Hensikt
Sikre at analysering av
EVF (HCT) i blod, på Sysmex XN, gir et korrekt og optimalt svar til
rekvirenten.
Omfang
Gjelder alle ansatte
ved Avdeling for Laboratoriemedisin som er godkjent for å analysere prøver på
Sysmex.
Grunnlagsinformasjon
EVF, eller HCT, har blitt analysert på ulike instrumenter siden før 1970 både i Namsos og Levanger.
Sysmex XN 1000 ble tatt
i bruk i 2015. Våren 2019 ble CellDyn byttet ut med Sysmex XN-1500.
ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI
EVF (erytrocyttvolumfraksjon) = HCT (hematokrit)
B-EVF er den fraksjonen
som erytrocyttvolumet utgjør av det totale blodvolumet. Bestemmelsen kan gjøres
ved en spesiell sentrifugeteknikk, som er referansemetoden. På Sysmex finner man volumet av hver enkelt RBC som passerer
kapillæråpningen, og som registreres som en puls. Volumet på RBC varierer noe i
alle blodprøver, og det gir varierende pulshøyde. Volumet av alle RBC legges
sammen, og da får vi EVF.
MEDISINSK INDIKASJON og TOLKNING
Se EVF (Erytrocytt Volum Fraksjon) (Blod)
REFERANSER
|
Hovedreferanse: |
Sysmex brukermanual -22 (1) |
|
Tilleggsreferanser: |
Nasjonal brukerhåndbok medisinsk biokjemi –21 (2) |
|
|
Holdbarhet for hematologiske analyser ved Seksjon hematologi. AMB (SOH EQS 26842 v.3.5) (3) |
|
Offisielle godkjenninger: |
Leverandør er ISO-sertifisert 9001, Utstyr CE merket etter IVD direktivet (4) |
|
Interne verifiseringer: |
ALM-MB-Hem; Validering av SYSMEX XN-1000 (Ikke tilgjengelig) og |
METODENS YTELSE
Måleusikkerhet:
Det blir beregnet gjennomsnittlig CV for instrumentet målt i kontrollblod i tre nivå. Hver annen måned (pga lotskifte) beregnes mean, CV og SD. Lagres i Teams.
Måleområde:
0 – 0,75
Presisjon (reproduserbarheten) og nøyaktighet:
Se ALM-MB-Hem; Validering av SYSMEX XN-1000 (Ikke tilgjengelig) og
ALM-MB-Hem; Validering av Sysmex XN-1500
Linearitet: 0 – 0,75
STANDARDER/KALIBRATORER
Begge
instrumentene kalibreres med XN CAL fra Sysmex. Dette gjøres hovedsakelig av
Sysmex sine serviceingeniører når service blir utført. Kan unntaksvis utføres
av fagbioingeniør ved behov.
INTERN KVALITETSKONTROLL
Det benyttes tre kommersielle kontroller og pasientprøver som interne kvalitetskontroller.
Kommersielle kontroller, brukes hver dag i 3 nivå.
- XN Check Level 1
- XN Check Level 2
- XN Check Level 3
To nivå pr instrument
X-M - pasientmean over tid.
Tre pasientprøver samkjøres mellom instrumentene
Se egen prosedyre ALM-MB; Sysmex XN
EKSTERN KVALITETSKONTROLL
Vi benytter kontroller
fra NOKLUS som ekstern kontroll, og følger deres program for kontrollnivå og
hyppighet.
Resultatene ligger i kvalitetssystemet EQS
Henviser til prosedyre ALM-; Sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP, ekstern kvalitetskontroll, ringtest) - håndtering og vurdering
ANALYTISK KVALITET
Tillatt totalfeil
(TEA): 4 % (CLIA)
FORMLER BRUKT I AUTOMATISKE BEREGNINGER
Hct eller Evf, er bestemt ved å summere alle single impulser i RBC – kanalen
Arbeidsbeskrivelse
ANSVAR
Fagbioingeniør
og /eller spesialbioingeniør er ansvarlig for at instrumentet fungerer og at
prosedyren er oppdatert.
Den enkelte er ansvarlig for å gjøre seg kjent
med prosedyren etter opplæring. Den enkelte skal også forsikre seg om at
instrumentet er i orden iht prosedyrene før start av analysering.
Ansvarlig fra Medisinsk-teknisk avd.er oppført i Medusa
Alle blodprøver skal
behandles som en potensiell smittefare.
Reagenser: Henviser til Ecoonline.no
ARBEIDETS GANG
Spesielle forhold vedr. prøvemateriale, prøvetaking og forberedelse av pasient
Henviser til ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn
Bruker fortrinnsvis EDTA- blod. Ved mistanke om
kuldeantistoff forvarmes prøven til 37 grader. Citrat brukes ved problemer med
trombocyttaggregering. Husk fortynningsfaktor ved citratblod. Se Beregning
av svar.
Holdbarhet:
Se EVF (Erytrocytt Volum Fraksjon) (Blod) 3
Analyseutstyr og
klargjøring av disse
Instrumentet
klargjøres etter prosedyre ALM-MB; Sysmex XN
Reagenser
Produktdatablad for reagensene finnes på Ecoonline.no
Leverandør: Sysmex Norge
Alle reagensene kommer klar til bruk, og oppbevares i romtemperatur
• Cellpack DCL:
Holdbarhet:
Uåpnet: Til utløpsdato
På instrumentet: 60 dager
Volum:
10 L
Feilkilder og interferens
Kuldeagglutininer kan
gi falskt for lavt svar.
Fremgangsmåte/Utførelse av analysen
Se prosedyre : ALM-MB; Sysmex XN
Svarene fra analyseinstrumentet gis direkte ut.
• Ved bruk av PT-INR-glass multipliseres RBC-resultatet med 1,11
• Ved bruk av SR-glass multipliseres RBC-resultatet med 1,25.
Se prosedyre: ALM-MB; Sysmex XN
REFERANSEOMRÅDER
Voksne:
Hentet fra SOH: «Ref. området for voksne er funnet ved innkjøring av eget
materiale (prøver fra 267 blodgivere) på Sysmex XN rev. 2018
Barn:
Aldrimer, M., et al., Population-based pediatric reference intervals for
hematology, iron and transferrin. Scand J Clin Lab Invest, 2013. 73(3): p.
253-61
Se EVF (Erytrocytt Volum Fraksjon) (Blod)
Oppfølgende tiltak i forbindelse med svar
Se
ALM-MB; Sysmex XN Resultathåndtering i EPU og
ALM-; Ringerutiner for Medisinsk biokjemi og Blodbank
Ved EVF > 0,75
fortynnes blodet 1+1 med Cellpack. Legg inn kommentar MANFOR.
Vurdering og godkjenning av svar
Alle svarene verifiseres i EPU og overføres direkte til Beaker.
Svar som ifølge verifiseringsreglene ikke blir autoverifisert i EPU (svar med alarm), vurderes manuelt (se under oppfølgende tiltak i forbindelse med svar) og godkjennes i Beaker.
Svarrapportering
Se
ALM-MB-IKT; Manuell overføring av prøvesvar fra analysemaskin til online-PC og
ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker
Videre svarrapportering er etter Avdeling for laboratoriemedisin sine rutiner.