Hensikt

Sikre at framstilling av trombocyttkonsentrat er utført etter retningslinjene og at blodproduktet kan godkjennes for transfusjon til pasient.

Omfang

Prosedyren gjelder alle som er godkjent for tapping og produksjon av blod.

Grunnlagsinformasjon

HISTORIKK

Tapping av blod ved sykehusene Levanger og Namsos ble utført første gang på slutten av 50-tallet. Komponentframstilling er blitt utført ved Blodbanken Levanger og Namsos siden 1975, i første omgang erytrocyttkonsentrat der en del av plasma var tatt av og resten av blodposen var slemmet opp i eget serum. Dersom det var behov for trombocytter, skulle pasienten ha nytappa fullblod. Dette pågikk for vår del til HIV-viruset kom, og vi ikke kunne gi blod uten at det var testa. Etter hvert fikk vi mulighet til å framstille trombocyttkonsentrat fra buffycoat. Dette er en billig måte å framstille trombocyttkonsentrat på, men det har sine begrensninger: For å lage 1 konsentrat måtte det til 4-5 poser 0-blod som var tappet på samme dag. Vi er en liten blodbank, og ved behov for flere trombocyttkonsentrat i uka, måtte vi tappe uforholdsmessig mange givere med blodtype 0, og det ble i neste omgang større andel utdatering. Vi hadde i tillegg utfordringer med å få trombocyttkonsentrat med høy nok konsentrasjon av trombocytter, noe som tilsa at vi burde brukt enda en buffycoat i hvert konsentrat, som videre ville ha forårsaket enda mere utdatering. Tromboyttkonsentrat ble framstilt på denne måten fram til både Levanger og Namsos tok i bruk aferesemaskin i 2003.  Ved aferese framstilles 1-2 enheter trombocyttkonsentrat fra samme giver. Vi velger ut blodgivere med høyt nivå av trombocytter > 250 x 10⁹/l og med gode årer. Fortrinnsvis tappes givere med blodtype 0 som kan gis til alle, men når det er pasienter med blotype A som bruker trombocytter, tappes like gjerne A-givere.  Tapping av trombocyttkonsentrat skjer på Levanger.

 ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI

Trombocyttkonsentrat

Framstilling av trombocyttkonsentrat med tapping i aferesemaskin. Det brukes ACD-A (Acid-Citrate-Dextrose formel-A) som antikoagulant, og det tilsettes SSP+/T-PAS løsning som oppbevaringsvæske. Blodproduktet blir leukocyttfiltrert for å forhindre febrile transfusjonsreaksjoner forårsaket av HLA-immunisering eller CMV-infeksjon. Et trombocyttkonsentrat med tilsatt SSP+/T-PAS der prøve fra konsentratet overvåkes kontinuerlig for mikrobiologisk oppvekst, er holdbart i 7 dager når det oppbevares i 22⁰C + 2⁰C i eget skap med vugge/agitator.

MEDISINSK INDIKASJON

Referanse: Klinisk transfusjonshåndbok (2017). Norsk forening for immunologi og transfusjonsmedisin.

Indikasjon for transfusjon med blodplater(TPK) til voksne:

Profylaktisk transfusjon:

-          Bruke kun en enhet trombocyttkonsentrat

-          Pasienter med reversibel beinmargssvikt (f eks pga cytostatikabehandling):

o   Transfunderes slik at platetall > 10 x 10⁹/l

o   Grensen kan økes til 10-20 x 10⁹/l hvis andre risikofaktorer for blødning

-          Pasienter med kronisk beinmargssvikt:

o   Det er ikke indikasjon for transfusjon dersom det ikke er økt blødningstendens

o   Individuell vurdering hvis kronisk økt blødningstendens

-          Før kirurgiske prosedyrer:

o   Innleggelse av CVK med UL-teknikk: Ønsker TPK > 20 x 10⁹/l

o   Før lumbalpunksjon: Ønsker TPK > 40 x 10⁹/l

o   Innleggelse eller fjerning av epiduralkateter: Ønsker TPK > 80 x 10⁹/l

o   Før større «major» kirurgi: Ønsker TPK > 50 x 10⁹/l, evt postkirurgisk kontroll av TPK

o   Før per kutan leverbiopsi: Ønsker TPK > 50 x 10⁹/l

Terapeutisk transfusjon:

-          Alvorlig blødning: Ønsker TPK > 50 x 10⁹/l

-          Multitraumer, hjerneblødning: Ønsker TPK>100 x 10⁹/l

-          Blødning, men ikke alvorlig eller livstruende: Ønsker TPK > 30 x 10⁹/l

-          Immunologisk trombocytopen purpura (ITP):

o   Profylaktisk transfusjon anbefales ikke

o   Hvis blødning pga ITP anbefales evt gjentatt transfusjon med blodplater, og man bør også vurdere samtidig behandling med intravenøs gammaglobulin

Transfusjon med bestrålte blodprodukter:

-          Allogen stamcelletransplantasjon: 1 måned før og 12 måneder etter transplantasjon

-          Autolog stamcelletransplantasjon (HMAS): 1 måned før og 3 måneder etter, men 6 måneder hvis også behandling med helkropp bestråling

-          Til pasienter som behandles med fludarabin, pentostatin og cladribin: Under behandling og tom 12 måneder etter behandlingen

-          Aktuelt hos pasienter med GVHD («graft versus host disease»)

-          Vurderes hos pasienter med sjeldne immundefekter

Indikasjon for transfusjon med blodplater(TPK) til barn:

Hovedgruppen er kreftbarn (under behandling) som oftest har TPK < 20 10⁹/l.
Man gir helst ikke trombocytter ved trombocytopeni selv om tallet er < 20 så lenge det ikke er blødning.

REFERANSER

Hovedreferanse:

1.      Paknigsvedlegg til tappeutstyret. Oppbevares i perm på fagbioingeniørs kontor.

2.      Brukerveiledning fra Haemonetics finnes som perm på produksjonsrom.

3.      Brukerveiledning/manual for Trima ligger i skuff på produksjonsrom.

Tilleggsreferanser:

4.      Veileder for transfusjonstjenesten i Norge, Helsedirektoratet utgave 7.3, 2017  https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/veileder-for-transfusjonstjenesten-i-norge

5.      FOR-2005-02-04-80. Blodforskriften utgitt 04.02.05 med endringer.

 http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20050204-0080.html

6.      (4) Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. 20th edition-2020, se relatert

7.     Klinisk transfusjonshåndbok (2017). Norsk forening for immunologi og transfusjonsmedisin. I:\HNT - ALM Fellesområde\Driftsenheter\BB

8.     Hjelp fra medisindk lege Jon Hjalmar Sørbø og barnelege Angelique Tiarks til å sette opp medisinsk indikasjon for transfusjon.

Offisielle godkjenninger: Avdeling for laboratoriemedisin, herunder Blodbanken, og dermed produksjon av trombocyttkonsentrat er akkreditert etter standard NS-EN ISO 15189

Eksterne valideringer: Begge maskiner og alle løsninger er CE-merket

Interne valideringer:

1.    ALM-BB-T; Valideringsrapport: Trombaferese med tilsetting av PAS-løsning (Ikke tilgjengelig)

2.    ALM-BB-K; Valideringsrapport Helmer trombocyttinkubator og Helmer vippe. (Ikke tilgjengelig)

3.    Dokumentet er ikke gyldig (Ikke tilgjengelig)

4.       ALM-BB-T; Validering av elektronisk spørreskjema for blodgivere (Gyldig)

5.       Det kjøres mottakskontroll ved hver leveranse av tappesett.

Høring: Tilsynslege Vibeke Stenhaug Langaas, medisinsk lege John Hjalmar Sørbø og barnelege Angelique Tiarks.

Nyttig litteratur: Klinisk transfusjonshåndbok (2017). Norsk forening for immunologi og transfusjonsmedisin, se relatert.

INTERN KVALITETSKONTROLL

Se ALM-BB-K; Kvalitetskontrollprogram for blodproduktproduksjon (Gyldig)

EKSTERN KVALITETSKONTROLL

Det sendes materiale av 2 trombocyttkonsentrat pr. mnd til telling av hvite blodlegemer i flowcytometer ved St. Olavs hospital. Se ALM-BB-K; Kvalitetskontrollprogram for blodproduktproduksjon (Gyldig)

OFTE STILTE SPØRSMÅL   (FAQ)

Tekst

Søkeord

Trombocytter, trombocyttkonsentrat, trombocyttaferese, trombaferese, aferese, blodprodukt

Revisjonskommentar

Revisjon pga dato. Ingen endringer.
Revisjonsfrist endret til 5 år.

Vedlegg