Flytskjema fra leverandøren finnes på arbeidsbenken.
Seksjonsleder på blodbanken i samarbeid den fagbioingeniøren som er delegert ansvaret for laboratorieanalysene, er ansvarlig for at den teknikken og de reagenser som brukes er validert og godkjent av norske helsemyndigheter. Fagbioingeniør er ansvarlig for å holde prosedyren oppdatert.
Konserveringsmiddel er NaN3 (Utvikler giftig gass i kontakt med syre).
Alle reagenser og pasientprøver behandles som potensiell infeksiøse.
Spesielle forhold vedr. prøvetaking og forberedelse av pasient
Se prosedyre ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn.
Prøvematerialet og bearbeidelse av dette
Vi bruker helst EDTA-blod. Blod tilsatt citrat eller CPD-A kan brukes.
Reagenser og klargjøring av disse
DiaClon Anti-Jka, produkt-ID 50270, ref.nr. 007321.
ID-Diluent 1, produkt-ID 05761, ref.nr. 009160.
ID-Diluent 1 Rack, ref.nr. 009190.
Alle reagenser er produsert av BioRad og levert av Labex.
Alle reagenser skal ha romtemperatur før bruk.
Analyseutstyr og klargjøring av disse
ID-Centrifuge for gelkort, innstilt på riktig hastighet og tid, produsert av DiaMed, levert av Labex.
Engangspipetter, bestilles fra sentrallageret.
Banjo ID-Reader, levert av Labex.
Cellevaskerør, levert av VWR.
IH-500, produsert av BioRad, levert av Labex.
Bakteriell kontaminasjon kan gi falske negative eller positive reaksjoner.
Fibrin legger seg som et lokk over gelen og kan gi falske reaksjoner.
Bruk av andre fortynningsløsninger enn Diluent 1 gir feil reaksjoner.
For svake eller for sterke cellesuspensjoner kan gi feil reaksjon.
Fremgangsmåte/Utførelse av analysen
Analysen bestilles i Beaker via Prøveoppdatering.
For analysering på IH-500: ALM-BB-Vakt; IH-500, Bruk og vedlikehold.
Manuelt oppsett
· Finn positiv og negativ kontroll blant pilotglassene. Bland opp og sentrifuger
· Tilordne kort på ID-Reader, se prosedyre ALM-BB-Vakt; Bruk av ID-Reader med IH-Com
· Merk gelkortet med etikett fra ID-Reader
· Lag en 5 % cellesuspensjon av 0,5 ml ID-Diluent 1 og 25 μl pakkede blodlegemer eller 50 μl fullblod
· Løsningene inkuberes i romtemperatur i 10-25 minutter
· Tilsett 10-12,5 μl cellesuspensjon til de respektive brønner
· Sentrifuger kortet i 10 minutter i ID-sentrifugen
· Les av på ID-Reader. Sjekk brønnene mot resultat i IH-Com og velg Aksepter alle og Lagre
Resultatene overføres fra IH-Com til Beaker som Endelig verifisert. Resultat angis som Positiv eller Negativ.
Hvis antigentypingen er rekvirert på pasient i forbindelse med antistoffidentifisering, kan resultatet legges inn i Prosang i P551. Resultatet kan også legges inn i P023.
Resultatet på blodgivere overføres til Prosang når det er verifisert i Beaker. Hvis svaret må legges inn manuelt i ProSang, legges det inn i G026, omgang 1 og 2. Svaret legges inn som – eller + og må kontroll-leses av 2 personer.
Resultatet kan hentes opp i P386-fenotype umiddelbart. Vises ved søking i P330 først neste dag.
Svarrapportering
Se prosedyre ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker.
Å sikre riktig typing av Jka i henhold til de reagenser og det utstyr vi bruker.
Gjelder alle bioingeniører som er godkjent for å utføre analysen på blodbanken i Namsos og Levanger. Prosedyren beskriver forarbeid med prøven, oppsett og avlesning. Analysen utføres oftest i IH-500, men kan også utføres manuelt.
Kidd-antistoffene er relativt sjeldne, spesielt anti-Jkb. De finnes gjerne hos multitransfunderte pasienter i kombinasjon med andre blodtypeantistoff. De er av IgG-klasse og aktiverer komplement. Både anti-Jka og anti-Jkb kan gi alvorlige transfusjonsreaksjoner. De kan også gi hemolytisk sykdom hos nyfødte, men forløpet er gjerne mildt.
Både anti-Jka og anti-Jkb avtar i styrke over tid. Titer kan bli så lavt at antistoffene ikke lar seg påvise selv om pasienten er immunisert. Gelkortet inneholder monoklonalt anti-Jka som reagerer spesifikt med korresponderende antigen.
Frekvens i norsk befolkning:
|
Fenotype |
% |
|
Jka+b- |
26 |
|
Jka+b+ |
50 |
|
Jka-b+ |
24 |
Analysene er tatt i bruk fra ca. 1990.
Gelen i kortet inneholder monoklonale antistoffer rettet mot det aktuelle antigenet. Når vi tilsetter en cellesuspensjon med røde blodlegemer til brønnen, vil det skje en antigen-antistoff-binding. Gelen er laget slik at røde blodlegemer som inneholder det aktuelle antigenet ikke vil kunne passere gjennom gelen, de blir liggende som et lokk oppå gelen eller fordelt ned gjennom gelen. Blodlegemer som ikke inneholder antigenet vil passere og legge seg som en knapp i bunnen av gelen.
Vi påviser et antistoff hos en pasient. Pasienten må da types på det aktuelle antigenet, og eventuelle blodposer som skal gis til pasienten må types. Jka-typing utføres i tillegg på alle nye blodgivere.
Hovedreferanse: (1) Produsent BioRads produkt og arbeidsbeskrivelse. DiaMed-ID Micro Typing System. “DiaClon Anti-Jka”, produkt-ID: 50270, ref.nr.:007321
Offisielle godkjenninger: Produsenten BioRad oppgir å være sertifisert etter ISO 9001:2000 og EN ISO 13435:2000 og oppgir å praktisere GMP. (1) har IVD-merke på reagensene.
Høring: Prosedyren er en oppsplitting av prosedyre 4806 og har derfor ikke vært til høring.
Nyttig litteratur: Veileder for transfusjonstjenesten i Norge, utgitt av Sosial og helsedirektoratet utgave 7.3 2017. https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/veileder-for-transfusjonstjenesten-i-norge
Kort kontrolleres ved mottak, fortrinnsvis i IH-500. Vi bruker pilotglass fra egne blodgivere, en kjent positiv (helst heterozygot) og en kjent negativ. Resultatet av mottakskontrollen føres i skjema lagret på I:\HNT – ALM Fellesområde\Driftsenheter\BB\Kvalitetskontroller\Levanger\Blodtypelab\Mottakskontroll. Hvis kontrollene ikke gir forventet resultat, må analysen settes opp på nytt, evt. med nye pilotglass som kontroller. Eventuelle avvik føres i skjema og fagbioingeniør eller seksjonsleder varsles. Hvis det viser seg at det er noe feil med kortene, må leverandør varsles. Hvis vi mangler kort, kan vi få fra den andre blodbanken i foretaket, evt. må prøven sendes til SOH for analysering.
I tillegg analyseres positiv og negativ kontroll (pilotglass) ved hvert oppsett ved manuell analysering.
| Forfatter: |
Lene Johnsen Salberg (Overbioingeniør) |
|---|---|
| Godkjent av: |
Birgit Johanne Hoel Stubbe (Seksjonsleder) |
| Dokumentadministrator: | Tove Elisabeth Berg Vordal (Fagansvarlig bioingeniør) |
| Dokument-ID: | 4806 |
| Gyldig fra: | 05.12.2023 |
| Revisjonsfrist: | 03.12.2028 |
Revisjon pga. dato.
Endret revisjonsfrist til 5 år etter godkjenningsdato.
Lagt til lagringssted for mottakskontrollskjema.