Hensikt

Å sikre riktig typing av blodgivere for å bestemme om de er A₁ positive eller A₁ negative. Analysen brukes også til typing av pasienter der typing på bioplate gir mistanke om at det kan være en A1 negativ med anti-A1 i serum. Se prosedyre ALM-BB-Vakt; AB0-typing på bioplate.

På Levanger analyseres A1-typing på IH-500 som rutine. Oppsett i glassteknikk er her en supplerende metode. Se prosedyre ALM-BB-Lab; A1-typing på gelkort.

Omfang

Prosedyren omfatter alle bioingeniører som er godkjent for å utføre analysen.

Grunnlagsinformasjon

HISTORIKK

Vi har utført A₁-typing siden ca.1990.

ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI

Testprinsippet er hemagglutinasjon i et reagensglass. Antistoff i reagenset Seraclone anti-A₁ binder seg til eventuelle korresponderende antigener på overflaten av røde blodlegemer. Det oppstår en agglutinasjon. Antistoffet i reagenset er et monoklonalt antistoff av IgM-klasse.

MEDISINSK INDIKASJON

Ved registrering av nye blodgivere ønsker vi å bestemme om blodgiveren er A₁ positiv eller A₁ negativ. Vi typer også en del blodgivere som er registrert tidligere uten at A₁-typing er utført. På pasienter utføres typingen når det er problemer med typing på bioplate.

REFERANSER

Hovedreferanse: (1) Produsenten BioRad sin produkt og arbeidsbeskrivelse.

Offisielle godkjenninger: Produsenten (1) har IVD-merke på reagenset. Reagenset er CE-merket.

Høring: Første utgave av prosedyren har vært til høring hos noen av dem som er godkjent for å utføre analysen.

Nyttig litteratur: Veileder for Transfusjonstjenesten i Norge, utgitt av Sosial og helsedirektoratet utgave 7.3 2017 https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/veileder-for-transfusjonstjenesten-i-norge

INTERN KVALITETSKONTROLL

Reagens kontrolleres ved mottak. Vi bruker glass fra egne blodgivere, en kjent A1 positiv og en kjent A1 negativ. Resultatet av mottakskontrollen føres i fil for mottakskontroll. Hvis kontrollene ikke gir forventet resultat, må analysen settes opp på nytt, evt. med nye pilotglass som kontroller. Eventuelle avvik føres i filen og fagbioingeniør eller seksjonsleder varsles. Hvis det viser seg at det er noe feil med reagenset, må leverandør varsles. Hvis vi mangler reagens, kan vi få fra den andre blodbanken i foretaket, evt. må prøven sendes til SOH for analysering.

Vi har med en kjent A₁ positiv og en kjent A₁ negativ kontroll ved hvert oppsett.

ANSVAR

Seksjonsleder på blodbanken i samarbeid med den fagbioingeniør som er delegert ansvaret for laboratorieanalysene er ansvarlig for at reagenser som brukes er godkjent av norske helsemyndigheter. Fagbioingeniør er ansvarlig for å holde prosedyren oppdatert.

HMS/sikkerhetsinformasjon

Alle pasientprøver behandles som potensielt infeksiøse.

ARBEIDETS GANG

Prøvematerialet og bearbeidelse av dette

Vi bruker EDTA-blod. Citratblod eller blod uten tilsetning kan også brukes. Blod uten tilsetning må vaskes x3.

Prøver lagres ved 2-8 °C i minimum 1 uke. Pilotglass fra blodgivere lagres til SAG-posens utløpsdato.

Reagenser og klargjøring av disse

Seraclone Anti-A₁ (ABO4), produsert av BioRad, levert av Norsk Labex.

Diluent Ph7, levert av Norsk Labex, varenr. Tv 001.

Analyseutstyr og klargjøring av disse

Engangs dråpepipetter, felles leveranse fra sentrallageret.

Cellevaskerør 12x75 mm, levert av WWR International.

DiaCent 12, bordsentrifuge levert av Norsk Labex, innstilt på riktig tid og hastighet.

Cellevasker DiaCent CW, levert av Norsk Labex (gjelder Namsos).

Forfatter:	Lene Johnsen Salberg (Overbioingeniør)
Godkjent av:	Birgit Johanne Hoel Stubbe (Seksjonsleder)
Dokument­administrator:	Tove Elisabeth Berg Vordal (Fagansvarlig bioingeniør)
Dokument-ID:	4880
Gyldig fra:	19.09.2024
Revisjonsfrist:	18.09.2029