ALM-BB-P; Sterilsveis-TSCD-II v. 2.8

Arbeidsbeskrivelse

ANSVAR

Seksjonsleder har det overordnede ansvar. Fagbioingeniør for produksjon er ansvarlig for at alle får opplæring og kjenner til hvordan maskinen fungerer, samt å oppdatere prosedyren. Spesialbioingeniør har ansvar for opplæring og kvalitetskontroller på Namsos. Hver enkelt bruker er selv ansvarlig for resultatet av bruken.

 

ARBEIDETS GANG

Utstyr

Sterilsveis TSCD-II. Med.tek.nr: 73350 Namsos, 92552 Levanger.

Kobberkniver

Til rengjøring av apparatet

Q-tips

Sterilt vann

75% overflate Desinfeksjonssprit

Klut for rengjøring

Fremgangsmåte

Slå på maskinen. Av/på knapp er på baksiden.

  • Vent på at apparatet initialiseres og varmes opp.
  • Sjekk at det finnes beholder med kobberkniver i apparatet.
  • Følg instruksjoner i displayet for bruk:
    Reset for å bytte kniv og stille slangeholderne i riktig posisjon.
  • Åpne lokkene til slangeholderne.
  • Plasser slangene i hvert sitt spor.
    Slangen i det fremre venstre spor blir sveiset til slangen i det bakre høyre spor.
  • Steng lokkene til slangeholderne. Lokkene må være ordentlig på plass.
  • Trykk på start-knappen for å starte sveisingen.
  • Displayet og et lydsignal varsler når sveisen er ferdig.
  • Åpne lokkene til slangeholderne og ta ut den sammensveisede slangen og inspiser sveisen.

Vurdering av resultat

Sveisen sjekkes visuelt. Ved klemming på sveisen åpnes forbindelsen. Ingen lekkasje skal forekomme.

Oppfølgende tiltak i forbindelse med resultat

Hvis sveisen ikke blir bra, må apparatet sjekkes. Det kan være nødvendig å sende apparatet til firmaet for reparasjon. Alle hendelser loggføres i Medusa.

Dersom det blir lekkasje er sveisen så dårlig at blodet må kasseres. Det er en god regel å sveise av nærmest blodposen så sammenkoblingen kan kastes etter bruk.

Kobberkniver, bytte av beholder:

Fjern beholderen ved å trykke på knappen «Eject»

Sett inn den nye beholderen slik at metalltungen på apparatet går inn i sporet på beholderen.

Trykk den nye beholderen på plass og pass på at utløserknappen er i plan med dekselet.

 

Tøm beholderen for brukte kobberkniver når maskinen gir beskjed.

 

Rengjøring av Sterilsveis:

Rengjøres ukentlig på Levanger, etter hver gangs bruk på Namsos.

Fukt en Q-tips i sterilt vann og vask mellom klemmene og i sporene for slangene 3 ganger. (Ny Q-tips for hver vask)

Tørk av med Q-tips.

Fukt en Q-tips i desinfeksjonssprit og vask det samme området 3 ganger, og la lufttørke. (Ny Q-tips for hver vask)

Tørk av utvendig og kontrollpanelet med rent vann.

 

Når sterilsveisen ikke er i bruk, skal lokket være på og apparatet avslått.

 

EKSTERN KVALITETSKONTROLL

Sterilsveisen skal kontrolleres en gang pr. år. ALM-BB-P; Sterilsveis, kontroll (Tensile Strength Test) og det sendes med følgende skjema: ALM-BB-K; Sterilsveis, skjema for kontroll.

1. Ta 10 stk kontroller av sterilsveisen, se bilde. Slangestussene skal være ca 12 cm. Pass på at slangene du bruker er rette og uten væske.

2. Bestill kontroll-testen i SAP, materialnummer 4049663, leverandørnummer 103437, noter deg innkjøpsordrenummer.

3. Skjema som skal sendes med slangene til Terumo ligger under Levanger: Mal for utfylling.docx Fyll ut skjemaet med riktige opplysninger og stryk det som ikke passer før det printes ut. Namsos: Macopharma slanger.docx Print ut og før på dato, underskrift og stempel. Scanne inn utfylt skjema og lagre på ny mappe på riktig år.

4. Send mail til MeService MeService@terumobct.com, forslag til tekst: Hei! Jeg har 10 stk kontroller som er klare for henting på Blodbanken Namsos/Levanger. Kan du hjelpe meg med forsendelsen? Enheten er ME-SC203AH med serienummer 201901510(Namsos). ME-SC203AH, serienummer 202304545(Levanger). Innkjøpsordrenummer...............

5. Vi får mail med adresselapp, billett, Proforma Invoice og hentedato fra MeService. Husk å bekrefte pick-up dato.

6. Print ut TransportLabel (bruk gjerne A4-klistrelapp) og sett på bobleplastkonvolutt. WayBillDoc skal den som henter ha med seg. CustomInvoice (Proforma Invoice) arkiveres med bestillingen i SAP-permen.

7. Ferdig utfylt skjema og slangestussene legges i boblekonvolutt. Pakk slangestussene i en Zip-pose. Merk Zip-posen med dato og Blodbanken Namsos/Levanger. Ikke tape igjen boblekonvolutten, den som henter skal inspiserer innholdet.

8. Når sveisene er kontrollert av firma, får vi resultatet på mail. Scan inn svaret og lagre under kontrollprogrammet vårt. Send i tillegg resultatet til medisinsk teknisk avdeling og få lagt det i Medusa. Husk også skrive i Medusa at årlig kontroll av sterilsveis er utført.

 

Hvis firmaet ikke godkjenner sveisene, må apparatet sendes inn for service. Hvis sveisene godkjennes, mottar vi en rapport som sendes MTA. De legger den inn i Medusa. Følg ALM-BB-K; Kvalitetskontrollprogram for blodproduktproduksjon

Når svar foreligger, må tjenesten mottas i SAP på MIGO_GR.