ALM-; Risikoer og muligheter for forbedring v. 1.6

Grunnlagsinformasjon

REFERANSER

 

(1)    Metoder for risiko- og sårbarhetsvurderinger i HNT - ROS

(2)    Risikostyring i Helse Midt-Norge - Rammeverk (RIS) (Ikke tilgjengelig)

(3)    Risikostyring i Helse Midt-Norge - Prosedyre (RIS) (Ikke tilgjengelig)

 

Arbeidsbeskrivelse

 

ANSVAR

Laboratorieledelsen er ansvarlig for at risikostyring blir anvendt for alle aspekter ved laboratorievirksomheten, slik at risikoer for pasientbehandling og muligheter for forbedring systematisk blir identifisert og fulgt opp.

 

ARBEIDETS GANG

Laboratoriet skal identifisere risikoer og muligheter til forbedring, og handle ut fra disse.

Laboratoriet skal etablere, implementere og vedlikeholde prosesser for å identifisere risikoer for pasientskader og muligheter for forbedret pasientbehandling. Risikoer kan identifiseres i preanalytiske, analytiske og postanalytiske prosesser.

Ledelsen i ALM legger vekt på å formidle en holdning om at identifisering av risikoer og muligheter for forbedring er en viktig del av jobben og ansvaret til samtlige ansatte. Det legges til rette for at de ansatte kan komme med forslag til forbedring og varsle om mulige risikoer gjennom meldingssystemet.

Tiltak som treffes for risikoer og muligheter skal som hovedregel registreres, og virkningen av tiltak bør evalueres.

 

Risikoer

Prosessen risikovurdering inkluderer planlegging, risikoidentifisering, risikoanalyse og risikoevaluering.

Hovedprinsipp i risikovurderinger (se figur 1):

1.       Risikohendelser identifiseres

2.       Sannsynlighet og konsekvens for hver enkelt risikohendelse vurderes og graderes

3.       Eksisterende tiltak beskrives

4.       Risiko for hver enkelt risikohendelse beregnes (sannsynlighet x konsekvens)

5.       Nye risikoreduserende tiltak foreslås

6.       Sannsynlighet, konsekvens og risiko vurderes etter nye tiltak

Figur 1: Prosesskart for risikovurderinger

 

Helse Midt-Norge har utarbeidet en felles risikomatrise som benyttes i hele foretaket. Risikomatrisen ses i figur 2, og beskrivelse av de ulike risikonivå er beskrevet i figur 3.

 

Figur 2: Helse Midt-Norges risikomatrise

Figur 3: Helse Midt-Norges 4 risikonivå

 

Tallene i risikomatrisen angir scoring. Denne er usymmetrisk, hvor konsekvens vektes høyere enn sannsynlighet.

 

Det finnes i HNT 3 ulike maler for risikovurderinger:

§  Enkel vurdering i sjekklisteform (Word)

§  Kvalitativ grov vurdering (Excel)

§  Rapport med verktøy (Word)

Disse malene ligger som relatert til overordnet prosedyre Metoder for risiko- og sårbarhetsvurderinger i HNT - ROS. I tillegg finnes det i EQS en egen modul for risikovurderinger. Bruk av denne modulen er beskrevet i dokument Risikovurdering i EQS, brukerveiledning.

Det vurderes i hvert enkelt tilfelle hvilken mal som er mest hensiktsmessig å bruke. ROS-vurderinger skal tilpasses formålet, og ikke være mer omfattende enn nødvendig.

Tiltak som gjennomføres etter ROS-vurderinger skal som hovedregel evalueres. Evalueringer skal dokumenteres.

Risikovurderinger gjøres i prinsippet ved alle avgjørelser, uten at det nødvendigvis lages en egen rapport ut ifra disse vurderingene. Dokumentasjon av risikovurdering kan gjøres veldig enkelt, og kan gjøres ved en beskrivelse i f.eks. verifiseringsrapport, endringsmelding eller metodebeskrivelse.

Oppbevaring og lagring av ROS-rapporter er beskrevet i ALM-; Oversikt over registreringer ved ALM.

Risikovurderinger er egen sak i avdelingsråd og i ledelsens gjennomgang. Identifisering av risikoområder og behov for risikovurderinger er en kontinuerlig prosess i avdelingen.

 


Plan for risikovurderinger

 

Katastrofesituasjoner og andre hendelser som gir utfordringer for ALM bør risikovurderes jevnlig.
Se også ALM; Katastrofesituasjoner og andre hendelser som gir utfordringer for ALM (Ikke tilgjengelig). Tabell 1 viser utførte og planlagte risikovurderinger for slike hendelser.

 

Hendelser

Hyppighet

Utførte risikovurderinger

Planlagt tidspunkt og tema

Katastrofe/masseskade

5 år

 

2024

Bakvakt, tilkalling, kompetanse, responstid, varighet

Brann

 

Årlig: Brannrunde for ansatte i avdelingen, e-læring

Annethvert år: brannvernopplæring med øvelse

 

Smittsomme sykdommer eller infeksjonsutbrudd, inkludert pandemi

5 år

2015: ROS Biologisk helsefare ALM MM.pdf

2020: ROS Smitterisiko COVID-19 MM.pdf

2020: ROS HMS og Koronavirus ALM-N.pdf

2022: ROS Meningokokkvaksine ALM.pdf

2027

Bortfall av strømforsyning

5 år

2020: ROS Strømstans og nødstrøm ALM-L.pdf

2025

Bortfall av nødvendig personellressurs

5 år

2022: ROS-Rekruttering tilstrekkelig kompetanse.pdf

Årlig: Forsvarlighetsvurdering av turnus

2027

Bortfall av vann og gass

5 år

2024: ROS: Bortfall av vann og gass ved ALM (Ikke tilgjengelig)

2029

Bortfall av kjøl/fryskapasitet

5 år

2021: ROS Bortfall av kjøl-fryskapasitet.pdf

2026

IKT

5 år

2013: ROS produksjonssetting av ANP 3.6

2020: ROS Utsatt GoLive 2 Beaker HNT.pdf

2021: ROS Innføring av Beaker i ALM-HNT.docx

2021: ROS HNT HMN LAB Risk Total ALM v.2.0.xlsm

2022: ROS-Innføring Helseplattformen ALM.pdf

2022: ROS-Innføring HP-Link HNT.pdf

Rutiner i ekspedisjon og pasientflyt før prøvetaking 

2024: Pasientflyt i HP. ROS-vurdert i KIS: Risikorapport av ROS 2 GoLive-perioden Helseplattformen fra Klinikk for intern service (Ikke tilgjengelig)

2024: ROS-Innføring Helseplattformen ALM 2024.pdf

2024: ProSang 9. Utført regionalt av Hemit

2024: ROS-Innføring Helseplattformen ALM 2024 revisjon_september.xlsx

2024: ROS-Innføring Helseplattformen ALM 2024 rev_oktober.xlsx

2024

Forvaltning av Beaker. Samarbeid med SOH

Utslipp til vann, luft eller jord

5 år

2019: ROS-ytre miljø 2019.pdf

Utføres på foretaksnivå

 

HMS

5 år

Årlig: vernerunder, HMS, Forbedring

2014: ROS Kjemisk helsefare ALM 2014.pdf

Ø  Risikovurderes kontinuerlig i ECOonline

2019: ROS Vold og Trusler ALM 2019.pdf

2022: Risikovurdering av gravides arbeidsmiljø

2024: Utført av Medco dinHMS Trøndelag

 

Transport

5 år

2012: ROS Transportstreik prøvesendinger 2012.pdf

2021: Protokoll (GDPR art 30) Busstransport mellom SL og SN.pdf

2025

Forsyning

 

 

2025

Logistikk og forsyning. Samarbeid med SOH.

Ny sentral forsyning på Heimdal – stengte veier, avbrudd i forsyning

Tabell 1: Utførte og planlagte ROS-vurderinger for utfordringer i ALM


 

Andre utførte risikovurderinger står i tabell 2. Tabellen er ikke utfyllende.

Seksjon

Rapport

BB

2018: ROS Bortfall bakvakt på natt, BB.pdf

 

2018: ROS Endret svartid for serologi-prøver Namsos.pdf

 

2020: ROS Nytt blodbankskap, Levanger.pdf

 

2022: ROS Nytt blodbankskap, Namsos.pdf

 

2024: ROS Beredskap blodbank.xlsx

MB-L

2017: ROS Konsekvensvurdering manuell innleggelse av svar.pdf

 

2020: ROS Alinity flytting - installering Levanger.pdf

 

2020: ROS Ombygging prøvetakningslab ALM-L.pdf

 

2021: ROS Manuelle svar MB-L.pdf

 

2024: ROS Prøvemateriale serologi.pdf

MB-N

2017: ROS byggeprosess Namsos.pdf

 

2019: ROS-Flytting av Architect analysemaskiner – ALM-N.pdf

 

2024: Dokumentet er ikke gyldig (Ikke tilgjengelig)

MM

2023: ROS-vurdering av medier fra SOH.pdf

 

2023: ROS-vurdering BACTEC vedlikehold.pdf

 

2023: ROS-vurdering Novobiocin verifisering.pdf

 

2023: ROS-vurdering Optochin og pneumokokk agglutinasjonstest.pdf

 

2024: ROS Leverandør Metronidazole Optochin.pdf

Vekt, volum, temperatur

2022: ROS-Automatisk temperaturovervåking.pdf

 

2023: ROS for sensorer Siemens Temperaturovervåkning .pdf

 

2023: ROS-Temperatursystem metrologisk sporbarhet.pdf

 

2023: ROS pipetter 2023.xlsx

ALM

2017: ROS Preanalytisk feil 2017.pdf

 

2020: ROS Trafikk-gjennomgang ALM ved bygging av CT-lab.pdf

 

2021: ROS-Manglende kvalitetsindikatorer.pdf

 

2022: ROS Hyppighet av interne revisjoner 2022.pdf

 

2022: ROS-Hyppighet av dokumentrevisjoner ALM 2022.pdf

2022: ROS-Hyppighet av dokumentrevisjoner ALM 2022 - vedlegg.pdf

 

2023: Risikovurdering: Overgang til NS-EN ISO 15189:2022 (Ikke tilgjengelig)

 

2023: ALM-Risikovurdering; Eksport av EQS-dokumenter (Ikke tilgjengelig)

 

2023: Risikovurdering akkrediteringsmerking (Ikke tilgjengelig)

 

2023: ALM-; Risikovurdering: Avklare behov for rekvisisjoner med etiketter (Ikke tilgjengelig)

 

2024: ROS Samkjøring av analyser NA-LE.pdf

HMS

2018: ROS Ergonomiske risikoforhold Poliklinikk 2-Sykehuset Namsos.pdf

 

2020: ROS Behov for målrettet helseundersøkelse ALM-L.pdf

Tabell 2: Utførte ROS-vurderinger i ALM

 


 

 

Tema 

Planlagt tidspunkt

Ansvar 

Deltakere

Kvalitetssikring av kompetanse ved opplæring på preanalyse

September 2024

ABF/KP

Karin, Heidi, Gøril, Inger M, Espen

Overgang til serum som foretrukket prøvemateriale

Gjennomføres ikke regionalt på dette tidspunktet

 

 

Regional revisjon: Forvaltning av Beaker

5. desember 2024

SOH/Regionalt 

 

Sendeprøve-rutiner

November 2024

HMO 

Inger, Anne Kristin, Gøril, Maren

Ekstern prøvetaking: Kvalifikasjoner hos personell utenfor ALM – DMS, sengepost, barnesykehus

Februar 2025

HMO

Karin, Heidi, Geir, Inger, Gøril, Carina

DPIA (personvern) Prosang 9

Pågående

Hemit/regionalt

 

Dyrkning av trombocyttkonsentrat for Namsos (Behov for endrede rutiner?) 

Oktober 2024

BHS

 

Filmarray Levanger – rutiner og arbeidsflyt MM/MB-L 

September 2024

GeK

Geir, Heidi

Kritisk bemanning

Oktober 2024

KL

Ledere

Namsos: Daglig/Katastrofe/masseskade: Bakvakt, tilkalling, kompetanse, responstid bakvakt, varighet

September 2024

KL 

Karin, Kjetil, Anne Marie, Kine, Julie S, Julie H, Birgit, Gøril

Blodbankbemanning helg og helligdager NA 

September 2024

KL

Siri, Birgit, Julie S, Beathe, Gøril, Birgit, Karin

Tabell 3: Planlagte ROS-vurderinger

 

Muligheter for forbedring

 

ISO 15189:2022 har et mye større fokus enn 15189:2012 på å finne muligheter for forbedring og å iverksette tiltak for forbedring. Laboratoriet skal identifisere muligheter til forbedring, og utvikle, iverksette og dokumentere nødvendige tiltak. Virkningen av iverksatte tiltak skal som hovedregel evalueres. Planer og mål skal kommuniseres til ansatte.

ALM formidler en lav terskel for at ansatte kan komme med forslag til forbedring.  Muligheter for forbedring kan også identifiseres gjennom bl.a. risikovurderinger, opplæring av nyansatte, gjennomgang av SLP-resultater, internrevisjon, eksterne revisjoner og tilsyn, klager, forslag fra brukere og Ledelsens gjennomgang.

Muligheter til forbedring og forslag til tiltak kan registreres i meldingssystemet som forbedringsforslag. Disse behandles av meldingsansvarlige iht. ALM-; Melding og behandling av avvik, klager, forslag og endringer i EQS.

Tiltak for forbedring kan også dokumenteres i bl.a. revisjonsrapporter, ROS-vurderinger og handlingsplaner.