ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500 v. 2.11

Arbeidsbeskrivelse

ANSVAR

Fagbioingeniør og/eller spesialbioingeniør er ansvarlig for at instrumentet til enhver tid fungerer som tiltenkt og at prosedyren er oppdatert.

Den enkelte er ansvarlig for å gjøre seg kjent med prosedyren, og utføre analysering og periodisk vedlikehold etter opplæring.

Øvrig vedlikehold utføres av faggruppe 1.

Ansvarlig fra Medisinsk teknisk avd. er oppført i Medusa.

HMS/sikkerhetsinformasjon

Henviser til Ecoonline.no for reagenser.

Alle blodprøver behandles som potensielt smittefarlig. Ved vedlikehold av instrumentet bør en beskytte seg mot potensiell smittefare.
Se prosedyre for Usterile engangshansker. Valg og bruk av usterile hansker.

Spesielle forhold vedr. prøvetaking og forberedelse av pasient

Unngå langvarig stase, tilstreb problemfri prøvetaking. Ved bruk av butterfly bør kasteglass benyttes for å få nok blod i glasset.

Se ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn.

Kapillær prøve
Hvis det er vanskelig å få tatt venøs prøve, kan prøve for PT-INR tas kapillært, anmerk da med analysekommentar at kapillær prøve er tatt.

Levanger: Tas fortrinnsvis på CoaguChek - Quicks metode. Se ALM-MB-L; PT-INR på CoaguChek.

Prøvematerialet og bearbeidelse av dette

Det benyttes citratplasma.
Citrat-glasset fylles til strek merket på glass. Ved mindre blodmengde bør ny prøve tas.
Prøvene sentrifugeres i henhold til ALM-MB-pre; Prøvebehandling og sentrifugering.
Plasma har ulik holdbarhet for de enkelte analysene, se metodebeskrivelsene.

Reagenser og klargjøring av disse

1. Hvor

1.1. Romtemperatur - Skuffer og skap ved instrumentene.

1.2. Kjøletemperatur - Kjøleskap ved instrumentene.

2. Tillaging – se ALM-MB-Koag; Reagenser og kontroller til Sysmex CS-2500.

3. Annet forbruksmateriale

3.1. Rinse

Destillert vann som fylles i rengjort beholder ved instrumentet

3.2. Antifordampingskorker og Outer ring

Finnes i to størrelser; til 5 mL- og 15 mL-flasker.

Brukes på alle reagensflaskene (unntatt CA Clean I).

Antifordampingskorkene er engangs.

Outer ring legges til vask etter bruk.

3.3. Kyvetter
Poser á 1000 kyvetter

3.4. Trash box

Innlegg til avfallsboksen for å unngå søl

3.5. SLD mini cups

Poser á 500 stk.

Brukes til kalibratorer og kontroller

4. Pakningsvedlegg
Fagbioingeniør / spesialbioingeniør har ansvar for eventuelle endringer som har betydning for analysene. Pakningsvedlegg kontrolleres ved lotskifte. (Finnes i reagenseskene eller Simens’ nettsider) Nye utgaver arkiveres i egen perm.

Feilkilder og interferens

Se respektive metodebeskrivelser

Fremgangsmåte/Utførelse av analysen

Kort oversikt:

Daglig oppstart
Innsetting av reagens og kontroller
Kontrollrutiner
Kalibrering (ligger i bakgrunn)
Analysering av prøver
Vurdering av resultat
Skrive ut resultat
Vedlikehold
Service / oppgradering av software

1. Daglig oppstart

1.1. Utfør daglig vedlikehold

1.2. Løs opp
Control Plasma N og OKP - daglig
D-dimer control 1 og 2 - mandag
Se ALM-MB-Koag; Reagenser og kontroller til Sysmex CS-2500.

1.3. Bland PT-INR-reagens som står i instrumentet.
(Husk å løse opp nytt PT-INR-reagens hvis nytt settes i instrumentet).

1.4. Sjekk at det er riktig holdbarhet på reagensene. Noen ganger «nuller» instrumentet ut holdbarheten.

1.5. Etterfyll kyvetter hvis nødvendig.

1.6. Analyser kontroller

2. Innsetting av reagenser og kontroller
Reagens og kontroller er ferdig barkodemerket. Unntak er OKP som benytter egenproduserte barkoder. Reagensene settes i posisjoner som passer flaskene, evt i adapter.
C-rack (gult) benyttes til kontroller og kalibratorer.

2.1. Reagensbord

a) Marker en reagensposisjon i aktuelt rack og velg Change/Add i reagensskjermbildet.

b) Løft opp reagensseksjonslokket.

c) Sjekk at LED lyset for reagensbordet lyser grønt

d) Åpne reagensborddekselet.

e) Plasser reagens i racket med barkoden pekende ut.
Benytt anti-fordampningskork.

f) Sett racket i reagensbordet.

g) Lukk reagensborddekselet.

h) Senk reagensseksjonslokket.

i) Velg OK.

2.2. Buffer/Diluent bord

a) Velg Change/Add i reagensskjermbildet.

b) Sjekk at LED lyset for buffer/diluentbordet lyser grønt

c) Åpne buffer/diluent borddekselet.

d) Plasser buffer/diluent i en adapter med barkoden pekende ut.
Benytt anti-fordampningskork.

e) Plasser i buffer/diluent bordet.

f) Lukk buffer/diluent borddekselet.

g) Velg OK.

2.3. Kontroller

a) Løs opp kontroller og kalibratorer som beskrevet i ALM-MB-Koag; Reagenser og kontroller til Sysmex CS-2500.

b) Pipetter hele innholdet i flasken over i en ny SLD mini cup. Unngå luftbobler.

c) Plasser SLD mini cup i den opprinnelig flasken (For OKP gjenbrukes flasken fordi vi har egne barkoder til den). Flasken med SLD mini cup settes i det gule C-racket.

d) Settes i reagensbordet.

2.4. Reagensstatus


	Denne statusen vises om holdbarheten på reagenset er utløpt	Erstatt med nytt reagens

3. Kontrollrutiner

3.1. Kontroller analyseres ifølge tabellen under:

Analyse	Kontroll	Morgen	Slutten av dagvakt	Daglig, hvis det er bestilt prøve	Når ny flaske settes på (Aktuelt reagens i parentes)
PT-INR	Ctrl N	X	X		X (Owrens PT)*
PT-INR	OKP	X	X		X (Owrens PT)*
APTT	Ctrl N	X			(Actin FS)*
APTT	OKP	X			(Actin FS)*
Fibrinogen	Ctrl N	Namsos		Levanger	X (Thrombin)
Fibrinogen	OKP	Namsos		Levanger	X (Thrombin)
D-dimer	D-dimer Control 1	X			X (Alle reagens byttes samtidig)
D-dimer	D-dimer Control 2	X			X (Alle reagens byttes samtidig)

*For APTT analyseres kontrollene automatisk når instrumentet starter på ny flaske (eller tror det har ny flaske fordi vi har tatt opp flaska og satt den i igjen).
Dette gjelder også PT-INR, men vi skal allikevel kontrollere reagenset når ny flaske settes i.

3.2. Analysering av kontroller:

a) Trykk Order

b) Trykk Switch Order

c) Trykk Holder QC Order

d) Trykk Order Entry

e) Control: Velg riktig kontroll

f) Lot. No: Velg riktig lotnummer

g) Velg de ønskede analysene som det skal utføres kontroll på.

Trykk pil ned ikonet for å bestille neste kontroll.

Trykk OK når siste kontroll er bestilt.

h) Trykk Start

NB!
Kontroller til D-dimer byttes ukentlig. Oppbevares i kjøleskapet, korka skrus på med SLD mini cup i flaska. Settes i instrumentet for analysering sammen med de andre kontrollene og tas ut igjen.

Dersom det står flere reagens til samme analyse på instrumentet kan det velges hvilket reagens det skal kjøres kontroll på. Marker reagenset i reagenskarusellen, velg Edit reagent info. Hak av QC priority før analysering av kontroller. Merkingen forsvinner når kontrollene er ferdig analysert.

5. Analysering av prøver

Prøvene er barkodemerket og analysene bestilles automatisk når de leses i instrumentet.

5.1. Analysering i Auto

a) Plasser rack med barkodemerkede prøverør på innmatingsbordet.

b) Sjekk HOST tilkoblingsstatusen. HC status-ikonet må lyse grønt eller orange.

c) Trykk Start.

d) Sjekk at instrumentet henter de etterspurte testene på de respektive prøvene etter at barkodeavlesningen er gjennomført. Dette gjøres i Joblist.

5.2. Analysering i manuell. Se også ALM-IKT; Nødrutiner ved datastans .

a) Plasser prøvene i et rack.

b) Trykk Order. Switch order og velg Rack order.

c) Oppgi Rack No.

d) Oppgi prøvens posisjon.

e) Trykk Order Entry.

f) Trykk Ordinary Sample.

g) Plasser pekeren på Sample No. og oppgi prøve ID. Hvis det er en barkode som scannes inn må den snus bort fra lesefeltet i racket.

h) Velg ønskede analyser som skal utføres.

i) Velg pil ned for å bestille neste prøve.

j) Trykk OK når siste bestilling er utført.

k) Sett racket i innmatingsbordet.

l) Trykk Start.

m) Sjekk prøvestatus i Joblist.

Ved lite prøvemateriale kan prøvene bestilles i micro mode. En følger da beskrivelsen over for manuell bestilling, men haker av i kolonnen Mc i ordrelisten. Scann inn barkoden, men snu den bort så den ikke blir lest. Prøven må settes på UTEN kork, og det vil ikke bli utført HIL-sjekk på disse.

5.3. Endre til lengre måletid / annen bølgelengde
Ved behov for å endre måletid eller bølgelengde på analysene gjøres det automatisk for PT-INR og APTT. Hvis det pga interferens er behov for å endre avlesningsbølgelengde på fibrinogen må prøven bestilles manuelt og det velges Fib 660 som analyse.

5.4. Alle bestilte prøver (auto eller manuell) vises i Joblist, med følgende meldinger / fargekoder:

6. Vurdering av resultat

6.1. Resultatene vises i Joblist. Evt. informasjon til hver prøve vises med diverse symboler:

6.2. For å få mer informasjon om hver prøve:

a) Marker prøven i Joblist.

b) Trykk Browser.

c) Trykk Details for reaksjonskurve-informasjon.

Viser feilmeldinger

d) Trykk på reaksjonskurven for ytterligere informasjon

e) Trykk Evaluation Data for reaksjonskurveinformasjon.

f) Trykk Measurement Info.

HIL-index vises her i tillegg til mer info

6.3. På alle prøver som er analysert i auto mode utføres HIL-sjekk. Det er lagt inn grenseverdier (HIL-index 0-5) for hva som tillates av optisk interferens før resultat må gis ut med kommentar eller avvises (Se pkt. 6.2.f)

HIL-sjekk leses av ved følgende bølgelengder:

	405 nm	575 nm	660 nm
Hemolyse	+	+	-
Icterus	+	-	-
Lipemi	+	+	+

Resultathåndtering:

Hemolyse
Komponent	Index	Aksjon
PT-INR APTT Fibrinogen D-dimer	1-4	Resultat gis ut med kommentar ^A) (dersom ikke feilmelding på kurven)
	5	Resultat gis ikke ut ^C)

Ikterus
Komponent	Index	Aksjon
PT-INR APTT Fibrinogen D-dimer	- Påvirker i liten grad	Resultat gis ikke ut dersom feilmelding på kurven^D)

Lipemi
Komponent	Index	Aksjon
PT-INR APTT Fibrinogen	Påvirker i liten grad	Resultat gis ikke ut dersom feilmelding på kurven^E)
D-dimer	1-4	Resultat gis ut med kommentar^B) Resultat gis ikke ut dersom feilmelding på kurven^E)
	5	Resultat gis ikke ut ^E)

Kommentarene finnes som Mnemonikk i resultatregistrering.
Kommentar			Mnemonikk
^A) Prøven er hemolysert. Dette kan påvirke resultatet. Ny prøve anbefales.			587
^B) Prøven er lipemisk. Dette kan påvirke resultatet. Ny prøve anbefales.			3507
^C) Sterkt hemolysert prøve, analysen utføres ikke. Ny prøve bør tas.			612
^D) Sterkt ikterisk prøve, analysen utføres ikke.			625
^E) Sterkt lipemisk prøve, analysen utføres ikke.			626

Ved kombinasjon av lipemi og hemolyse kan det komme * på hemolysenivå. Grad av hemolyse må da vurderes visuelt.

Spesielt for Fibrinogen: Ved kraftig hemolyse eller ikterus og feilmelding på kurven/manglende resultat analyseres Fibrinogen ved 660 nm. Denne analysen må bestilles manuelt på instrumentet og resultat legges inn manuelt i Beaker. Ved feilmelding også ved 660 nm kan prøven analyseres med en 1/2- eller 4/1-fortynning.

In vivo hemolyse: Ved sterk mistanke om / bekreftet in vivo hemolyse kan alle resultat gis ut med kommentar* også ved hemolysegrad 5 dersom det ikke er feilmelding på kurven.

Ved lipemi endres avlesningen automatisk til en annen bølgelengde for PT-INR og APTT (Fibrinogen – den må manuelt bestilles ved 660nm).

6.4. Godkjenning av svar og svarrapportering

Alle unormale svar vurderes i forhold til tidligere svar, kliniske opplysninger og HIL-regler. Prøvene reanalyseres ved behov; se

ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500, PTINR i plasma

ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500, APTT i plasma

ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500, Fibrinogen i plasma

ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500, D-dimer i plasma

Svarene autoverifiseres i Beaker og går direkte i journal.

Svar som ikke går inn under autoverifiseringsreglene, verifiseres manuelt i Beaker etter vurdering av svar.

Når det er rekvirert flere analyser på samme prøve, overføres svarene til Beaker når alle analysene er ferdig. Dersom det blir en error på en av analysene (f.eks. mangler reagens) kan den ferdige analysen sendes over til Beaker ved å markere prøven i Joblist, velge Validate og så HC Output. Samme fremgangsmåte gjelder hvis prøven er merket med Review i Joblist, men svaret er ok for å gi ut.

Ved behov for å deaktivere autoverifiseringen gjøres dette i «Automatisk verifiseringsstatus» i Beaker. Velg «Paus» på det instrumentet det gjelder.

Svarrapportering er etter Avdeling for laboratoriemedisin sine rutiner, og svar utenfor ringegrenser meldes rekvirenten etter ALM-; Ringerutiner for Medisinsk biokjemi og Blodbank

7. Skrive ut resultat

Det er felles skriver for begge instrumentene. Benytt switch-knapp for å veksle mellom skriverne. Må lyse på den siden det instrumentet du skal skrive ut fra er.

7.1. Skrive ut prøveresultat for en enkeltprøve

a) Trykk Joblist.

b) Velg den ønskede prøven i Joblist.

c) Trykk Print.

d) Velg Cursor Data.

e) Velg et format.

f) Trykk Print.

7.2. Skrive ut multiple prøveresultat

a) Trykk Joblist.

b) Trykk Mark.

c) Velg de ønskede prøvene i joblist.

Current: Marker den valgte prøven

Same Date: Marker prøver med samme analysedato

All: Alle prøveresultater som vises

Release all: Fjerner merking på prøvene

d) Trykk Back.

e) Trykk Print.

f) Trykk Marked Data.

g) Velg et format.

h) Trykk Print.

i) Trykk Mark. Velg Release all for å fjerne markering. Trykk Back

8. Vedlikehold

8.1. Daglig vedlikehold

a) Sett instrumentet i shutdown (på øverste linje eller i menyen). Se til at CA Clean 1 står på instrumentet i reagensrack.
Det kommer etter hvert valg om instrumentet skal slås helt av eller om det skal være kjøling på reagensene. Velg å slå helt av.
Slå av instrumentet (bryter på venstre side av instrumentet)
Lukk IPU ved å krysse ut programmet.
Start opp igjen IPU ved å dobbeltklikke på ikonet.
Slå på instrumentet når innloggingsbildet kommer opp.
Logg inn etter at instrumentet er slått på. Bruker user – passord user

b) Kast kyvetter ved å ta ut avfallsboksen på høyre underside av instrumentet. Trykk «Yes» når du får spørsmål om å resette telling av kyvetter.

c) Sjekk kondensfellen for væske. Denne er under luken på venstre side av instrumentet.

8.2. Ukentlig vedlikehold (mandag)

Instrumentene brukes annenhver uke. Gjør vedlikehold på det instrumentet som skal tas i bruk.

a) Fjern vann fra /vask brett under instrumentet.

b) Rengjør vanntanken – BRUK HANSKER
Bruk springvann og litt oppvaskmiddel til å vaske innsiden av tanken og flottørbryteren.
Skyll godt med vann, deretter destillert vann.
Skyll med sprit.
Se til at flottøren beveger seg fritt.
Tanken lufttørkes til neste uke.
Fyll ren og tørr tank med destillert vann og sett på instrumentet.

c) På det instrumentet som skal stå ubrukt til neste uke gjøres shutdown. Nå velges det at det skal stå med kjøling på reagensene. (La CA Clean1 bli stående igjen i instrumentet.)
Lukk IPU ved å krysse ut programmet.

8.3. Månedlig vedlikehold (første mandag i måneden)

a) Rengjør filter, ett filter under instrumentet og 3 stykk bak. Bruk en støvsuger for å fjerne støv fra filtrene.

b) Rengjør instrumentet med tørr eller fuktet klut.

c) Back-up

Back-up av innstillingsverdier / analyseresultater siden siste sikkerhetskopiering. Avslutt IPU (x i øvre høyre hjørne)

På skjermen er det snarvei til Backup – trykk på den

Sett i minnepenn
Levanger: Ligger i øverste skuff på kontoret til fagbioingeniør

Namsos: I plastboks på utprøvingslab (hylle over vekta)

Velg lagringsplass

• Removable disk (F:)

• Lag ny mappe. Navngis med Instrument X ååååmmdd
(eks Owe 20210826)

Option

• Sjekk at startdato for lagringen er riktig. Skal være samme dato som siste backup ble utført

• Hak av «Inkluder Log Files» og Inkluder «Operation Log Files»

Hak av «Saved date is added to the backup destination»

Velg Ok når backup er ferdig, så Cancel.

Back-up lagres på Teams av faggruppen.

Pasientsvarene er ikke lesbare før de lastes inn i instrumentet igjen.

8.4. Ved behov

Se i manual for beskrivelse av gjøremål.

a) Lampe kalibrering/ bytte lampe

b) Bytt Trash box til kyvettene

c) Tørk kondens i reagenskarusellen

d) Slå av og på instrumentet

• Shutdown

• Steng IPU (kryss ut øverst til høyre)

• Start IPU

• Slå av instrumentet med bryteren

• Vent til innloggingsbildet kommer opp

• Slå på instrumentet

• Logg inn (user – passord user)

Dersom PC’en også har vært slått av må Windows logges på.

Velg da CS Administrator

Passord CS Admin+4230

9. Service / oppgradering av software

Sørg for personlig kontakt med serviceperson (leverandør, med.tek…) for å få klarhet i hva servicen / oppgraderingen innebærer.

Service og oppgradering av software dokumenteres etter:

ALM-; Rutiner ved instrumentsvikt, forebyggende arbeid, vedlikehold og service av instrumenter/utstyr

ALM-IKT; Validering og verifisering av IT-systemer

Hensikt

Sikre at analysene har optimal kvalitet og at analysator brukes korrekt.

Omfang

Prosedyren gjelder alle ansatte som har fått opplæring i bruk av Sysmex CS-2500.

Grunnlagsinformasjon

HISTORIKK

Levanger:

2 stk. Sysmex CS-2500 ble tatt i bruk okt-21 etter et felles regionalt anbud.
Instrumentene betegnes som Willy (serienr. 25043) og Owe (serienr. 25044)

Namsos:

2 stk. Sysmex CS-2500 ble tatt i bruk juni-24 (opsjon etter regionalt anbud)
Instrumentene betegnes som Instrument 1 - venstre (serienr. 26599) og Instrument 2 - høyre (serienr. 26601)

Tidligere instrument:

STA-R Evolution: PT-INR, APTT og Fibrinogen.
Thrombolyzer XRC: PT-INR.
STA-Compact: APTT (APTT erstattet Cephotest fra 2/3-2011) og Fibrinogen.
KC-4/10: PT-INR, Fibrinogen og Cephotest.
For D-DIMER ble det brukt en Behringmetode. Skiftet metode på D-Dimer i april 2007 til Architect, senere Alinity. (Levanger: Flyttet til Sysmex CS-2500 november-23).

ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI

Fotometrisk måling av clotdannelse.

PT-INR

Reagenset som brukes er MediRox Owrens’ PT.

Owrens metode, med følsomhet for faktorene: II, VII og X. Reagenset inneholder vevsfaktor fra kanin og bovin plasmafraksjon. Vevsfaktoren med kalsiumklorid som kofaktor aktiverer det eksterne koagulasjons-systemet.

Klottdannelsen detekteres optisk. Gjennom hele måletiden måles endring i transmisjon og reaksjonskurven monitoreres. En avvikende form på reaksjonen vil flagges.

Owrens PT-aktivitet er uttrykt i INR (Internationalt Normalisert Ratio) som er forholdet mellom prøveplasmaets og normalplasmaets koagulasjonstider, opphøyet i metodens ISI-verdi (International Sensitivity Index).

APTT

Reagenset som brukes er Dade Actin FS APTT fra Siemens Healthineers. Reagenset har høy faktorsensitivitet, er heparinsensitivt og med lav lupussensitivitet.

Analysen benytter CaCl2, samme som for PT-INR.

Ellaginsyren som aktivator induserer kontakt-aktiveringen av FXII, som videre aktiverer faktorene XI, VIII, X, V og II for å danne Trombin, ved hjelp av fosfolipider og kalsiumioner som kofaktor. Dernest omdanner trombinet fibrinogen til fibrinklott. Klottdannelsen detekteres optisk. Gjennom hele måletiden måles endring i transmisjon og reaksjonskurven monitoreres. En avvikende form på reaksjonskurven vil flagges.

Fibrinogen

Reagenset som brukes er Dade® Thrombin Reagent fra Siemens Healthineers. Clauss metode.

Måling av fibrinogen er basert på måling av koaguleringstiden for plasma fortynnet med Dade® Owren`s Veronal Buffer (OVB) etter tilsetning av Dade® Thrombin Reagent.

Trombin omdanner fibrinogen til uoppløselig fibrin. Koaguleringstiden er omvendt proporsjonal med plasmaets fibrinogen-konsentrasjonen. Klottdannelsen måles ved optisk deteksjon (transmisjon).

D-dimer

INNOVANCE® D-Dimer fra Siemens Healthineers er en partikkelforbedret, immunoturbidimetrisk metode for kvantitativ måling av krysskoblede fibrindegraderingsprodukt (D-dimer) i humant plasma.

Reagenset inneholder polystyrenpartikler som er dekt med et monoklonalt antistoff (8D3). Epitopet som binder dette antistoffet finnes flere steder i krysskoblingsregionen på D-dimer-molekylet. Dermed er det nok med ett antistoff for å utløse en aggregeringsreaksjon i en blanding av reagens og citratplasma. Dersom pasientprøven inneholder D-dimer-molekyler vil disse bindes til hverandre ved hjelp av antistoffet og danne immunkomplekser som øker prøvens turbiditet. Turbiditeten er proporsjonal med D-dimer konsentrasjonen i prøven og måles ved hjelp av foto-optisk deteksjon.

REFERANSER

Hovedreferanse:

1. Sysmex CS-2500 Norsk Brukermanual, nov-15

2. Sysmex CS-2500 Referanseveiledning 2.00, mars-16

Tilleggsreferanser:

Produktbeskrivelser fra Siemens og MediRox

Interne valideringer:

ALM-L-MB; Validering av Sysmex CS-2500 med analysene PT-INR, APTT og Fibrinogen (Ikke tilgjengelig)
ALM-MB-N; Verifisering av Sysmex CS-2500 med analysene PT-INR, APTT, Fibrinogen og D-Dimer (Ikke tilgjengelig)

Offisielle godkjenninger:

Utstyr og reagens er CE merket etter IVD direktivet.

STANDARDER/KALIBRATORER

PT-INR	Equalis kalibrator kit, levert av Equalis
Fibrinogen	Standard Human Plasma, levert av Siemens
APTT	Kalibrator benyttes ikke
D-dimer	INNOVANCE D-dimer Calibrator, levert av Siemens

INTERN KVALITETSKONTROLL

Control Plasma N (Siemens)	PT-INR, APTT, Fibrinogen
Abnormal Multi Control OKP (MediRox)	PT-INR, APTT, Fibrinogen
INNOVANCE D-dimer Control 1 (Siemens)	D-dimer
INNOVANCE D-dimer Control 2 (Siemens)	D-dimer

EKSTERN KVALITETSKONTROLL

Vi deltar i Labquality Noklus-SLP 4 ganger pr år for PT-INR, APTT, Fibrinogen og D-dimer.

Resultat og vurderinger finnes i EQS.

Se prosedyre ALM-; Sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP, ekstern kvalitetskontroll, ringtest) - håndtering og vurdering.

4. Kalibrering
Utføres av faggruppe 1.
Før kalibrering må reagensene registreres i Reagent lot master. Etter at reagenset er satt i instrumentet; velg Lot Group Setting, og match det med tilhørende reagens.

4.1. PT-INR kalibreres med Equalis kalibrator (lav og høy). I tillegg følger det med en kontroll. Kalibratorene og kontrollen analyseres i rack x 5 (husk mikro). Deretter legges sekundene inn i Equalis sitt INR-kalibreringsprogram (B088) for å finne ISI-verdi og normal koagulasjonstid. Verdiene legges inn ved å trykke Edit i kalibreringskurven. Etterpå må verdiene rekalkuleres i Joblist.

4.2. Fibrinogen kalibreres med kalibrator fra Siemens. Settes i gult rack i reagenskarusellen og bestilles i Order, Holder Calib Curve Order, velg analyse, Change for å velge riktig lot.
Verdiene legges manuelt inn i kalibreringsbildet for Fib660.

4.3. APTT kalibreres ikke.

4.4. D-dimer kalibreres med kalibrator fra Siemens som følger med reagensene. Settes i gult rack i reagenskarusellen og bestilles i Order, Holder Calib Curve Order, velg analyse, Change for å velge riktig lot.

Se manual for ytterligere fremgangsmåte.

Kalibreringen må verifiseres med kontroller og evt pasientprøver før og etter kalibrering og mellom instrument for å oppdage evt. forskjeller. Se ALM-MB; Rutiner ved bytte av lotnummer på reagenser og kalibratorer.

Forfatter:	Birgitte Åsnes Øfsti (Spesialbioingeniør) Ellen Annette Halseth Gylland (Fagansvarlig bioingeniør)
Godkjent av:	Kjetil Landsem (Avdelingsleder)
Dokumentadministrator:	Ellen Annette Halseth Gylland (Fagansvarlig bioingeniør)
Dokument-ID:	13831
Gyldig fra:	20.06.2024
Revisjonsfrist:	19.06.2029

Arbeidsbeskrivelse

ANSVAR

HMS/sikkerhetsinformasjon

Spesielle forhold vedr. prøvetaking og forberedelse av pasient

Prøvematerialet og bearbeidelse av dette

Reagenser og klargjøring av disse

Feilkilder og interferens

Fremgangsmåte/Utførelse av analysen

5. Analysering av prøver

Hensikt

Omfang

Grunnlagsinformasjon

HISTORIKK

ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI

REFERANSER

STANDARDER/KALIBRATORER

INTERN KVALITETSKONTROLL

EKSTERN KVALITETSKONTROLL

4. Kalibrering
Utføres av faggruppe 1.
Før kalibrering må reagensene registreres i Reagent lot master. Etter at reagenset er satt i instrumentet; velg Lot Group Setting, og match det med tilhørende reagens.

Revisjonskommentar

Relaterte dokumenter

Arbeidsbeskrivelse

ANSVAR

HMS/sikkerhetsinformasjon

Spesielle forhold vedr. prøvetaking og forberedelse av pasient

Prøvematerialet og bearbeidelse av dette

Reagenser og klargjøring av disse

Feilkilder og interferens

Fremgangsmåte/Utførelse av analysen

5. Analysering av prøver

Hensikt

Omfang

Grunnlagsinformasjon

HISTORIKK

ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI

REFERANSER

STANDARDER/KALIBRATORER

INTERN KVALITETSKONTROLL

EKSTERN KVALITETSKONTROLL

4. Kalibrering Utføres av faggruppe 1. Før kalibrering må reagensene registreres i Reagent lot master. Etter at reagenset er satt i instrumentet; velg Lot Group Setting, og match det med tilhørende reagens.

Revisjonskommentar

Relaterte dokumenter

4. Kalibrering
Utføres av faggruppe 1.
Før kalibrering må reagensene registreres i Reagent lot master. Etter at reagenset er satt i instrumentet; velg Lot Group Setting, og match det med tilhørende reagens.