Flytskjema fra leverandøren finnes på arbeidsbenken.
Seksjonsleder på blodbanken i samarbeid med den fagbioingeniøren som er delegert ansvaret for laboratorieanalysene, er ansvarlig for at den teknikken og de reagenser som brukes er validert og godkjent av norske helsemyndigheter. Fagbioingeniører ansvarlig for å holde prosedyren oppdatert.
Konserveringsmiddel er NaN3 (Utvikler giftig gass i kontakt med syre).
Alle reagenser skal behandles som potensiell infeksiøs.
Spesielle forhold vedr. prøvetaking og forberedelse av pasient
Se prosedyre ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn
Prøvematerialet og bearbeidelse av dette
Vi bruker EDTA-blod. Blod fra glass tilsatt citrat eller CPD-A kan brukes.
Reagenser og klargjøring av disse
ID-Card DiaClon Anti-M, produkt-ID 50212, ref.nr. 007011.
ID-Diluent 2, produkt-ID 05761, ref.nr.009260.
ID-Diluent 2 Rack, ref.nr. 009290.
Alle reagenser er produsert av BioRad og levert av Labex.
Alle reagenser skal ha romtemperatur før bruk.
Analyseutstyr og klargjøring av disse
ID-Centrifuge for gelkort, innstilt på riktig hastighet og tid, produsert av DiaMed, levert av Labex.
Engangspipetter, bestilles fra sentrallageret.
Banjo ID-Reader, levert av Labex.
Cellevaskerør, levert av VWR.
IH-500, produsert av BioRad, levert av Labex.
Bakteriell kontaminasjon kan gi falske negative eller positive reaksjoner.
Fibrin legger seg som et lokk over gelen og kan gi falske reaksjoner.
Bruk av andre fortynningsløsninger enn Diluent 2 kan gi feil reaksjoner.
For svake eller for sterke cellesuspensjoner kan gi feil reaksjon.
Analysen bestilles i Beaker via Prøveoppdatering.
For analysering på IH-500: ALM-BB-Vakt; IH-500, Bruk og vedlikehold
· Finn positiv og negativ kontroll blant pilotglassene. Bland opp og sentrifuger
· Tilordne kort på ID-Reader, se prosedyre ALM-BB-Vakt; Bruk av ID-Reader med IH-Com
· Merk gelkortet med etikett fra ID-Reader
· Lag en 5 % cellesuspensjon av 0,5 ml ID-Diluent 2 og 25 μl pakkede blodlegemer eller 50 μl fullblod. Løsningen kan brukes med en gang
· Tilsett 10-12,5 μl cellesuspensjon til de respektive brønner
· Sentrifuger kortet i 10 minutter i ID-sentrifugen
· Les av på ID-Reader. Sjekk brønnene mot resultat i IH-Com og velg aksepter alle og Lagre
Resultatene overføres fra IH-Com til Beaker som Endelig verifisert. Resultat angis som Positiv eller Negativ.
Hvis antigen-typingen er rekvirert på pasient i forbindelse med antistoff-identifisering, kan resultatet legges inn i ProSang i P551. Resultatet kan også legges inn i P023.
Resultatet på blodgivere overføres til ProSang når det er verifisert i Beaker. Hvis svaret må legges inn manuelt i Prosang, legges det inn i G026, omgang 1 og 2. Svaret legges inn som – eller + og må kontroll-leses av 2 personer.
Resultatet kan hentes opp i P386-fenotype umiddelbart. Vises ved søking i P330 først neste dag.
Se prosedyre ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker.
Å sikre riktig typing av M i henhold til de reagenser og det utstyr vi bruker.
Gjelder alle bioingeniører som er
godkjent for å utføre analysen på blodbanken i Namsos og Levanger.
Prosedyren beskriver forarbeid med prøven, oppsett og avlesning. Analysen
utføres oftest i IH-500.
Antigenene M og N er en del av MNSs-systemet. Antigenene ødelegges ved enzymbehandling av erytrocytter.
Anti-M kan være naturlig forekommende og fører sjelden til hemolytisk sykdom hos nyfødte. Det gir sterkest agglutinasjon ved lav temperatur og viser tydelig doseeffekt. Gelkortet som brukes inneholder monoklonal anti-M som reagerer spesifikt med det korresponderende antigenet.
Frekvens i norsk befolkning:
|
Fenotype |
% |
|
M+N- |
30 |
|
M+N+ |
50 |
|
M-N+ |
20 |
Analysen er tatt i bruk fra ca. 1990.
Hver brønn i kortet inneholder monoclonal anti-M. Når vi tilsetter en cellesuspensjon med røde blodlegemer til brønnen, vil det skje en antigen-antistoff-binding. Gelen er laget slik at røde blodlegemer som inneholder det aktuelle antigenet ikke vil kunne passere gjennom gelen. De blir liggende som et lokk oppå gelen eller fordelt ned gjennom gelen. Blodlegemer som ikke inneholder antigenet vil passere og legge seg som en knapp i bunnen av gelen.
Vi påviser et antistoff hos en pasient. Pasienten må da types på det aktuelle antigenet, og eventuelle blodposer som skal gis til pasienten må types. M-typing utføres i tillegg på alle nye blodgivere.
Hovedreferanse: (1) Produsent BioRads produkt og arbeidsbeskrivelse. DiaMed-ID Micro Typing System ”Diaclon Anti-M”, Produkt-ID:50212.
Offisielle godkjenninger: (2) Produsenten BioRad oppgir å være sertifisert etter ISO 9001:2000 og EN ISO 13435:2000 og oppgir å praktisere GMP. (1) har IVD-merke på reagensene. Alle reagensene er CE-merket.
Høring: Prosedyren har vært til høring hos alle som er godkjent for bakvakt på blodbanken.
Nyttig litteratur: Veileder for transfusjonstjenesten i Norge, utgitt av Helsedirektoratet utgave 7.3 2017. https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/veileder-for-transfusjonstjenesten-i-norge
Kort kontrolleres ved mottak, fortrinnsvis i IH-500. Vi bruker pilotglass fra egne blodgivere, en kjent positiv (helst heterozygot) og en kjent negativ. Resultatet av mottakskontrollen føres i skjema lagret på I:\HNT – ALM Fellesområde\Driftsenheter\BB\Kvalitetskontroller\Levanger\Blodtypelab\Mottakskontroll. Hvis kontrollene ikke gir forventet resultat, må analysen settes opp på nytt, evt. med nye pilotglass som kontroller. Eventuelle avvik føres på skjema og fagbioingeniør eller seksjonsleder varsles. Hvis det viser seg at det er noe feil med kortene, må leverandør varsles. Hvis vi mangler kort, kan vi få fra den andre blodbanken i foretaket, evt. må prøven sendes til SOH for analysering.
I tillegg analyseres positiv og negativ kontroll (pilotglass) ved hvert oppsett ved manuell analysering.
| Forfatter: |
Lene Johnsen Salberg (Overbioingeniør) |
|---|---|
| Godkjent av: |
Birgit Johanne Hoel Stubbe (Seksjonsleder) |
| Dokumentadministrator: | Tove Elisabeth Berg Vordal (Fagansvarlig bioingeniør) |
| Dokument-ID: | 3979 |
| Gyldig fra: | 05.12.2023 |
| Revisjonsfrist: | 03.12.2028 |
Revisjon pga. dato.
Endret revisjonsfrist til 5 år etter godkjenningsdato.
Lagt til lagringssted for mottakskontrollskjema.