Hensikt
Å sikre riktig bruk av NexSys PCS, engangssettene, riktig vedlikehold, riktig behandling av produktene og riktig behandling av blodgiveren i form av informasjon og tapping.
Omfang
Gjelder bioingeniører som har fått opplæring i bruken enten av personale fra Nerliens Meszansky eller er opplært av bioingeniør som har fått nødvendig opplæring av Nerliens Meszansky. Alle som tapper må være godkjent for blodbankarbeid.
Grunnlagsinformasjon
HISTORIKK
Det er brukt aferese som tappemetode i Helse Nord-Trøndelag siden januar 2003. Tidligere ble plasma tappet på Haemonetics MCS+.
Den er et supplement til den vanlige metoden å høste plasma på.
Vi høster plasma for salg.
ANALYSEPRINSIPP OG TERMONOLOGI
Afereseteknologi gjør det mulig å tappe og separere fullblod for så å returnere de blodkomponentene som vi ikke trenger tilbake til blodgiveren. På NexSys PCS tappes det plasma.
MEDISINSK INDIKASJON
NexSys PCS er en automatisk blodcelleseparator som er beregnet til bruk for å tappe plasma.
REFERANSER
1. Hovedreferanse: Haemonetics NexSys PCS Brukerhåndbok Delenr. 117649-NO., Rev AA Utgitt september 2020. Se vedlegg i prosedyren.
2. Tilleggsreferanser: Training Workbook
3. SOH sin Prosedyre EQS nr 24720 “Plasmaaferese, PCS2.
4. FOR-2005-02-04-80. Blodforskriften utgitt 04.02.05 med endringer. http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20050204-0080.html
5. Veileder for transfusjonstjenesten i Norge. Utgave 7.3.2017 https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/veileder-for-. transfusjonstjenesten-i-norge
6. Gjeldende avtale med fraksjoneringsfirma
Offisielle godkjenninger: Apparatet er merket CE 0123.
Verifisering: EQS nr.38168 Verifisering av NexSys PCS plasmamaskin.
Høring: Birgit Hoel Stubbe, Siv Solum Buvik og Anne Marie Husby
INTERN KVALITETSKONTROLL
Det utføres stikkprøvebasert plasmakontroller på plasma i henhold til Blodforskriften og egen prosedyre.
FOR-2005-02-04-80. Blodforskriften utgitt 04.02.05 med endringer. http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20050204-0080.html
ALM-BB-K; Kvalitetskontrollprogram for blodproduktproduksjon
Det utføres mottakskontroll ved mottak av aferesesett.
ALM-BB-P; Mottak av blodposer, aferesesett og annet utstyr på tapperommet
ARBEIDSBESKRIVELSE
Ansvar
Seksjonsleder har overordnet ansvar sammen med medisinsk faglig rådgiver fra SOH.
Fagbioingeniør på Namsos har ansvar for å holde prosedyren oppdatert.
Bioingeniør med arbeidssted blodbank har ansvar for å følge prosedyren.
HMS/sikkerhetsinformasjon
Løsningene som brukes er kun sterile væsker som inneholder stoffer som er godkjent til formålet.
ARBEIDETS GANG
Generelt
Holdbarhet på settet er 8 timer etter priming.
Plasmamengde som tappes er 600 ml. Minimumsmengde er 180 ml plasma, dette er krav fra Takeda.
Utstyr
HS-bolle til plasmaaferese, REF 625HS-00
Plasmaslangesett med dråpekammer, REF 0620E-00
Plasmapose, REF 00690-00
Plasmaaferesekanyle, REF 03018-01
4% NA-Citrate 250 ml, REF 10108
Holder m/luer
Krav til giver
Vektkrav for blodgiver som skal gi plasma: 60 kg
Utvelgelseskriteriene på lik linje med fullblodsgivning. Veileder for transfusjonstjenesten i Norge. Utgave 7.3.2017 https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/veileder-for-. transfusjonstjenesten-i-norge
Totalprotein > 60 g/l. Totalprotein måles ved hver plasmaferesetapping. Ved totalproteinverdi ≤ 60 g/l ved foregående giving, skal totalprotein kontrolleres før giver kan gi plasmaferese eller fullblod. Ved totalproteinverdi ≥ 80 g/l fra foregående giving, skal blodbanklege kontaktes for avklaring om ev. behov for oppfølging/kontrollprøve.
Etter fullblodstapping skal det gå minst 1 mnd. før plasmatapping. Plasma kan tappes hver 14. dag.
Klargjøring av giver for tapping
Blodgiver møter, fyller ut skjema og blir intervjuet i henhold til prosedyre. ALM-BB-T; Intervju av blodgiver.
Vi sikrer identitet på følgende måte: ALM-BB-T; Identitetssikring av blodgiver.
All tapping skjer etter prosedyre ALM-BB-T; Tapping av blodgiver.
Oppstart av plasmaferesemaskina
· Slå på med bryter bak på maskinen
· Maskinen vil gjøre egentester (blått lys over skjermen).
· Følg anvisningene på skjermen, og vri deksellåsen med ¼ omdreining for å låse eller låse opp sentrifugedekslet.
· Det kommer opp plasmavekttest på skjermen, dette gjøres månedlig. Trykk NESTE.
· Det kommer opp test av antikogulantvekt på skjermen, dette skal vi heller ikke gjøre. Trykk NESTE.
Installering av engangssettet
Koble plasmaslangesett og plasmapose til plasmabollen.
Monter bollen i sentrifugen ved å trykke bollen forsiktig i sentrifugen. Ikke trykk på toppen av bollen, da dette kan skade den. Utløpsporten (bollens nedre utløpsslange) skal vende mot høyre (plasmaposen).
Lukk og lås sentrifugelokket.
Heng plasmaposen på plasmavektarmen med portene vendt opp. Monter utløpsslangen i slangesensoren og lukk lokket. Monter utløpsslangen i plasmaventilen. La det være nok slakk i slangen mellom bollen og slangesensoren og mellom plasmaventilen og plasmaposen.
Monter slangen i blodpumpen. De blå slangestoppene skal festes utenfor de svarte holderne. Blodslangen monteres i luftdetektoren for blodslangen (BLAD). Blodfilteret festes i holderen. Før slangen gjennom luftdetektorene til giverslangen
Installer DPM-filteret i givertrykkmonitoren. Skyv inn DPM-filteret og vri ¼ omdreining for å låse det inn i givertrykkmonitoren. Sjekk ved å trekke forsiktig i filteret.
Sett slangen inn i antikoagulantpumpen. De blå slangestoppene skal festes utenfor de svarte holderne. Før slangen gjennom luftdetektoren for antikoagulant (ACAD).
Når alt engangsutstyret er tilkoblet, vil det være avmerket på skjermen med grønn hake.
Installer i pumper vil vises på skjermen. Trykk på Installer i pumper. Pumpene rotere og trekker slangen inn i rotorene. Sentrifugen spinner for å sikre at bollen er riktig plassert.
Koble til antikoagulantposen og heng den opp. Er det dråpekammer på slangen, klem på dråpekammeret en gang så det kommer væske i dråpekammeret.
Da er det klart for å starte priming. Trykk Prime.
Når maskinen er ferdig primet kommer det et bilde med Giverinformasjon. Vi legger ikke inn Giver-ID. På plasmamål velges 600 ml ved å trykke på pilen. Trykk Bekreft.
Tapping av giver
Fest mansjetten på giveren med mansjettslange opp. Koble en adapter til en blodprøveventil og fest denne til nåla.
Trykk på 
på mansjett trykk. Venepunkter giveren etter vasking med to
tupfere og ta blodprøvene. Steng klemma på nåla og koble til slangen. Åpne
klemma og trykk Begynn tapping.
Følg med på givertrykket. Be giver knytte/åpne neven for å bidra med høyere blodflyt. Ved for lav flyt vil det lyse oransje på skjermen.
For å endre på pumpehastighet ved tapping eller retur, trykk på den blå sirkelen med plasmavolum på skjermen. Da kan trykket endres ved å trykke – eller +. Trykket endres for bare denne syklusen.
For å endre parametere for hele prosedyren. Trykk på Prosedyre velg Prosedyreinnstillinger i nedtrekksmenyen. Endre parameterne. Trykk Lagre. Alle endringene gjelder bare for den gjeldende prosedyren. Endringene vil gå tilbake når prosedyren er fullført.
Plasmaoppsamlingsprosedyren avsluttes automatisk når plasmamålet er nådd. Det vil lyse grønt på toppen av skjermen og det kommer et lydsignal. Trykk på Avslutt prosedyre. Det vil komme opp Prosedyre fullført på skjermen.
Fjern nåla fra giveren. Fyll ut rapportskjema ALM-BB-N-T; Plasmaaferese-protokoll.
For å ta lufta ut av plasmaposen fjernes slangene fra ventilene og bollen løftes opp fra sentrifugen. DMP filteret fjernes fra givertrykkmonitoren. Trykk ut lufta ved å holde posen mot kroppen. Registrer tappingen i Prosang G056.
Plasmaet fryses innen 6 timer ifølge prosedyre ALM-BB-P; Komponentframstilling - Produksjon og oppbevaring av erytrocyttkonsentrat og plasma
For å starte en retur utenfor en normal retursyklus:
Trykk på Pause
Trykk Retur
Velg Returner siste syklus.
Trykk Bekreft
Giver får tilbake det som er i bollen og prosedyren blir fullført.
For å avslutte en prosedyre ved f.eks besvimelse:
Trykk på Pause
Ta ut nåla på giveren.
Trykk Avbryt
Trykk Bekreft
Rengjøring
Ved søl skal alle overflater rengjøres med såpe og vann.
Ukentlig: Tørk av givertrykkmonitoren (DPM) med en fuktig klut eller Q-tip. Tørk luftdetektorene og slangesensoren med en tørr klut. Tørk av væskesensoren og bollens optiske linse med lofri klut.
Månedlig: Inspiser og tørk av pumperotorene og -brønnene med en tørr klut.
Årlig: Rengjør luftfilteret og smøre sentrifugens O-ring. Dette gjøres av serviceteknikker ved årlig service.
Rengjøring etter væskesøl se brukerhåndbok Kapittel 6, side 94.
Kontroll av vekt
Det utføres kontroll av 500 g lodd på plasmavekt månedlig.
Feilmeldinger
Hvis det oppstår et problem under driften, vil det lyse oransje på toppen av skjermen. Det vil lyse hvitt ved feil, og det vises en melding på skjermen med ID og navn for feil/varsel, samt tilgang til feilsøkingstips.