ALM-MM-Blodkultur; Daglig bruk av Bactec FX v. 4.6

Hensikt

Prosedyren beskriver vedlikehold og bruk av Bactec FX. Prosedyren skal sikre riktig registrering, innsetting og uttak av blodkulturer/sterile væsker slik at eventuelle positive kulturer blir detektert hurtigst mulig.

Omfang

 Alle bioingeniører som er opplært til å utføre denne type analysearbeid ved ALM.

Grunnlagsinformasjon

Sykehuset Levanger og Sykehuset Namsos har Bactec FX instrument for inkubering av blodkulturflasker og sterile væsker. Instrumentsystemet har to grunnkonfigurasjoner: enkel eller stabel. Et enkeltinstrument består av et topp-instrument. En stabel består av et topp- og et bunninstrument.

Namsos har to enkeltinstrument.

Levanger har to stabler.

Flere stabler/enkeltinstrumenter kan kobles sammen med et BD EpiCenter-system for å danne en større installasjon med full kommunikasjonsforbindelse mellom modulene. Dette eksisterer på Levanger.

ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI:

BACTEC FX benytter indirekte CO2 måling med hjelp av fluorescensteknikk. Når mikroorganismer er til stede i blodkulturflaskene, metaboliserer de næringsstoffer i blodkulturmediet og frigjør karbondioksid i mediet. Et fargestoff i sensoren i bunnen av flasken reagerer med CO2. Dette modulerer mengden av lys som absorberes av et fluorescerende materiale i sensoren. En fotodetektor i hver stasjon måler fluorescensnivået som samsvarer med mengden CO2 som frigis av organismene. Så tolkes målingen av systemet i henhold til forhåndsprogrammerte parametere.

 

Målingsrommet i de to grunnkonfigurasjonene tilgjengelig er identisk, men elektronikknisjen i toppinstrumentet inneholder en berøringsskjerm og en datamaskin- og grensesnittmodul som styrer og samler inn data fra både topp- og bunninstrumentet. Begge enheter inneholder en strekkodeleser som brukes til å lese inn et unikt sekvensnummer for å identifisere flasken og medietypen, og en brukerpåført (valgfri) etikett med lab.nr. for sporing av prøver.

 

REFERANSER

Hovedreferanse: (1) Brukerhåndbok BD BACTEC TMFX Blodkultursystem, dok.nr. 80005110(11)-NO, 2021-12. (vedlegg 1)

Filplassering for pakningsvedlegg, blodkulturflasker: I:\HNT - ALM Fellesområde\Driftsenheter\MM\Pakningsvedlegg\Pakningsvedlegg

Interne valideringer: ALM-MM; Verifisering av Bactec FX ALM-MM; Verifisering av Bactec FX (Ikke tilgjengelig)

INTERN KVALITETSKONTROLL

Se prosedyre ALM-MM-Blodkult; Kontrollrutiner BACTEC FX

Arbeidsbeskrivelse

ANSVAR

Fagbioingeniør som er tillagt denne analysegruppen er instrumentansvarlig på Levanger og har ansvar for oppdatering av denne prosedyren.

 

Instrumentansvarlig, Namsos: Fagansvarlig, faggruppe 3.

 

Prøvematerialet og bearbeidelse av dette

Ikke blodig materiale tilsettes 2 ml FOS. Se ALM-MM-Puss; Dyrkning av sterile væsker på BACTEC FX

 

Utstyr

Aerobflasker (Bactec plus aerobic/F*) med blå topp

Anaerobflasker (Bactec Lytic/10 Anaerobic /F med lilla topp

Barneblodkulturflasker (Bactec peds plus/F*)med blank topp

Soppflaske (Bactec Mycosis IC/F* ) med grønn topp

 

Usikkerhetsbidrag, feilkilder og interferens

Ved feil på instrumentet kontaktes superbruker eller fagbioingeniør. Se prosedyre ALM-MM; Nødrutine blodkulturinkubator BACTEC FX ved feil og maskinstans for askjonering.

 

Skjermbilde, Bactec

 

Blodkulturmaskina er ordnet som en stabel med fire skuffer. Skuffene er nummerert slik:

Stasjoner angis som instrument - skuff - Rad/Kolonne

Namsos har to skuffer ved siden av hverandre ,A og B, mens Levanger har fire skuffer som på tegningen.

Eks. 01-B-G8, Instrument 1-Skuff B(høyre skuff øverst)- rad G åttende kolonne.

 

Figur 1: Status, hovedskjerm

 

Rutinemessige oppgaver, slik som å innregistrere flasker og ta ut positive flasker, startes fra status-skjermbilde.

 

 

Vedlikehold

Levanger:

Loggføres i skjema ALM-MM-Blodkultur; Vedlikeholdsskjema, Bactec FX Levanger. Utføres av blodkulturplassen.

Daglig vedlikehold:

1.       Sjekk systemalarmflagget. Dersom dette lyser gult () må det aksjoneres. Om flagg skyldes åpenbare grunner som at Epicenter har blitt restartet kan disse fjernes. Om flagg krever feilsøking, ta kontakt med superbruker eller faggruppe 1.

2.       Daglig temperaturavlesning: Avles både instrumenttemperatur og digitalt termometer. Informasjon om instrumenttemperatur for hver skuffe vises under «Maintanance». Hver skuffe har i tillegg et digitalt termometer som måler stasjonsspesifikk temperatur. Trykk «on» for å lese av temperatur og «off» igjen for å forlenge batteriets levetid. Vurder å bytt batteri dersom temperaturen beveger seg mot grenseområdene.

Månedlig vedlikehold (utføres 1. tirsdag i hver måned):

1.       Filterbytte: Alle filtre skiftes og rengjøres med springvann. En type er plassert bak den nedre frontplaten på venstre side og ved LCD-skjerm (elektronikknisjefilter). Den andre typen er plassert på øverste kant av skapet og under LCD-skjerm (skapluftfilter).

 

Figur 2: Plassering av elektronikknisjefilter

 

 

Figur 3: Plassering av skapluftfilter

 

2.       Sjekk av stasjonsindikatorer:

I «maintenance» bildet vil man under «Station LEDs» kunne sjekke at stasjonsindikatorer fungerer. Når en skuffe åpnes kan man teste røde, gule og grønne stasjonsindikatorer. Sjekk at alle posisjoner lyser i valgt farge.

Figur 4: sjekk av stasjonsindikatorer

3.       Alarm og utvendig lys-sjekk. I «maintenance»-bildet, trykk på alarm og status-ikonet. Hele fargespekteret skal lyse.

 

Namsos

Loggføres i skjema ALM-MM-Blodkultur; Vedlikeholdsskjema for Bactec FX, Namsos

Daglig vedlikehold:

1.       Sjekk systemalarmflagget. Dersom dette lyser gult () må det aksjoneres. Om flagg krever feilsøking, ta kontakt med superbruker. Se eventuelt feilsøking i brukermanual.

2.       Alarm og utvendig lys-sjekk. I «maintanace»-bildet, trykk på alarm og status-ikonet. Hele fargespekteret skal lyse.

Figur 5: sjekk av alarm og utvendige lys

 

3.       Daglig temperaturavlesning: Avles både instrumenttemperatur og digitalt termometer. Informasjon om instrumenttemperatur for hver skuffe vises under «Maintenance». Hver skuffe har i tillegg et digitalt termometer som måler stasjonsspesifikk temperatur. Trykk «on» for å lese av temperatur og «off» igjen for å forlenge batteriets levetid. Vurder å bytt batteri dersom temperaturen beveger seg mot grenseområdene.

Månedlig vedlikehold (utføres 1. mandag i hver måned)

1.       Filterbytte: Alle filtre skiftes og rengjøres med springvann. Se figur 2 og 3.

2.       Sjekk av stasjonsindikatorer:

I «maintenance» bildet vil man under «Station LEDs» kunne sjekke at stasjonsindikatorer fungerer. Når en skuffe åpnes kan man teste røde, gule og grønne stasjonsindikatorer. Sjekk at alle posisjoner lyser i valgt farge. Se figur 4.

 

 

Registrering av blodkulturer

 

Registrering av inkubasjonsanalyser i Beaker:

 

For fullblod benyttes følgende analyser:

 

B-Blodkultur, aerob

B-Blodkultur, anaerob

B-Blodkultur, sopp

 

For andre sterile prøvematerialer benyttes følgende analyser:

 

X-Dyrkning, anriket i blodkulturflaske, aerob

X-Dyrkning, anriket i blodkulturflaske, anaerob

X-Dyrkning, anriket i blodkulturflaske, sopp

 

Registrering på Bactec:

 

Ved registrering av blodkulturer i blodkulturmaskina, Bactec FX, må det kun benyttes beakernummer + flaskenummer. Alle flasker må mottaksregistreres i Beaker før innsetting av flaske.

Vær ekstra nøye på at aerob etikett er festet på aerob flaske og anaerob etikett er festet på anaerob flaske. Dette er viktig for at svaret skal overføres rett.

 

Dersom det mottas blodkulturer utenom vanlig prosedyre – blodkulturer som ikke har beakeretikett (levert med papirrekvisisjon, feks fra legevakt, DMS) skal de registreres i Beaker, evnt RoS.

Dersom rekvisisjon mangler, eller ved datastans følges prosedyren ALM-IKT; Nødrutiner ved datastans

 

Innregistrering av nye blodkulturflasker i instrumentet

 

Velg en skuff som har tilgjengelig stasjoner, og åpne skuffen

Strekkodeleseren slår seg på

Skann barkodeetikett og beakeretikett (kan gjøres i tilfeldig rekkefølge).

Accession: Beakernummer

Sequence: Flaskens barkode

 

Vial Entry skjermbilde vises

 

Figur 6: Skjermbilde ved Vial- entry

 

Protokoll:            Alle flasketyper har standard protokolltid på 7 dager

                                              

 

 

Hvis behov for å endre på standard protokolltid kan dette gjøres fra «vial entry». Dette er f.eks. aktuelt for soppdyrkning på spinalvæske (skal kun utføres av MM). Endring av protokolltid kan også gjøres på Epicenter.

 

Vial entry prosessen er ikke fullført før den innleste flasken er plassert i en tilgjengelig stasjon. Tonen for flaskeinnlegging angir at Vial Entry-prosessen for den flasken er fullført.

 

 

Anonyme flasker

 

Flasker kan settes i tilgjengelige stasjoner uten å leses inn på instrumentet. Flasker som ikke leses inn på instrumentet kalles anonyme flasker. Disse bør identifiseres hurtigst mulig slik at instrumenet kan benytte mediespesifikke positivitetskriterier.

Slik identifiserer du anonyme flasker:

Ta ut en flaske fra en stasjon som blinker gult, gult/rødt eller trykk på identifiser anonym flaske knappen på status-skjermbilde.

Les inn faskens barcode og Beakernummer. Sett flasken i den blinkende grønn stasjonen (stasjonen som flasken ble tatt ut av).

Hvis du ikke setter flasken tilbake (flasken er positiv), trykk på save knappen.

 

Ta ut positive flasker

 

Systemet varsler om nye positive flasker på følgende måter:

§  Systemindikatoren for positive flasker for den skuffen tennes

§  På status-skjermbilde er ”positive flasker”. ikonet aktivt (rød farge), og antall positive flasker i den skuffen vises.

§  Stasjonsindikatoren blinker rødt evnt. gult/rødt

§  Lydvarsling

§  Instrumentoversikt i Epicenter viser antall positive flasker (kun Levanger)

 

Fig. 7: Stasjonsindikatorer

 

 

 

§  Åpne aktuell skuff som lyser rødt

§  Trykk på positiv-symbolet på skjermbildet for den skuff som er åpnet  (grønn ramme rundt åpnet skuff)

§  Lysbue over positive flasker blinker rødt

§  Ta ut den første positive flasken og les av flaskens strekkode i skanner (ikke LAB-nr). Rødt blinkende lys slukker. Gjentas for alle positive flasker til du hører 3 pipesignaler

§  Lukk skuffen. Du hører en ”låselyd” når skuffen er lukket forskriftsmessig

 

Videre arbeid med positive blodkulturer

 

MM, Levanger:

ALM-MM-Blodkult; Utsåing, etterarbeid av positiv blodkultur og svarrapportering av blodkulturer

 

MB, Levanger:

ALM-MM-Mottak; Utsåing av positive blodkulturer, arbeidsbeskrivelse for vaktpersonalet ved medisinsk biokjemi

 

MB, Namsos:

 

§  Sjekk overføring av svar i Beaker.

§  Utfør FilmArray ALM-MM; FilmArray Blood Culture Identification Panel (BCID2).

§  Analysen utføres alle dager mellom 07:00 – 21:30. For flasker som slår ut etter dette; den som tar ut positiv flaske tar av prøvemateriale til rør med hvit topp. Se punkt 4 i prosedyren til FilmArray. Dette oppbevares i avtrekkskapet til neste vakt når analysen skal settes opp.

§  Ved utslag på flere flasker på samme pasient settes FilmArray opp fra en flaske, fortrinnsvis den anaerobe flasken. Det er ikke nødvendig å sette opp en flaske fra hvert tidspunkt.

§  Ring avdelingen. Gi beskjed at det er en positiv blodkultur og gjør oppmerksom på evt. resultat av FilmArray. Dersom pasienten er utskrevet skal avdelingen gi beskjed videre til vakthavende lege.

§   Dokumenter at det er gitt telefonisk svar til avdelingen ved å bruke Komm.logg.

§  Med første ordinære transport, sendes flasken(e) i transporthylse. Alle positive flasker skal sendes til Levanger for dyrkning!

 

 

 

Ta ut negative flasker

 

Systemet varsler om nye negative flasker på følgende måte:

§  Systemindikatoren for negative flasker for den skuffen tennes

§  På status-skjermbilde er ”negative flasker” ikonet aktivt (grønn farge), og antall negative flasker i den skuffen vises.

§  Stasjonsindikatoren blinker grønt

§  Åpne aktuell skuff som lyser grønt

§  Ta negative flasker ut av blinkende grønne stasjoner. Disse flaskene trenger ikke leses inn (strekkodeleseren slår seg ikke på)

§  Når alle negative flasker tas ut av skuffen, lyder tonen for fullført aktivitet.

§  Lukk skuffen. Du hører en ”låselyd” når skuffen er lukket forskriftsmessig

§  Negative flasker kastes direkte i risikoavfall.

 

Flasker som har stått protokolltiden ut, vil automatisk  besvares negative i Beaker.

 

Sjekke status for flasken

 

Aktuelt når flasken ikke er skannet inn i Beaker eller hvis etikettene er satt på feil flaske.

 

§  Skriv ut ekstra etikett for flasken(e) som skal kontrolleres fra Beaker.

§  Gå til BACTEC-instrumentet og trykk på seng-symbolet nederst til høyre i hovedbildet.

§  Trykk på Specimen.

§  Skann barkoden til aktuell flaske

§  Trykk på Vial.

§  Her skal vi kontrollere at prøvenummeret stemmer med den vi skannet (Accession).

§  Her står status for prøven: ongoing (ikke ferdig), negativ eller positiv.

§  For flasker som ikke er mottaksregistrert i Beaker: skann etiketten i mottak i Beaker.

 

§  For flasker som har fått feil etikett: noter svaret på etiketten og før det inn manuelt i Beaker.

 

 

Knytte nytt accession-nummer (analysenummer) til en pågående flaske:

 

For at svar skal overføres riktig er det viktig at riktig analyseetikett er scannet inn. Accession-nummer skal tilsvare instrumentnummer som står nede til venstre under barkode på analyseetikett.

Å knytte nytt accession-nummer til en flaske er aktuelt dersom flasker er merket med feil analyseetikett, f.eks etikett for aerobanalyse på en anerob flaske. Det kan også hende at avdeling feilrekvirerer anrikningsdyrkninger som vanlige dyrkninger. Ta ut etiketter på feil analyseetikett, samt den nye etiketten som skal erstatte den gamle, og følg instruksjoner under:

 

Figur 8: Fremgangsmåte ved knytting av nytt accession-nummer.

 

1.       Trykk på sengeikonet.

2.       Velg fanen «Vial» og scan inn opprinnelig analysenummer i feltet «Accession».

3.       Velg fanen «Specimen». Merk deg flaskens posisjon og trykk «Disassociate»

4.       Trykk «Yes»

5.       Ta ut aktuell flaske og scan flaskens barkode. Du vil nå få opp tomt felt hvor du kan scanne inn nytt accession nummer. Sett på ny analyseetikett og scan denne barkoden.

6.       Sett flasken tilbake i den blinkende posisjonen. Inkuberingen vil nå fortsette der den slapp.