Sikre at analysen har optimal kvalitet og at instrumentene brukes korrekt.
Prosedyren gjelder alle som har fått opplæring i bruk av, og utgivelse av svar fra Sysmex CS-2500.
Laboratoriene har analysert APTT (tidligere Cephotest) fra før 2000. Denne har blitt analysert på Thrombolyzer, KC10, STA Compact og STA-R Evolution.
Etter et felles regionalt anbud i HMN tok Levanger i bruk 2 stk Sysmex CS-2500 okt-21 og Namsos juni-24.
Reagenset som brukes er Dade Actin FS APTT fra Siemens Healthineers. Reagenset har høy faktorsensitivitet, er heparinsensitivt og med lav lupussensitivitet.
Analysen benytter CaCl2, samme som for PT-INR.
Ellaginsyren som aktivator induserer kontakt-aktiveringen av FXII, som videre aktiverer faktorene XI, VIII, X, V og II for å danne Trombin, ved hjelp av fosfolipider og kalsiumioner som kofaktor. Dernest omdanner trombinet fibrinogen til fibrinklott. Klottdannelsen detekteres optisk. Gjennom hele måletiden måles endring i transmisjon og reaksjonskurven monitoreres. En avvikende form på reaksjonskurven vil flagges.
Faktorene for det interne koaguleringssystemet aktiveres ved å inkubere plasmaet med en optimal mengde fosfolipider og en overflateaktivator. Tilsetningen av kalsiumioner utløser koaguleringsprosessen og koaguleringstiden kan da måles. Avleses med fotometrisk måling av clotdannelsen.
Se APTT (Aktivert partiell tromboplastintid) (Plasma)
Se APTT (Aktivert partiell tromboplastintid) (Plasma)
Hovedreferanse:
1. Sysmex CS-2500 Norsk Brukermanual, nov-15
2. Sysmex CS-2500 Referanseveiledning 2.00, mars-16
Tilleggsreferanser:
3. Produktbeskrivelser fra Siemens og MediRox
4. Besvarelse av analysekrav til APTT (Siemens – svar på krav i anbudet)
5. CLSI-dokument H21-A5 Collection, Handling, Transport, and Storage for Hemostasis, Februar 2008
Interne verifiseringer:
6. ALM-L-MB; Validering av Sysmex CS-2500 med analysene PT-INR, APTT og Fibrinogen (Ikke tilgjengelig)
7. ALM-MB-N; Verifisering av Sysmex CS-2500 med analysene PT-INR, APTT, Fibrinogen og D-Dimer (Ikke tilgjengelig)
Offisielle godkjenninger:
8. Utstyr og reagens er CE merket etter IVD direktivet.
Måleusikkerhet:
Det er beregnet gjennomsnittlig CV for instrumentene målt i
kontrollblod i to nivå.
Hver måned beregnes mean, SD, CV og antall kontroller som er kjørt. Dataene
lagres i Teams.
Se for øvrig
APTT (Aktivert partiell tromboplastintid) (Plasma) og ref. 6 og 7.
Måleområde/Linearitet:
Instrumentet måler fra 15 – 600 sek.
Analysen kalibreres ikke, da det ikke finnes internasjonal
kalibrator for APTT.
Det benyttes to interne kvalitetskontroller: CtrlN fra Siemens og OKP fra MediRox
For utførelse av intern kvalitetskontroll, se ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500.
Vi deltar i Labquality Noklus-SLP 4 gang pr år.
Henviser til ALM-; Sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP, ekstern kvalitetskontroll, ringtest) - håndtering og vurdering.
Våre resultater finnes i kvalitetssystemet EQS.
Tillatt totalfeil (TEA): 15 % (CLIA)
Kort oversikt over P-APTT
Fagbioingeniør og/eller spesialbioingeniør er ansvarlig for at instrumentet til enhver tid fungerer og at prosedyren er oppdatert. Den enkelte er ansvarlig for å gjøre seg kjent med prosedyren og gjennomføring av analysene etter opplæring.
Henviser til Ecoonline.no for informasjon om reagenser.
Alle blodprøver behandles som potensielt smittefarlig. Ved vedlikehold av instrument bør en beskytte seg mot potensielt smittefarlige blodrester. Se prosedyre Usterile engangshansker. Valg og bruk av usterile hansker.
Venøs/arteriell prøve
Unngå langvarig stase, tilstreb problemfri prøvetaking. Citrat-glasset bør fylles til strek merket på glass. Ved mindre blodmengde bør ny prøve tas.
Se ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn
Blod tatt på Citrat-glass, godt blandet, sentrifugeres
ifølge ALM-MB-L-pre; Sentrifugehastighet, felles.
OBS! Ved traumer kan prøven sentrifugeres i 3
min (StatSpin), såfremt den blir analysert like etter sentrifugering.
Holdbarhet:
|
|
Romtemperatur |
Kjøleskap |
Fryser (-20 oC eller kaldere) |
|
Citratblod –
usentrifugert |
4 timer (pasienter som ikke får UFH) 3,4 1 time (pasienter som får UFH) 3,4 |
Ikke holdbar |
Ikke holdbar |
|
Citratplasma –
avpipettert |
4 timer 3,4 |
4 timer 5 |
2 uker 3,4 (Se pakningsvedlegg) |
NB! Etterrekvirering av APTT kan bare gjøres innenfor prøvematerialets holdbarhet, og hvis prøven med sikkerhet er sentrifugert i 10 min.
Reagens og kontroller som brukes til analysering av APTT:
Se ALM-MB-Koag; Reagenser og kontroller til Sysmex CS-2500 for oppbevaring, tillaging og bruk.
Se ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500
Se ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500
Se ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500.
Normalområde:
Referanseområde baserer seg på resultater fra blodgivere ved St.Olavs Hospital,
2021, verifisert med 20 prøver av blodgivere ved Sykehuset Levanger
Se APTT (Aktivert partiell tromboplastintid) (Plasma)
• Prøver med verdier >170 sek reanalyseres automatisk i instrumentet
• Prøvesvar utenfor måleområdet gis ut som > 600 sek.
• Sjekk at det ikke foreligger noen feilmelding på instrumentet.
• Svar som virker lite sannsynlig for pasienten, bør kontrolleres ved reanalysering. Legg inn analysekommentar.
Svarene autoverifiseres og overføres til Beaker.
Svar som ifølge verifiseringsreglene ikke blir autoverifisert,
vurderes manuelt. Deretter godkjennes de i Beaker.
Autoverifiseringen er satt til å gjelde svar > 15 og < 170. Svar utenfor disse grensene og svar med alarm blir holdt tilbake for manuell vurdering.
Se prosedyre
ALM-MB-IKT; Manuell overføring av prøvesvar fra analysemaskin til online-PC
Se prosedyre
ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker