Sikre at analysen har optimal kvalitet og at analysator brukes korrekt.
Prosedyren gjelder alle som har fått opplæring i bruk av, og utgivelse av svar fra Sysmex CS-2500.
Laboratoriet har analysert Fibrinogen fra før 2000. Denne har blitt analysert på STA Compact og STA-R Evolution.
Etter et felles regionalt anbud i HMN tok Levanger i bruk 2 stk Sysmex CS-2500 okt-21 og Namsos juni-24.
Koagulasjonstiden i fortynnet plasma, i nærvær av overskudd av trombin, er direkte proporsjonal med fibrinogen-nivået i plasma.
Enzymet trombin omdanner det oppløselige plasmaproteinet fibrinogen til dets uoppløselige
polymer, fibrin. Koaguleringstiden for fortynnet plasma er omvendt proporsjonal med
plasmaets fibrinogenkonsentrasjon. Ved bruk av dette prinsippet, utviklet Clauss en enkel
prosedyre for måling av fibrinogen basert på måling av koaguleringstiden for fortynnet plasma etter tilsetning av trombin. Den målte koaguleringstiden som måles på denne måten, blir deretter sammenlignet med et standardisert fibrinogenpreparat.
Hovedreferanse:
1. Sysmex CS-2500 Norsk Brukermanual, nov-15
2. Sysmex CS-2500 Referanseveiledning 2.00, mars-16
Tilleggsreferanser:
3. Produktbeskrivelser fra Siemens og MediRox
4. Besvarelse av analysekrav til Fibrinogen (Siemens – svar på krav i anbudet)
5. Bacheloroppgave i bioingeniørfag NTNU, Ålesund 2021
6. CLSI-dokument H21-A5 Collection, Handling, Transport, and Storage for Hemostasis, Februar 2008
Interne verifiseringer:
7. ALM-L-MB; Validering av Sysmex CS-2500 med analysene PT-INR, APTT og Fibrinogen (Ikke tilgjengelig)
8. ALM-MB-N; Verifisering av Sysmex CS-2500 med analysene PT-INR, APTT, Fibrinogen og D-Dimer (Ikke tilgjengelig)
Offisielle godkjenninger:
9. Utstyr og reagens er CE merket etter IVD direktivet.
Måleusikkerhet:
Det er beregnet gjennomsnittlig CV for instrumentene målt i
kontrollblod i to nivå.
Hver måned beregnes mean, SD, CV og antall kontroller som er kjørt. Dataene
lagres i Teams.
Se for øvrig
Fibrinogen (plasma) og ref. 7 og 8.
Måleområde/Linearitet:
Primært måleområde: 0,8 – 4,5 g/L
Benyttet måleområde: 0,5 – 8,6 g/L
Automatisk refortynning ved
• Fibrinogen <0.8 g/l (fortynning 4/1)
• Fibrinogen >4,5 g/l (fortynning 1/2)
Det er mulig å måle konsentrasjoner mellom 0 og 12 g/L. Resultater
fra prøver som er utenfor standardkurvens konsentrasjonsområde ekstrapoleres,
og har derfor en høyere risiko for å være unøyaktige. Det anbefales ikke å gi
ut prøvesvar som er utenfor metodens linearitetsområde. Måleområde settes
derfor til linearitetsområdet, som er 0,5 – 8,6 g/L.
Fibrinogen kalibreres med Standard human Plasma fra Siemens
ved nytt lotnummer av Dade Thrombin og ved behov.
Det benyttes to interne kvalitetskontroller: CtrlN fra Siemens og OKP fra MediRox
For utførelse av intern kvalitetskontroll, se ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500.
Vi deltar i Labquality Noklus-SLP 4 gang pr år.
Henviser til ALM-; Sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP, ekstern kvalitetskontroll, ringtest) - håndtering og vurdering.
Våre resultater finnes i kvalitetssystemet EQS.
ANALYTISK KVALITET
Tillatt totalfeil (TEA): 20 % (CLIA)
Kort oversikt over P-FIBRINOGEN
Fagbioingeniør og/eller spesialbioingeniør er ansvarlig for at instrumentet til enhver tid fungerer og at prosedyren er oppdatert. Den enkelte er ansvarlig for å gjøre seg kjent med prosedyren og gjennomføring av analysene etter opplæring.
Henviser til Ecoonline.no for informasjon om reagenser.
Alle blodprøver behandles som potensielt smittefarlig. Ved vedlikehold av instrument bør en beskytte seg mot potensielt smittefarlige blodrester. Se prosedyre Usterile engangshansker. Valg og bruk av usterile hansker.
Venøs/arteriell prøve
Unngå langvarig stase, tilstreb problemfri prøvetaking. Citrat-glasset bør fylles til strek merket på glass. Ved mindre blodmengde bør ny prøve tas.
Se ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn
Blod tatt på Citrat-glass, godt blandet, sentrifugeres
ifølge ALM-MB-L-pre; Sentrifugehastighet, felles.
OBS! Ved traumer kan prøven sentrifugeres i 3
min i (StatSpin), såfremt den blir analysert like etter sentrifugering.
Holdbarhet:
|
|
Romtemperatur |
Kjøleskap |
Fryser |
|
Citratblod –
usentrifugert |
8 timer 5 |
Ikke holdbar |
Ikke holdbar |
|
Citratplasma –
avpipettert |
24 timer 5 |
3 døgn 4 |
18 mnd 6 (Se pakningsvedlegg) |
NB! Etterrekvirering av Fibrinogen kan bare gjøres
innenfor prøvematerialets holdbarhet, og hvis prøven med sikkerhet er
sentrifugert i 10 min.
Reagens og kontroller som brukes til analysering av Fibrinogen:
Se ALM-MB-Koag; Reagenser og kontroller til Sysmex CS-2500 for oppbevaring, tillaging og bruk.
Se ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500
Se ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500
Se ALM-MB-Koag; Sysmex CS-2500
Normalområde:
Referanseområde baserer seg på resultater fra blodgivere ved St.Olavs Hospital,
2021.
• Prøver med verdier < 0,8 og > 4,5 blir automatisk reanalysert med annen fortynning.
• Prøvesvar utenfor måleområdet gis ut som < 0,5 g/L og > 8,6 g/L.
• Sjekk at det ikke foreligger noen feilmelding på instrumentet.
Autoverifiseringen er satt til å gjelde svar > 0,8 og < 4,5. Svar utenfor disse grensene og svar med alarm blir holdt tilbake for manuell vurdering.
Se prosedyre
ALM-MB-IKT; Manuell overføring av prøvesvar fra analysemaskin til online-PC
Se prosedyre
ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker