nærmest blodposen så sammenkoblingen kan kastes etter bruk.

Kobberkniver, bytte av beholder:

Fjern beholderen ved å trykke på knappen «Eject»

Sett inn den nye beholderen slik at metalltungen på apparatet går inn i sporet på beholderen.

Trykk den nye beholderen på plass og pass på at utløserknappen er i plan med dekselet.

 

Tøm beholderen for brukte kobberkniver når maskinen gir beskjed.

 

Rengjøring av Sterilsveis:

Rengjøres ukentlig på Levanger, etter hver gangs bruk på Namsos.

Fukt en Q-tips i sterilt vann og vask mellom klemmene og i sporene for slangene 3 ganger. (Ny Q-tips for hver vask)

Tørk av med Q-tips.

Fukt en Q-tips i desinfeksjonssprit og vask det samme området 3 ganger, og la lufttørke. (Ny Q-tips for hver vask)

Tørk av utvendig og kontrollpanelet med rent vann.

 

Når sterilsveisen ikke er i bruk, skal lokket være på og apparatet avslått.

 

EKSTERN KVALITETSKONTROLL

Sterilsveisen skal kontrolleres en gang pr. år. ALM-BB-P; Sterilsveis, kontroll (Tensile Strength Test) og det sendes med følgende skjema: ALM-BB-K; Sterilsveis, skjema for kontroll. Det skal sendes 10 stk sveiser til

Terumo BCT Europe N.V.

MedicalElectronics

Researchpark Haasrode 1708

Romeinsestraat8

3001 Leuven

Belgium

 

Pakken skal hentes opp av DHL for rask transport gjennom tollen. Ta kontakt med firmaet på:

 

Tel: +32 (0)16 39 14 11 eller

Email : MeService@terumobct.com

De sender opphenting.

 

Forslag til utfylling av rekvisisjon ligger under kvalitetskontroller på I:\HNT - ALM Fellesområde\Driftsenheter\BB\Kvalitetskontroller\Maler og etiketter til sending på I:\HNT - ALM Fellesområde\Driftsenheter\BB\Etiketter

 

Tjenesten bestilles i SAP, materialnummer 4049663, leverandørnummer 103437. Tjenesten bestilles til kostnadssted.

Hvis firmaet ikke godkjenner sveisene, må apparatet sendes inn for service. Hvis sveisene godkjennes, mottar vi en rapport som sendes MTA. De legger den inn i Medusa. Følg ALM-BB-K; Kvalitetskontrollprogram for blodproduktproduksjon

Når svar foreligger, må tjenesten mottas i SAP på MIGO_GR.