Hensikt
Sikre
at analysering av MCV og MCH, på Sysmex XN, gir et korrekt og optimalt svar til
rekvirenten.
Omfang
Gjelder alle ansatte
ved Avdeling for Laboratoriemedisin som er godkjent for å analysere prøver på
Sysmex.
HISTORIKK
MCV og MCH har blitt analysert på ulike instrumenter siden før 1970. Sysmex XN-1000 ble tatt i bruk i 2015. Sysmex fungerte som back-up-instrument for Cell-Dyn Sapphire, pluss at de fleste tilsendte prøver ble analysert her. 2019 ble CellDyn byttet ut med Sysmex XN-1500.
Sysmex XN-1500 fungerer som hovedinstrument for ferske prøver og som back-up for Sysmex XN-1000.
ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI
Måleprinsipp og Terminologi:
Erytrocyttindeksene beregnes fra hemoglobin, erytrocytter og erytrocyttvolumfraksjon.
MCH er gjennomsnittlig masse hemoglobin i erytrocyttene: HGB / EPK
MCV er gjennomsnittlig
volum av erytrocyttene: EVF / EPK
MEDISINSK INDIKASJON
Se MCV (Mean Celle Volum) (Blod) og MCH (Mean Celle Hemoglobin) (Blod).
REFERANSER
|
Hovedreferanse: |
Sysmex brukermanual –22 (1) |
|
Tilleggsreferanser: |
Nasjonal brukerhåndbok medisinsk biokjemi –21 (2 |
|
|
Holdbarhet for hematologiske analyser ved Seksjon hematologi. AMB (SOH EQS 26842 v.3.5) (3) |
|
Offisielle godkjenninger: |
Leverandør er ISO-sertifisert 9001, Utstyr CE merket etter IVD direktivet. (4) |
|
Interne verifiseringer: |
ALM-MB-Hem; Validering av SYSMEX XN-1000 (Ikke tilgjengelig) og ALM-MB-Hem; Validering av Sysmex XN-1500 |
METODENS YTELSE
Måleusikkerhet:
Det blir beregnet gjennomsnittlig CV for instrumentet målt i kontrollblod i tre nivå. Hver annen måned (pga lotskifte) beregnes mean, CV og SD. Lagres i Teams.
Måleområde:
Se måleområde for Hgb og Epk
Presisjon (reproduserbarheten) og nøyaktighet:
Se ALM-MB-Hem; Validering av SYSMEX XN-1000 (Ikke tilgjengelig) og
ALM-MB-Hem; Validering av Sysmex XN-1500
Begge instrumentene
kalibreres med XN CAL fra Sysmex. Dette gjøres hovedsakelig av Sysmex sine
serviceingeniører når service blir utført. Kan unntaksvis utføres av fagbioingeniør
ved behov.
INTERN KVALITETSKONTROLL
Det benyttes tre kommersielle kontroller og pasientprøver som interne kvalitetskontroller.
Kommersielle kontroller fra Sysmex, brukes hver dag i 3 nivå.
- XN Check Level 1
- XN Check Level 2
- XN Check Level 3
To nivå pr. instrument.
X-M - pasientmean over tid.
Tre pasientprøver samkjøres mellom instrumentene.
Se prosedyre ALM-MB; Sysmex XN
EKSTERN KVALITETSKONTROLL
Vi benytter kontroller
fra NOKLUS, som ekstern kontroll, og følger
deres program for kontrollnivå og hyppighet.
Resultatene ligger i kvalitetssystemet EQS.
Henviser til prosedyre:
ALM-; Sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP, ekstern kvalitetskontroll, ringtest) - håndtering og vurdering
FORMLER BRUKT I AUTOMATISKE BEREGNING
Mean Cellular Volum MCV (fl) = EVF (%) / RBC
Mean
Cellular Hemoglobin MCH = (HGB * 10) / RBC
Arbeidsbeskrivelse
Kort oversikt over MCV og MCH
●Prøvemateriale: EDTA-blod,
Citratblod, Heparinblod
●Prøvevolum: 88 µL
●Standardpippettering. Ufortynnet
●Metode på instrumentet: Automatiske beregninger
●Betegnelse på instrumentet: MCV - MCH
●Betegnelse i datasystemet: b-MCV – b-MCH
●Kalibratorer fra Sysmex NO
●Kontroller: XN Check Lav, Normal og Høy samt pasientprøver
●Reagenser: Cellpack DCL, Sulfolyser
●Benevning: MCH: pg, MCV: fL
●Måleområde: Følger måleområdet for HGB og EPK
ANSVAR
Fagbioingeniør og /eller spesialbioingeniør er ansvarlig for at instrumentet fungerer og at prosedyren er oppdatert.
Den enkelte er ansvarlig for å gjøre seg kjent med
prosedyren etter opplæring. Den enkelte skal også forsikre seg om at
instrumentet er i orden iht prosedyrene før start av analysering.
Ansvarlig fra Medisinsk-teknisk avd.er oppført i Medusa.
HMS/sikkerhetsinformasjon
Alle
blodprøver skal behandles som en potensiell smittefare.
Reagenser: Henviser til Ecoonline.no
Spesielle forhold vedr. prøvetaking, prøvematerialet og forberedelse av pasient
Henviser til:
ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn
Bruker fortrinnsvis
EDTA- blod. Ved mistanke om kuldeantistoff forvarmes prøven til 37 grader.
Heparin og Citratblod kan også brukes.
Holdbarhet
Se
MCV (Mean Celle Volum) (Blod) 1 og
MCH (Mean Celle Hemoglobin) (Blod) 3
I stedet
for MCV anbefales det å vurdere MCH, som er en stabil parameter.
Analyseutstyr og klargjøring av disse
Instrumentet klargjøres
etter prosedyre ALM-MB; Sysmex XN
Reagenser og klargjøring av disse
Henviser til:
ALM-MB-Hem; Sysmex XN, HGB i fullblod
ALM-MB-Hem; Sysmex XN, Erytrocytter (Epk) i fullblod
ALM-MB-Hem; Sysmex XN, Hematokritt (Evf) i fullblod
Kuldeagglutininer, ekstrem
lipemi og/eller indirekte bilirubinemi kan gi interferens.
Se ALM-MB; Sysmex XN Resultathåndtering i EPU
Fremgangsmåte/Utførelse av analysen
Se prosedyre: ALM-MB; Sysmex XN
Beregning av svar
Svarene fra analyseinstrumentet gis direkte ut, også ved bruk av citratblod.
REFERANSEOMRÅDER
Voksne:
Hentet fra SOH: «Ref. området for voksne er funnet ved innkjøring av eget
materiale (prøver fra 267 blodgivere) på Sysmex XN i 2015
Barn:
Aldrimer, M., et al., Population-based pediatric reference intervals for
hematology, iron and transferrin. Scand J Clin Lab Invest, 2013. 73(3): p.
253-61
MCV (Mean Celle Volum) (Blod)
og
MCH (Mean Celle Hemoglobin) (Blod).
Oppfølgende tiltak i forbindelse med svar
Se
ALM-MB; Sysmex XN Resultathåndtering i EPU og
ALM-; Ringerutiner for Medisinsk biokjemi og Blodbank
Vurdering og godkjenning av svar
Svarene verifiseres i
EPU og overføres direkte til Beaker.
Svar som ifølge verifiseringsreglene ikke blir autoverifisert, vurderes manuelt
(se under oppfølgende tiltak i forbindelse med svar) og godkjennes i
Beaker.
Autoverifiseringen er satt til å gjelde MCV > 60 og < 115. Svar utenfor disse grensene og/eller svar med alarm blir holdt tilbake for manuell vurdering.
Se ALM-MB; Sysmex XN Resultathåndtering i EPU
Svarrapportering
Se
ALM-MB-IKT; Manuell overføring av prøvesvar fra analysemaskin til online-PC og
ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker
Videre svarrapportering er etter Avdeling for laboratoriemedisin sine rutiner.
.