ALM-MB; Sysmex XN v. 4.17

Flytskjema

A.      Analysering

B.      Reagens

C.      Kontroller

D.     Kalibrering (Ligger i bakgrunn)

E.      Vedlikehold/feilsøking

F.       Service / oppgradering av software (Ligger i bakgrunn)

G.     Brukermanual

A.   Analysering


XN skal alltid stå på.
XN-1500 slår seg av etter shutdown og må startes etter dette.

Ved datastans følges ALM-IKT; Nødrutiner ved datastans .

 

PASIENTPRØVER

Henviser til ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn

 

         Minimum 1 mL EDTA-blod (evt mindre mengde i microtainer), godt blandet.

         Etter henstand i kjøleskap må prøven romtempereres før analysering.

         Prøver bør blandes 5-20 ganger (15-20 på tilsendte prøver) før de settes i instrumentet.

 

Bruker fortrinnsvis EDTA-blod, uten langvarig stase. Ingen forberedelse av pasienten (Langvarig stase er definert til å vare over ett minutt). EDTA-glass med tørrstoff kan brukes selv om glasset ikke er optimalt fylt.

 

Alternativt prøvemateriale:

HEPARIN- og CITRAT-blod kan også brukes. CITRAT-blod (helst SR-glass) brukes ved problemer med trombocyttaggregering.
Husk multiplisering med fortynningsfaktor:

 

 

Faktor

SR-glass

1,25

CITRAT-glass (PT-INR)

1,11

 


Holdbarhet av prøvemateriale; se ALM-MB-Hem; Holdbarhet for analyser ved seksjon for hematologi

 

BLODBANKKONTROLLER:
Se tabell:

 

TROMBOCYTTKONSENTRAT (Levanger)

Analyseres i
manuell, Whole Blood u/asp sensor.

 

PLT(imp)-svaret gis ut uten beregning.

PLASMAKONTROLLER*

EPK og LPK analyseres i manuell, Body Fluid.

TPK analyseres i manuell, Whole Blood m/PLT-F, u/asp sensor.

Røde sees som RBC-BF2.

ERYTROCYTTKONSENTRAT

Verdiene overføres som andre prøver til Beaker.

 

Pga. mangel på trombocytter vil disse bli reflex-testet med PLT-F. Dette fører til at prøven stopper i EPU med mange meldinger.

 

* Ved analysering av plasmakontroller:

         Body Fluid

o   Instrumentet leser strekkoden og utfører analysen

         Whole blood

o   Hak vekk Read ID

o   Scann strekkoden

o   Hak av for PLT-F

o   Hak av for Query to host

o   Hak vekk Aspiration sensor

 

FEILKILDER OG INTERFERENS

Se metodebeskrivelse for de ulike parametere.

 

 

FREMGANGSMÅTE/UTFØRELSE AV ANALYSEN

1.      Oppstart

2.      Analysemodus

3.      Analysetyper

a.       Automatisk

b.      Manuell

                                                               i.      Fullblod / Low WBC

                                                             ii.      Body Fluid

                                                           iii.      SP-50

4.      Analyseresultater

a.       IPU

                                                               i.      Korrigere et prøvenr

                                                             ii.      Utskrift

                                                           iii.      Hente frem analyserte prøver i IPU

b.      EPU

                                                               i.      Login

                                                             ii.      View Sample Information

                                                           iii.      1st Level Validation

                                                           iv.      Cumulated View

                                                             v.      DCS Monitor

                                                           vi.      Manage Orders

                                                         vii.      View Locks

c.       Oppfølgende tiltak

d.      Fortynning

e.       Godkjenning

f.        Svarrapportering

g.       Mangellister



 

1.      Oppstart

         XN-1500:

         Dersom systemet er avslått

a.      Slå på hovedbryter på DI (Levanger)

b.      Start DI-PC inne i skapet (Levanger)

c.       Trykk på hovedbryter (grønn knapp) foran på instrumentet.

d.      PC som tilhører XN slås på

e.      Logg på alle enheter

                                                              i.      XN:
personlig brukernavn og passord

                                                             ii.      SP 50:
brukernavn: SP-50
passord: ikke noe passord, trykk OK

                                                           iii.      DI-60 (Levanger):
brukernavn: alle
passord: alle
velg HelseNordTrondelag

                                                           iv.      DC-1 (Namsos):
brukernavn: nlab
passord: nlab
velg HelseNordTrondelag

         XN-1000:

         Dersom systemet er avslått

a.      Slå på tilhørende PC

b.      Logg på med personlig brukernavn og passord



         Oppstart fra Stand by.
Instrumentet starter automatisk når det settes på et rack. Dersom instrumentet ikke har vært brukt de siste 5 timene, trykk på startknappen (SW) på instrumentet først.


2.  Analysemodus

Det er tre analysemoduser som benyttes:

         Whole Blood (WB)

         Low WBC (LW)

         Pre-Dilution – brukes ikke

         Body Fluid (BF)

 

3.      Analysetyper
 

         Automatisk XN-1000 / XN-1500

Prøvene plasseres i rack á 10 prøver, barkoden avleses og prøven vendes 10 ganger i instrumentet før den aspireres.
En sensor registrerer racket og skyver det inn i instrumentet.

Regler i Extended IPU styrer hvilke prøver som reanalyseres (kan reanalysere automatisk bare en gang), går videre til SP-50 (blodutstryk) og evt. DI (mikroskopering) dersom prøven er analysert på XN-1500.



         Manuell XN-1000 / XN-1500

Prøverør blandes og settes i enkeltvis.
Brukes som

a.      Ø-hjelps-posisjon – instrumentet fortsetter der det ble avbrutt etterpå

b.      Analysering av kroppsvæsker (BF)

c.       Analysering i LW-mode


Statusindikatorlampen må lyse grønt.


Trykk på modusbryteren på hovedenheten:

 

På IPU: Klikk på analysemodus-knappen og velg analysemodus

 

 

         Fullblod

         (Fortynnet prøve – brukes ikke)

         Lav WBC

         Bodyfluid

 

 

Fullblod / Lav WBC-mode

 

Trykk på Manuell analyse-knapp på IPU

 

Hak av for ønsket innstilling:

 

         Sample No. – Prøvenummer legges inn før analysering (manuelt eller ved hjelp av håndholdt barkodeleser)

         Read ID – Automatisk scanning av barkode

         Discrete – Hak av de analyser som ønskes utført. (Prøvenr. må da scannes manuelt, ikke bruk Read ID)

         Cap open – Analysering av prøve uten kork

         Query to Host – Sender spørring til LIS

         Aspiration Sensor – Ved analysering av blanke/tynne væsker som f.eks. plasmakontroller fra blodbank, evt. prøver med ekstremt lav Hb må denne være av.

         Raised Bottom Tube – Ved analysering av prøve i RBT-rør (microtainer)

 


Bekreft valgene med OK
Bland prøven godt og plasser den i aktuell prøvebeholder



RBT-rør plasseres i holder for normale prøverør .

Husk å hake av for Raised Bottom Tube!
«Raised Bottom Tube» kan ikke kombineres med «Cap Open». Det er viktigere å fortelle instrumentet at det er et RBT-rør enn å si at det kjøres uten kork.

Mikrorør (eks. eppendorfrør) kan plasseres i innerste holder.

Trykk Start (blå knapp)

Modusknapp (grå) endrer tilbake til automatisk modus igjen

 

Body Fluid (BF)

Det utføres en automatisk bakgrunnskontroll. Etter godkjent bakgrunnskontroll lyser indikatorlampen grønt.
Vi har en lavere grense for bakgrunn på RBC enn instrumentets egen; RBC < 300 x 106/L. Den må derfor sjekkes i Lab Only – RBC-BF2 før ananlysering.

Trykk på Manuell analyse-knapp på IPU

Hak av for ønsket innstilling:

 

         Sample No. – Prøvenummer legges inn før analysering (manuelt eller ved hjelp av håndholdt barkodeleser)

         Read ID – Automatisk scanning av barkode

         Cap open – BF skal alltid analyseres uten kork!

         Query to Host – Sender spørring til LIS
(må brukes hvis ID scannes/legges inn manuelt)

         Tube sensor – Kontrollerer om et rør er plassert i holderen. Kan fjernes om en ønsker å utføre en blank-analyse med luft.
(Det kreves at det står skrevet noe i Sample no, f.eks. «blank»)

 

Trykk Start (blå knapp)

 

Modusknapp (grå) endrer tilbake til automatisk modus igjen

 

 

 

SP-50

Grå magasin brukes til utstryk som ikke er mikroskopert.

Blå magasin brukes til utstryk som er ferdig mikroskopert (Levanger).

 

Plasser et tomt magasin i den manuelle magasinholderen

Trykk Endre analysemodus på instrumentet

Trykk Mode nederst på skjermen, og dette vinduet kommer opp. Velg ønsket modus og trykk OK


Mode Smearing og Smearing/ Staining

Trykk på Manual og dette vinduet blir synlig.

Her kan du legge inn ID, scanne barkode, legge inn HCT-level, velge RBT osv.

Dersom det skal være to utstryk kan det velges her.



Bland prøven godt, og plasser den i prøveholderen. Det finnes to prøveholdere, en for vanlige rør og en for mikrorør


Trykk på den blå start-knappen på instrumentet, og prøven føres inn.

 

Når aspirering er ferdig føres prøven ut igjen.

Dersom mode Smearing er valgt kommer utstryket ut i den manuelle magasinholderen.
Dersom mode Smearing /staining er valgt går utstryket videre til DI (Levanger) dersom det er valgt, hvis ikke går det gjennom DI uten å bli mikroskopert og kommer ut i grå boks. 

 

 


Mode Staining

 

Trykk på Manual og velg protokoll

Plasser utstryket i magasinet og sett det i manuell magasinholderen på instrumentet.

Trykk blå Start-knapp på instrumentet

 

 

 

4. Analyseresultater

 

a.      IPU
Prøveresultatene vises på skjermen på instrumentet (IPU). Der kommer de i en liste (Explorer) og plott og verdier kan ses i Browser.

                                  i.             Korrigere et prøvenummer
Brukes dersom en prøve er analysert uten prøve-ID eller ved forandring i prøve-ID.

         Velg Explorer visning

         Hvis prøven er validert fjernes V markeringen til venstre ved klikk på Validate

         Klikk Modify og velg Property

         Skriv riktig prøvenummer

         Trykk Validate, for å V-merke igjen. Prøven sendes automatisk til Host

                                ii.             Utskrift av prøver

         Marker prøvene med musen. Begynn på toppen. Gå til siste og trykk Shift og klikk med musen. Prøverekkene er nå blå.

Ved markering av enkelte prøver trykkes CTRL samtidig med klikk med musen. De markerte prøvene er blå.

         Klikk på «Output» og velg Report GP evt. Report Ledger

         Du kan også skrive ut enkeltprøver i Data Browser. Husk da at de må være validert først.  

         Ved samkjøring skrives Report For Laboratory Use Only ut.

                              iii.             Hente frem analysert prøve i IPU

         Velg Explorer

         Klikk Find øverst på verktøylinja

         Skriv inn prøvenummer, trykk evt. PREV eller NEXT.



b.      EPU
Resultatene fra Sysmex skal vurderes i EPU (Extended IPU), som er mellomvareløsningen mellom instrumentet og Beaker. Det er lagt inn et regelverk som styrer reanalysering av prøver der det er behov for det, i tillegg til at det gir informasjon om hvilke tiltak som må gjøres med prøvene. Prøvene kan «rygge» én gang i instrumentet. Dersom det er behov for nok en reanalysering (det står Rerun i EPU) må prøven settes på på nytt igjen. Instrumentet vet da selv hva som skal gjøres med prøven, hvis dette gjøres innen 15 min etter den siste analyseringen.

                                i.            Login
Log inn, med personlig brukernavn og passord.

                              ii.            View Sample Information
Benyttes for å søke på / se på prøveresultat.
Her kan en velge om en skal søke etter prøvenr., pasient-ID eller navn.
* etterfulgt av Enter gir deg listen over alle analyserte prøver.
Dersom det er etterrekvirering på en prøve må denne hentes her (hvis den er ferdig validert). Trykk på «Send Validated Results», velg hvilken LIS den skal sendes til og svarene blir overført til Beaker. Vær oppmerksom på evt. regler som må tas hensyn til i forhold til den analysen som er bestilt.

                            iii.            1st Level Sample Validation - Validering av prøvene
Her kommer alle prøver som ikke autovalideres på grunnlag av reglene som er lagt inn i EPU. Lista oppdateres ved å trykke Refresh.
Det finnes to tilgjengelige lister:
«All Levanger / Namsos» viser alle prøver som er klar til validering.
«On Hold Levanger / Namsos» viser de prøvene som er holdt igjen, som oftest pga at det er laget mikroskopisk kontroll. Denne lista må ryddes etter hvert, slik at det bare ligger prøver som er lagt til mikroskopering.

          

Gul linje gir informasjon om pasienten / prøven
Linja er blå dersom pasienten er registrert som «spesiell pasient». Det vil da stå info om f.eks. diagnose.

          

Hvit linje inneholder regeltekst som forklarer hvorfor prøven er stoppet og hva som skal gjøres og meldinger som kommer fra instrumentet

          

Utfør evt. nødvendige tiltak

          

For selv å bestille/avbestille rerun eller sette/fjerne on hold på en hel profil, høyreklikk i boksen for profilnavnet

          

For selv å bestille/avbestille rerun eller sette/fjerne on hold hele prøven, høyreklikk på hvit linje øverst

          

For selv å bestille/avbestille rerun eller sette/fjerne on hold enkelte parametere, høyreklikk på parameteren

          

For å holde tilbake enkelte parametere, klikk bort haken til venstre for parameteren

          

Ønsker du å se historiske data på pasienten, klikk Cumulated View eller Other Results nederst

          

Show Multirun View viser resultat dersom prøven er analysert flere ganger.
Show Flags viser meldingene som har ført til at prøven er analysert flere ganger

          

View Info viser Q-flaggene som tallverdier

          

Trykk                      for å validere resultatet

Kommentarer
Det finnes tre ulike typer kommentarer

               i.      Result replacing comment (IKKE BRUK)

             ii.       Result comment (kommentar til det enkelte resultat)

            iii.      Validation comment (IKKE BRUK)

Høyreklikk for å legge til kommentar på et resultat. Velg Edit comments. Fra dette vinduet kan det velges fastkommentarer (kan også hakes av som intern kommentar) og fritekstkommentarer. (Fritekstkommentarer går ikke over til Beaker)

Dersom et resultat skal endres eller erstattes med Se kom skal dette gjøres i Beaker.

Validation comment finnes nederst på siden. Denne skal ikke brukes.



                            iv.            Cumulated View
Her kan man finne prøvehistorikk

                              v.            DCS Monitor
Oversikt over kommunikasjon mellom EPU og instrumentene. Ved trøbbel kan man høyreklikke og velge STOP og START i LIS-kommunikasjonen. Dette i tillegg til restart av IP-program er første tiltak ved stopp i kommunikasjonen.

                            vi.            Manage Orders - View Unregistered Samples
Uregistrerte prøver (f.eks. HbA1c, ikke-scannede prøver osv.) finnes her.
Søk etter prøver med *og Enter.
Denne lista må følges med jevnlig og ryddes daglig.

                          vii.            View Locks
Prøver kan bli låst dersom en avslutter mens man holder på med en prøve eller noen andre står på den aktuelle prøven. Dette ses som en nøkkel ved siden av prøven i 1st Level Validation. Disse kan låses opp i View Locks ved å dobbeltklikke på linjen eller velge Release locks. Refresh deretter 1st Level Sample Validation før valideringen kan fortsette.


c.       Oppfølgende tiltak i forbindelse med svar
Se de ulike metodebeskrivelsene:
ALM-MB-Hem; Sysmex XN, Leukocytter (Lpk) og Differensialtelling i fullblod
ALM-MB-Hem; Sysmex XN, Erytrocytter (Epk) i fullblod
ALM-MB-Hem; Sysmex XN, HGB i fullblod
ALM-MB-Hem; Sysmex XN, Hematokritt (Evf) i fullblod
ALM-MB-Hem; Sysmex XN, MCV og MCH i fullblod
ALM-MB-Hem; Sysmex XN, Trombocytter (Tpk) i fullblod

ALM-MB; Sysmex XN Resultathåndtering i EPU

Se også:
ALM-; Ringerutiner for Medisinsk biokjemi og Blodbank

d.      Fortynning av prøver
@ - ved prøvesvaret betyr at resultatet er utenfor linearitetsområdet og må fortynnes med CellPack.

e.      Godkjenning og vurdering av svar/meldinger
Svarene valideres i EPU. Svar som ikke omfattes av valideringsreglene blir autovalidert.
Svar som ifølge valideringsreglene ikke blir autovalidert vurderes nærmere i forhold til innlagte regler og beskrivelser i de respektive metodebeskrivelsene før de valideres i EPU.
Se ALM-MB; Tillegg til valideringsrapport Sysmex XN-1000 og ALM-MB; Sysmex XN Resultathåndtering i EPU.
Alle svar som sendes ut av EPU vil gå direkte til Beaker. Dersom det er svar som skal ringes vil prøven også bli stoppet for autovalidering i Beaker.

Ved behov for å deaktivere autovalidering må kommunikasjonen med instrumentet avbrytes. Dette gjøres i «Automatisk verifiseringsstatus» i Beaker. Velg Suspender på det instrumentet det gjelder.

Se
ALM-IKT; Automatisk verifisering og
ALM-; Kvalitetshåndboken til Avdeling for Laboratoriemedisin, HNT kap 5.9, Automatisk utvelgelse og rapportering av prøveresultat.

f.        Svarrapportering
Svarene rapporteres via laboratoriets datasystem.

Henviser til
ALM-; Ringerutiner for Medisinsk biokjemi og Blodbank

g.      Mangellister

Det skal jevnlig sjekkes om det mangler svar på prøver der det forventes at det skal foreligge svar.

Dette bør gjøres ved å se på aktuelle arbeidslister, og minimum gjøres

        når mesteparten av inneliggende prøver er ferdig.

        på slutten av dagen.

 

         IPU SP-50

 

Worklist, Browser og Status Display

         Når en trykker på Worklist- ikonet i hovedmenyen, vises en liste over alle prøver det er laget utstryk på. Ved å dobbeltklikke/trykke Browser ses detaljer på den enkelte prøve.

         Når en trykker på Status Display i hovedmenyen ses en oversikt over alle utstryk som lages/farges og man kan f.eks. søke etter prøver (Search).

 

 

 

B.   Reagenser

Alle reagenser til Sysmex XN er klare til bruk.

Se EcoOnline for vurdering av helse-, brann- og miljøfare.

Følgende reagenser brukes på Sysmex XN:

Reagens

Brukes til

Volum

Cellpack DCL

Alle kanaler

 

10 L

Sulfolyser

Hb

 

5 L

Lysercell WNR

WNR-kanal

(CBC, NRBC)

 

2 x 4 L

Fluorocell WNR

WNR-kanal

(CBC, NRBC)

 

2 x 80 mL

Lycercell WDF

WDF-kanal

(Diff)

 

2 x 4 L

Fluorocell WDF

WDF-kanal

(Diff)

 

2 x 40 mL

Cellpack DFL

RET og PLT-F

 

2 x 1,5 L

Fluorocell RET

RET

 

2 x 12 mL

Fluorocell PLT

PLT-F

 

2 x 12 mL

 

 

Lycercell WPC

 

WPC-kanal

2 x 1,5 L

 

Fluorocell WPC

 

WPC-kanal

2 x 12 mL

 

Cellclean

 

Daglig vask

 

50 mL

 

 

 

Følgende reagenser brukes på SP-50:

Reagens

Volum

Cleaning Solution (Etanol)

 

2 x 5 L

Buffer solution pH 6,8

 

10 L

May Grünwald

 

2,5 L

Giemsa

 

1 L

Rinse

 

10 L

 

 

SKIFTE AV REAGENS

XN

Ved hjelp av dialogboksen [Reagent Replacement] kan du kontrollere gjenværende volum og bytte reagenser. Om det går tomt for reagens under analysering, stoppes analysen midlertidig og du får opp en feilmelding i analysatorområdet på kontrollmenyen.

Bytte av lyse/fortynnings-reagens

- Når det er tomt for et reagens åpnes Reagent Replacement automatisk.

- Velg Execute.

- Trykk Exchange på aktuelle reagens.

- Se at Replace reagens er haket på.

- Sett markøren i det blanke vinduet.

- Bytt flaske, skann inn barkode, trykk OK.

- Fullfør ved å trykk Execute

 

 

Bytte av fluorokrom-reagens

- Åpne topplokket i front

- Trekk opp dekselet for reagenset som skal skiftes ut.

- Fjern den gamle reagenskassetten fra holderen.

- Sett den nye reagenskasseten inn i holderen. Barkoden leses automatisk.

- Trekk ned dekselet inntil du hører en klikkelyd.

 

 

SP-50

Reagens

En alarm og feilmelding kommer når instrumentet er tomt for reagens.

- Skift aktuelle reagens

- Trykk Execute, og trykk på aktuelt reagens

 

Scann barkoden (gjelder ikke MayGrünwald, Giemsa og Metanol/Etanol)

 

 

 

Utstryksglass

- En alarm og feilmelding varsler om at det er tomt for utstryksglass

 

- Ta ut slideforsyningskassetten, og løft opp skinnen.

 

- Fyll på med nye glass (logo vender opp), fest skinnen og sett forsyningskassetten på plass.

 

 

 

 

C.    Kontroller

INTERN KVALITETSKONTROLL

 

Det benyttes tre typer kontroller på Sysmex:

1.      Interne kvalitetskontroller

2.      X-bar-M

3.      Samkjøring mellom instrumentene

4.      Cell location på DI-60 og DC-1

 

1.      Interne kvalitetskontroller som benyttes leveres av Sysmex. Det er laget av humane og animalske (hest) blodceller og konservert i plasmalignende væske, og testet for smittsomme sykdommer.
Kontrollene oppbevares i kjøleskap, og er holdbare til utløpsdato, ca. to måneder fra vi mottar dem. Kontrollglassene er holdbare i 7 dager (CBC) og 30 dager (Body Fluid) etter åpning. Fullblodskontrollene brukes i max 7 dager (CBC – lav ktr kan måtte byttes litt oftere pga at det blir lite prøvemateriale) og Bodyfluidkontrollene i 14 dager.
Body Fluid-kontroller analyseres i manuell uten kork.

Det er viktig at kontrollene tempereres og blandes riktig!

a.      La kontrollene stå i romtemperatur ca 15 min

b.      Rull kontrollene mellom hendene i 15 sek

c.       Vend rørene kraftig opp og ned 20 ganger

d.      Body Fluid-kontrollen blandes litt mer forsiktig

(Se Sysmex QC material preparation - YouTube)



Resultatene godkjennes og vurderes fra uteståendelista i Beaker.

Ved ny lot kontroller legges oppgitte verdier inn. Etter noen dager endres meanverdiene til våre innkjørte verdier dersom det er behov for justeringer.
Se ALM-MB-Hem/Koag; Innkjøring av nye kontrollverdier i Beaker

 

2.      X-bar-M benyttes til å oppdage drift på instrumentet.
Verdiene finnes nederst på QC-fila og sjekkes hver morgen (ingen røde kryss i radar-bildet).
Instrumentet varsler dessuten dersom de innlagte verdiene overskrides.

3.      Instrumentene samkjøres daglig med tre pasientprøver uten meldinger (WBC, RBC, Hb, HCT og PLT). Dette gjøres mot slutten av dagvakta.
Mandager utføres en utvidet samkjøring med Diff, Retic og PLT-F, i tillegg til Hb på Hemocue. På Namsos samkjøres også Hb med Rapid Point.
Resultatene plottes i regneark i Teams.
Maler til regnearkene:
ALM-MB-HEM-L; Samkjøring av hematologiinstrument og
ALM-MB-Hem; MAL Samkjøring HEMATOLOGI

4.      Cell location

Cell location er et blodutstryk som brukes for å kontrollere at DI/DC (Cellavision) finner alle kjerneholdige celler i et utstryk. Kontroll på farging og mikroskop.

 

Et blodutstryk med LPK i området 7-11 merkes med QC-etikett.

 

DI-60:
Dette settes i et grått magasin i manuellposisjonen før «inngangen» til DI.

DC-1: Legges i instrumentet på samme vis som pasientprøver.

 

Tørk oljen av utstryket slik at det kan brukes på nytt neste dag.

Nytt utstryk lages ukentlig.

Kontrollen vurderes av faggruppen.

 

 

 

 

Instrument

Kontroll

Utføres Levanger

Utføres Namsos

XN-1000

XN CHEK Level 1

Etter shutdown og på kveldsvakt

På morgenen og på kveldsvakt

XN CHEK Level 2

Etter shutdown og på kveldsvakt

På morgenen og på kveldsvakt

XN CHEK BF Level 1

Etter shutdown

På morgenen

 

 

 

 

 

Instrument

Kontroll

Utføres Levanger

Utføres Namsos

 

XN-1500

XN CHEK Level 1

Etter shutdown og på kveldsvakt

På slutten av nattevakta og på kveldsvakt

XN CHEK Level 3

Etter shutdown og på kveldsvakt

På slutten av nattevakta og på kveldsvakt

XN CHEK BF Level 1

Etter shutdown

På slutten av nattevakta

 

 

 

 

 

X-bar-M

 

Utføres

XN-1000

XN-1500

Finnes nederst i QC-bildet på IPU

Daglig

 

 

 

 

Samkjøring

 

Utføres Levanger

Utføres Namsos

XN-1000

XN-1500

Tre prøver uten meldinger analyseres på begge instrumentene.

På formiddagen

Etter shutdown på XN-1500

 

 

 

 

Cell location

Kontroll

Utføres

DC-1

DI-60

Utstryk merket med kontrolletikett settes i manuell posisjon.

Vurderes av faggruppen.

Daglig

 

 





 

 

EKSTERN KVALITETSKONTROLL

Vi benytter kontroller fra Noklus som ekstern kontroll og følger deres program for nivå og kontrollhyppighet.
Et eget program for RBC i plasmakontroller, levert av Equalis, følges også. Dette administreres av Blodbanken.
Resultatene ligger i EQS.

Henviser til prosedyrene:
ALM-; Sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP, ekstern kvalitetskontroll, ringtest) - håndtering og vurdering

 

 

E.    Vedlikehold / feilsøking

 

 

XN-1000 / XN-1500

Daglig

1.      Shutdown

Ukentlig

2.      Restart analyseinstrument  og Puls-PC

 

3.      Lagring av pasientsvar

4.      Sjekk kondensfella

Månedlig

5.      Backup av Sysmex

Kvartalsvis

6.      Vask av rack og instrument

 

7.      Sjekk av pakningsvedlegg

 

 

SP-50

 

Daglig

8.      Shutdown 1

Ukentlig

9.      Shutdown 2

 

10.  Vask av fargebad

11.  Tømming av fargevæske

 

12.  Vask av utstryksglass

13.  Lage ny cell-location

 

 

Ved behov

14.  Bytte av utstryksglass

 

15.  Bytte av fargebånd

 

 

DI-60

 

Ukentlig

16.  Restart DI

 

17.  Vask av blåe magasin (Levanger)

 

 

Ved behov

18.  Bytt olje

 

DC-1

 

Ukentlig

19.  Rengjøring

 

20.  Restart

 

 

EPU

Medisinsk teknisk er «eier» av EPU. Evt feil skal meldes MTA, de har ansvar for å melde videre til Hemit hvis feilen ligger der.

 

 

 

XN-1000 / XN-1500

1.      Shutdown – Daglig




         Klikk på analysatormeny-knappen

         Velg Shutdown

         Plasser et glass med 4 ml Cellclean (uten kork!) i prøveholderen

         Trykk start på analyseenheten (blå knapp)

         XN-1000: Etter ca 15 min kommer det en rute hvor det står «Restart». Trykk på denne og instrumentet er klart til bruk.

         XN-1500: Instrumentet slår seg av etter vask. Shutdown utføres samtidig som shutdown av SP. Etter ferdig vask trykkes det på den grønne knappen på SP før PC til XN slås på. Logg på SP-50. Ikke noe passord. XN logges på med eget brukernavn og passord.

 

2.      Restart analyseinstrument – Ukentlig

XN-1500 slår seg automatisk av etter shutdown hver dag. Dette gjelder derfor XN-1000 og DI (Levanger)

XN-1000:

         Trykk på Exit IPU – bekreft med Yes

         Trykk på Windows Startmeny nede til venstre på skjermen

         Velg Shutdown

         PC og Analysator vil nå slås automatisk av

         Vent 10 sekunder før PC skrus på igjen (av/på knapp på selve PCen). Analysatoren vil starte automatisk. Det vil bli utført en selvdiagnostisering i ca. 10 minutter for å påvise evt. feil i analysatoren

         Se Oppstart XN-1000

         Restart samtidig Puls-PC

 

 

3.      Lagring av pasientsvar (Lagre SMP-fil) – Ukentlig

Minnepenn til lagring av pasientsvar oppbevares på seksjonsleders kontor (Levanger) og utprøvingslab, hylla over vekta (Namsos), som ligger i en annen branncelle.

         Utføres mandag, og svar for forrige uke (mandag – søndag) skal lagres

         Sett minnepenn (USB-stick) i PCen

         Merk i Explorer de prøvene som skal lagres (maks 1000 prøver pr lagring)

         Velg File - Backup

         Finn minnepenna (USB-sticken) under «My computer» og lag ei mappe for aktuell uke. Velg denne slik at prøvene lagres der.
(Det kan lagres i flere omganger på hver mappe.)

 

4.      Sjekk kondensfella - Ukentlig

         Kondensfella finnes under samme deksel som fluororeagensene.

         Tøm den dersom det er fukt, vask den dersom det er saltutfellinger

 

5.      Backup av Sysmex – Månedlig

         Sysmex XN tar Back-up hver natt. Dette kan sjekkes ved å trykke på Windows-tasten på tastaturet. Velg Computer Disk D – My Backups. Da skal du se siste natts dato for backup.

         Hver måned tar vi en manuell Back-up på ei minnepenn (USB-stick):
Sett minnepenna i PCen. Velg Menu – Analyzer Setting - Backup - velg flyttbar Disk og lagre.

         Det samme gjøres for IPU Settings.

         Back-upene lagres i Teams på Faggruppe hematologi og koagulasjon (gjøres av fagbioingeniør / spesialbioingeniør). Forrige back-up slettes da fra minnepenna.

 

 

6.      Vask av rack og instrument – Kvartalsvis

 

7.      Sjekk av pakningsvedlegg og manual – Kvartalsvis
(Utføres av fagbioingeniør / spesialbioingeniør)

         Pakningsvedleggene sjekkes kvartalsvis. Dette gjøres på Sysmex.no. Ved evt. endringer tas utskrift som arkiveres i egen perm.

         Gyldig versjon av manualer sjekkes også på Sysmex.no. Ved endring, legges siste versjon i Teams.

SP-50

 

8.      Shutdown 1 – Daglig

 

         Fjern evt. objektglass i den manuelle magasinholderen.

         Velg Shutdown i hovedmenyen (nederst til høyre). Den manuelle prøveluken åpnes.

         Velg Shutdown 1.

         Sett et glass med 4 mL Cellclean i prøveholderen, og trykk på blå start-knapp på instrumentet.

         Fjern det tomme glasset når prøveluken åpnes. Renseprosessen tar ca 15 min og instrumentet slås automatisk av etter vask.

         Fjern også utstryksglasset som kommer i den manuelle magasinholderen etter vasken.

         Se pkt 1 for å slå på instrumentet igjen.


9.      Shutdown 2 – Ukentlig

         Trykk Shutdown i hovedmenyen.

         Velg Shutdown 2.

         Plasser et rør med 4 ml Cellclean i den manuelle rørholderen.

         Trykk den blå start-knappen på instrumentet.

         Fjern det tomme glasset når prøveluken åpnes igjen. Instrumentet slås automatisk av etterpå.

Shutdown 2 tar 20 minutter og rengjør det hydrauliske systemet samt fargebeholderne med etanol. Shutdown 2 avslutter med å fylle fargebeholderne med etanol.
Instrumentet bør slås på igjen ganske raskt etter shutdown.
Fargeløsningen fylles opp når strømmen slås på igjen.


10.  Vask av fargebad – Ukentlig

Når instrumentet er avslått kan holderne i fargebadene tas ut og vaskes.

         Åpne luken øverst på venstre side av instrumentet.

         Ta ut fargebadene og legg dem i varmt vann.

         Børst av fargeutfellinger.

         Skyll med etanol (benksprit).

         Tørk av med tørkepapir og sett dem til tørk.

         Tørk bort fargeutfellinger inne i instrumentet før det andre settet med fargebad (vasket forrige uke) settes inn. Bruk spritservietter.

 

11.  Tømming av fargevæske – To ganger pr uke

         Wastedunken i SP-50 tømmes to gang pr uke. Tømmes av portørene, og vi får dunken tilbake når den er tom.
(Skjema som fylles ut hvis det etterspørres av portørene: Miljødirektoratet: «Felles deklarasjon for farlig og radioaktivt avfall». Skjemaet merkes med avfallsstoffnr 7152.)



12.  Vask av utstryksglass – Ukentlig

         Velg Spreader glass rinse i hovedmenyen (nederst til høyre). Utstryksglasset beveger seg fremover.

         Åpne lokket øverst i front av instrumentet. Ta ut objektglass-holderne før hele lokket åpnes.

         Beveg vifta fram/ned slik at spreder-glasset blir tilgjengelig uten at du trenger å ta det ut. Vask med papir fuktet med vann, og tilslutt med etanol (spritswab).

         Dytt vifta på plass, og sett tilbake objektglass-holderne.

         Trykk ok på skjermen


13.  Lag nytt cell-location-utstryk
Finn en prøve med LPK 7-11. Lag og farg et blodutstryk, evt. finn et ferdig utstryk fra Cellavision, merk det med QC-etikett
.

 

14.  Bytte av utstryksglass – Ved behov

         Trykk Maintenance på menyskjermen og velg Replacement – Replace spreader glass - Ok.

         Åpne dekselet på utstryksenheten (fjern objektglassholderne).

         Legg ned viften.

         Fjern utstryksglasset fra holderen.

         Sett inn nytt glass slik at de små skråkantene vender forover. Sett glasset helt inn i holderen til det stopper.

         Sett viften tilbake og lukk dekselet.

 

15.  Bytte av fargebånd – Ved behov

         Se Kap 2.9 i manualen (SP-50 Feilsøking)


DI-60 (Levanger)



16.  Restart DI – Ukentlig

         Trykk File og Exit

         Ctrl-Alt-Del og velg Shutdown

         Slå av hovedbryteren på DI

Slå på igjen:

         Slå på hovedbryteren på DI

         Slå på DI-PC i skapet

         Logg inn (brukernavn alle, passord alle)



17.  Vask av blåe magasin – Ukentlig

         De blåe magasinene blir tilsølt med olje. Disse leveres til vask på vaskerommet. Rene magasin settes i instrumentet.


18.  Bytte av olje – Ved behov

         Se Kap 10.3.1 i manualen (SP-50 Feilsøking)


DC-1 (Namsos)

19.  Rengjøring – ukentlig

         Tørk av instrumentet med en fuktet klut (vann)

         Tørk av overflødig olje på innlastningsbrettet

         Dra ut dryppbrettet og tørk av evt dryppolje

20.  Restart DC-1 - ukentlig

Slå av:

         Slå alltid av Cellavision DM software først

         Gå til menyen Fil og velg Exit

         Velg Start og deretter Power og Shutdown

         Lukk innmatingsluken

Slå på:

         Slå først på instrumentet og deretter Cellavicion DM software

         Sjekk at deksel og innmatingsluke er lukket

         Trykk på knappen Stand-by på instrumentet. Statuslampen lyser gult under oppstart

         Når lampen lyser grønt er det klart til bruk og innmatingsluka kan åpnes

         Dobbelklikk på ikonet Cellavicion DM Software-ikonet på skrivebordet

         Login kommer opp – logg på og velg database
(brukernavn admin, passord admin)

 

Instrumentet gjør nå en selvtest før analysen kan startes



Diverse

         Vask rack, tastatur, mus og instrument ved behov. Fjern også evt. søl inne i instrumentene.

         Ved instrumentproblem / feilsøking er det viktig at det blir skrevet i Medusa!

 

 

F.   Service / oppgradering av software

Sørg for personlig kontakt med serviceperson (leverandør, med.tek…) for å få klarhet i hva servicen / oppgraderingen innebærer.

 

Service og oppgradering av software dokumenteres etter
ALM-; Rutiner ved instrumentsvikt, forebyggende arbeid, vedlikehold og service av instrumenter/utstyr
ALM-IKT; Validering og verifisering av IT-systemer.


G.  Brukermanual

Brukermanual finnes i IPU, både på XN og SP. Trykk Menu oppe til venstre og velg Instructions for Use.

Dette er ikke nødvendigvis gyldig versjon. Siste versjon skal ligge på Teams.