Levanger: Flytskjema fra produsenten BioRad finnes på arbeidsbenken.
Seksjonsleder på blodbanken sammen med den fagbioingeniør som er delegert ansvaret for laboratorieanalysene på blodbanken Levanger er ansvarlig for at teknikken og reagensene som brukes er validert og godkjent av norske helsemyndigheter. Fagbioingeniør er ansvarlig for at prosedyren til enhver tid er oppdatert.
Konserveringsmiddel er Natrium-Acid (Utvikler giftig gass i kontakt med syre).
Alle reagenser skal behandles som potensielt infeksiøse.
Prøvematerialet og bearbeidelse av dette
Prøven skal tas på EDTA-glass fordi EDTA hindrer aktivering av komplement in Vitro. Andre tilsetninger skal ikke brukes. Glassene sentrifugeres og pakkede blodlegemer brukes.
Prøven bør gjøres innen 24 timer etter at den er tatt, men den kan gjøres inntil 1 uke etter prøvetaking hvis prøven har vært lagret ved +2 - +8°C.
Reagenser og klargjøring av disse
ID-LISS/Coombs, produkt-ID 50531, ref.nr. 004014.
ID-Diluent 2, produkt-ID 05761, ref.nr. 009260.
ID-Diluent 2 Rack, ref.nr. 009290.
Alle reagenser er produsert av BioRad og levert av Labex.
Alle reagenser skal ha romtemperatur før bruk.
Analyseutstyr og klargjøring av disse
ID-Centrifuge for gelkort, innstilt på riktig hastighet og tid, produsert av DiaMed, levert av Labex.
Engangspipetter, bestilles fra sentrallageret.
Banjo ID-Reader, levert av Labex.
Cellevaskerør, levert av VWR.
IH-500, produsert av BioRad, levert av Labex.
Bakteriell eller annen kontaminasjon av prøver eller reagenser kan gi falske positive eller negative reaksjoner.
For sterke eller for svake cellesuspensjoner kan gi feil resultat.
For analysering på IH-500 (Levanger): ALM-BB-Vakt; IH-500, Bruk og vedlikehold.
OBS! DAT av barn ≤ 3 mnd. settes opp på Newborn-kort. Se prosedyre ALM-BB-Vakt; ABO, RhD og DAT på gelkort, navlesnorsblod og barn ≤ 3 mnd..
Manuelt oppsett
· Tilordne kort på ID-Reader, se prosedyre ALM-BB-Vakt; Bruk av ID-Reader med IH-Com
· Merk gelkortet med etikett fra ID-Reader
· Lag en 0,8 % cellesuspensjon av 1,0 ml ID-Diluent 2 og 10 μl pakkede blodlegemer eller 20 μl fullblod. Løsningen kan brukes med en gang
· Tilsett 50 μl cellesuspensjon i brønn merket med prøvenummer
· Sentrifuger kortet i 10 minutter i ID-sentrifugen
· Les av på ID-Reader. Sjekk brønn mot resultat i IH-Com og velg Aksepter alle og Lagre
Resultat overføres fra IH-Com til Beaker som Endelig verifisert. P538 utføres ikke på prøver der det kun er rekvirert DAT.
Resultat angis som Positiv eller Negativ. Ved positive svar går styrken over til Beaker som kommentar.
Oppfølgende tiltak i forbindelse med svar
Hvis DAT er positiv, utføres IgG og C3d. Denne rekvireres automatisk i Beaker når DAT er besvart. Unntak: Vi utfører ikke IgG og C3d på prøver av barn ≤ 3 mnd. Se prosedyre ALM-BB-Vakt; IgG og C3d.
Svarrapportering
Se prosedyre: ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker.
Å utføre en Direkte antiglobulin test (Direkte Coombs) korrekt med gelteknikk.
Prosedyren gjelder alle bioingeniører som utfører vaktarbeid på blodbanken. Prosedyren beskriver forarbeid med prøven, oppsett og avlesning.
Analysen er tatt i bruk fra ca.1990.
Gelen i kortet inneholder polyspesifikt anti-humant globulin (AHG). Hvis pasientens blodlegemer er dekket med antistoffer av IgG-type og/eller komplement (C3d), vil blodlegemene ikke kunne passere gjennom gelen, og de vil bli liggende fordelt ned gjennom gelen eller som et lokk oppå gelen. Hvis pasientens blodlegemer ikke er dekt med antistoff, vil blodlegemene passere gjennom gelen og legge seg som en knapp i bunnen av gelen.
DAT utføres for å påvise autoimmun reaksjon mot erytrocytter (autoimmun hemolytisk anemi). DAT utføres også på nyfødte der mor er RhD negativ eller mor har dannet erytrocyttantistoff i svangerskapet.
Hovedreferanse: (1) Firma BioRads produkt og arbeidsbeskrivelse. DiaMed-ID Micro Typing System ID Card Liss/Coombs. Produkt-Id.:50531, Ref.nr. 004014, 004015 og 004016.
Offisielle godkjenninger: (2) Produsenten BioRad oppgir å være sertifisert etter ISO 9001:2000 og EN ISO 13435:2000 og oppgir å praktisere GMP (1) har IVD-merke på reagensene. Reagensene er CE-merket.
Nyttig litteratur: Veileder for transfusjonstjenesten i Norge, utgitt av Helsedirektoratet utgave 7.3 2017. https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/veileder-for-transfusjonstjenesten-i-norge
Ved mottak settes det opp en positiv og en negativ kontroll. Til dette brukes 50 mikroliter av de ferdig fortynnede RhD pos (heterozygote) og RhD neg cellene til kontroll av utvidet forlik oppsatt på gelkort. Disse tilsettes 25 mikroliter inkomplett anti-D, inkuberes 15 minutter ved 37°C, sentrifugeres og leses av. Resultat føres i fil for mottakskontroll. Hvis kontrollene ikke gir forventet resultat, må de settes opp på nytt. Eventuelle avvik føres i fil for mottakskontroll og fagbioingeniør eller seksjonsleder varsles. Hvis det viser seg at det er noe feil med kortene, må leverandør varsles. Hvis vi mangler kort, kan vi få fra den andre blodbanken i foretaket, evt. må prøven sendes til SOH for analysering.
Nasjonal kvalitetskontroll av immunhematologiske prosedyrer. Omfatter oftest både teoretiske og praktiske oppgaver. Arrangør: Ullevål universitetssykehus v/seksjon for Immunhematologi. Frekvens 2-3 ganger pr. år. Resultatet avleses på ID-Reader og IH 500 og lagres på server.
Equalis. Svensk kvalitetskontroll, utsending ca. 10 ganger pr. år.
| Forfatter: |
Lene Johnsen Salberg (Overbioingeniør) |
|---|---|
| Godkjent av: |
Birgit Johanne Hoel Stubbe (Seksjonsleder) |
| Dokumentadministrator: | Tove Elisabeth Berg Vordal (Fagansvarlig bioingeniør) |
| Dokument-ID: | 4528 |
| Gyldig fra: | 08.02.2024 |
| Revisjonsfrist: | 06.02.2029 |
Lagt til prosedyre 34589 og 35469 som relatert. Nyfødte -> barn ≤ 3 mnd.
| ALM-BB-L; Mottakskontroll kort og reagenser (MAL) |
| ALM-BB-N; Mottakskontroll kort og reagenser (MAL) (Ikke tilgjengelig) |
| ALM-BB-Vakt; Bruk av ID-Reader med IH-Com |
| ALM-BB-Vakt; IgG og C3d |
| ALM-BB-Vakt; IH-500, Bruk og vedlikehold |
| ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker |