Kort oversikt over Syfilis:
Prøvemateriale: Serum og plasma
Prøvevolum: 150 μl
Kalibratorer: Se ALM-MB; Alinity kalibrator-oversikt
Kontroller: Se ALM-MB; Alinity kontroll-oversikt
Reagenser: Oppbevares kjølig
Benevning: S/CO
Cut off: 1,0
Gråsone: 20 %
Fagbioingeniør medisinsk biokjemi, generell kjemi har ansvar for denne prosedyre.
Alle som er godkjent for å analysere Syfilis på Alinity er ansvarlig for at prosedyren blir fulgt.
Ved positive og svar i gråsonen har bioingeniører med spesielt ansvar , ansvar for videre utredning og videresending av prøver.
Den som analyserer har ansvar for å informere Blodbanken ved positivt svar på blodgiver.
Blodbanken har selv ansvar for å sende prøven for videre utredning.
Reagensene inneholder humant materiale og/eller potensielt infeksiøse komponenter. Prøvemateriale og reagenser behandles som mistenkt for innhold av infeksiøst materiale.
Se ecoonline.no
Kliniske opplysninger skal legges inn ved rekvirering.
Hvis det rekvireres syfilis i både serum og spinalvæske, sendes disse til SOH.
Prøvemateriale:
Serum og plasma
Plasma fra Li-heparin,Na-heparin, Na-citrat-,EDTA-plasma og CPD.
Holdbarhet:
15-30 °C 3 dager
2 - 8 °C 7 dager
Alinity i Syphilis TP Reagent Kit 07P60
• Etter mottak skal den uåpnede reagenspakken vendes forsiktig ved å rotere den opp ned 180 grader, 5 ganger med den grønne etikettstripen vendt opp og deretter 5 ganger med den grønne etikettstripen vendt ned. Dette sørger for at væsken dekker alle sidene i flaskene inni kassettene. Under reagenstransport kan mikropartikler feste seg på reagensseptumet.
- Merk av i boksen på reagenspakken for å angi at vendingene er utført.
• Etter blanding skal reagenskassettene stå i loddrett stilling i 1 time før bruk, slik at eventuelle bobler forsvinner.
• Hvis en reagenskassett faller i gulvet, skal den stå i loddrett stilling i 1 time før bruk, slik at eventuelle bobler forsvinner.
Prosedyre:
ALM-MB; Alinity; Oppstart, bruk og vedlikehold
Oversikt:
Se ALM-MB; Alinity Reagensoversikt
Se ALM-MB; Alinity; Oppstart, bruk og vedlikehold
Det er ikke oppgitt interferens ved hemolyse, icterus eller lipemi.
Se ALM-MB; Alinity: Validering, HIL og Svarutgivelse (Ikke tilgjengelig)
Meget sterk hemolyse bør likevel unngås.
Se ALM-MB; Alinity; Oppstart, bruk og vedlikehold og ALM-MB-L; Serologi, analysering og svarbehandling på Alinity (Ikke tilgjengelig)
Alinity beregner automatisk et resultat basert på C/CO
Cutoff-beregning: Kalibrators gjennomsnittlig RLU-verdi x 0,20= Cutoff RLU
S/CO = Prøvens RLU/Cutoff RLU
Cut off: 1,0
Negative prøver: S/CO = 0 til 0,8
Gråsone prøver: 0,8-1,20
Positive prøver: S/CO = > 1,20
Pga at vi ikke kan legge inn gråsone på Alinity, har vi lagt inn grensene i Beaker, og det er Beaker vi skal forholde oss til.
Se Syfilis As (Treponoma Pallidum (TP)) (serum)
Se ALM-MB-L; Flytskjema for Serologi-analyser Alinity (Ikke tilgjengelig)
I tillegg for donorer
En intern analyse (PS-Donor-infeksjonsscreening) ligger i donorpakke; dette for å ha oversikt over antall donortester samt at hvis det er positive svar skal disse ringes rekvirent omgående av personale som har ansvar for sending av positiv serologi, evt ta kontakt med avdelingsoverlege på medisinsk mikrobiologi.
I tillegg for stikkskader:
Ved uventet positivt svar på smitteutsatt eller smittekilde(pasienten) overleveres kopi av svarutskrift, med tlf.nr til rekvirenten, til Medisinsk ansvarlig overlege Dr. Angela Kümmel som videreformidler resultatet til rekv.lege/smittevernrådgiver. Hvis Dr. Kümmel har ferie/fravær tar vi direkte kontakt med rekvirerende lege/smittevernrådgiver. Dette gjelder også stikkskader analysert på vakt.
Svarene autovalideres i BEAKER ,se ALM-IKT; Automatisk verifisering .
Svar som i følge valideringsreglene ikke blir autovalidert, vurderes manuelt (se ALM-MB; Alinity: Validering, HIL og Svarutgivelse (Ikke tilgjengelig) og ALM-MB; Alinity; Oppstart, bruk og vedlikehold .
Ved behov for å legge inn svar manuelt, se ALM-MB-IKT; Manuell overføring av prøvesvar fra analysemaskin til online-PC
Se ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker