Arbeidsbeskrivelse
ANSVAR
Fagbioingeniør og spesialbioingeniør på faggruppe 4 (Le) har ansvar for prosedyren og for at den er oppdatert. Alle som er opplært til å utføre graviditetstest, har ansvar for å gjøre seg kjent med og følge prosedyren.
Den som har urinlaboratoriet som arbeidsoppgave er ansvarlig for å varsle når det begynner å bli lite tester.
HMS/sikkerhetsinformasjon
Alt prøvemateriale skal behandles som potensielt smittefarlig. Se overordnete prosedyrer for hanskebruk og håndhygiene: Usterile engangshansker. Valg og bruk av usterile hansker og Håndhygiene
Oversikt over reagenser i EcoOnline.no
ARBEIDETS GANG
Spesielle forhold vedr. godkjenning av rekvisisjon og prøvemateriale
Prøvene skal være rekvirert i laboratoriets datasystem.
Prøvematerialet og bearbeidelse av dette
Frisklatt morgenurin anbefales da denne inneholder de høyeste konsentrasjoner av hCG. Dette er spesielt viktig i starten av svangerskapet. Spoturin kan brukes.
Dersom prøvematerialet inneholder presipitater må den sentrifugeres før analyse.
Holdbarhet:
Kjøleskap (2 - 8°C) inntil 48 timer.
-20°C over lengre periode.
Reagenser og klargjøring av disse
Esker a’ 20 testkasetter/enheter. Alere™ hCG Cassette oppbevares i romtemperatur.
Holdbarhet:
Til utløpsdato ved 2 - 30 °C ved uåpnet folieomslag.
Leverandør:
Abbott Rapid Diagnostics AS, , VARENUMMER: CV506788C
BESØK: Kjelsåsveien 161, 0884 Oslo
POST: Pb. 93 Kjelsås, 0411 Oslo
Tlf: +47 24 05 66 00
Faks: +47 24 05 67 80
E-post: kundeservice.no@abbott
LØ NR: 4013581
Pakningsvedlegg:
Fagbioingeniør / spesialbioingeniør har ansvar for eventuelle endringer som har betydning for analysene. Pakningsvedlegg kontrolleres ved lotskifte. Nye utgaver signeres og arkiveres etter gjeldende rutine.
Feilkilder og interferens
o Uttynnet urin grunnet stort væskeinntak kan gi falskt negativt resultat.
o Analysering av prøvemateriale tatt < 3 uker etter fødsel eller < 9 uker etter abort kan gi positivt resultat.
o Menopause, trofoblastisk sykdom og enkelte ikke-trofoblastiske neoplasmer kan gi økt nivå av HCG i urin og dermed føre til falskt positiv graviditetstest.
o Medikamenter som inneholder hCG kan gi misvisende analyseresultater.
o Prøver fra pasienter med unormal blære- eller nyrefunksjon kan gi falske positive og falske negative resultater.
o Store mengder bakterier i prøvematerialet kan gi inkonsistente resultater.
Fremgangsmåte/Utførelse av analysen
Urinen må oppnå romtemperatur før testing, 15 – 30 °C.
Ta enheten ut av den forseglede posen. Sett pipetten, som følger med, ned i urinen og sug opp ved å klemme sammen og slippe opp blåsen (A) på pipettens topp. Tilsett urinen forsiktig i prøvehullet (S), og start tidtakingen. Den riktige mengden urin (100µl) appliseres i testfeltet. Det er normalt at det er urin igjen i pipetten. Den nedre blåsen (B) fungerer som reservoar for overskuddsurin.
Les av resultatet 3 minutter etter at prøven er tilsatt. Resultater skal ikke tolkes etter at det har gått mer enn 3 minutter.
Vurdering av svar
Positivt svar:
Det vises to linjer med farger. Den ene linjen vises i feltet for kontrollinje (C) og den andre i linjen feltet for testlinje (T). Fargeintensiteten til injene kan variere. Alle fargenyanser i testlinjefeltet (T) tolkes som positivt resultat. (Prøver som inneholder <25 mIU/mL hCG kan gi svakt positivt resultat.)
Negativt svar:
En farget linje vises i feltet for kontrollinje (C). Det vises ingen tydlig linje i feltet for testlinje (T).
Ugyldig prøve:
Det vises ingen kontrollinje. Prøv med en ny enhet.
REFERANSEOMRÅDER
Godkjenning av svar
Analysesvaret godkjennes hvis kontrollbåndet er til stede.
Svaret gis ut som pos eller neg.
Svaret må legges manuelt inn i datasystemet. Se manuell svarinnleggelse i svarrapporteringsprosedyren: ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker.
Svarrapportering
Svarene rapporteres via laboratoriets datasystem.Se svarrapporteringsprosedyren: ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker.
Uteståendeliste
Urinlab og PNA
Søkeord
hCG
Graviditetstest