Seksjonsleder
ved blodbanken sammen med medisinsk faglig rådgiver fra St. Olavs
Hospital, er ansvarlig for at analyseteknikk og reagenser som brukes er
validert og godkjent av norske helsemyndigheter.
Den fagbioingeniør som har ansvar for laboratorieanalysene på blodbanken
er ansvarlig for at prosedyren er oppdatert.
Reagenset inneholder Na-Azid som er giftig hvis det svelges. Nøytraliseres med store mengder vann.
Spesielle forhold vedr. prøvetaking og forberedelse av pasient
Se prosedyre: ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn
Prøvematerialet og bearbeidelse av dette
Analysen utføres helst i EDTA-blod. Blod tilsatt heparin, CPD, ACD, CPDA-1, CP2D kan også brukes. Analysen bør utføres innen 24 timer etter at prøven er tatt, hvis ikke bør prøven oppbevares ved 2-8°C. Prøver tatt på EDTA kan analyseres inntil 10 dager etter prøvetaking.
Reagenser og klargjøring av disse
Novaclone
Anti-D IgM+IgG Monoclonal Blend fra Immucor, varenr. IMM5170022 ,
leverandør Nerlien Meszansky
Reagensene oppbevares ved 2-8°C.
Alle reagenser skal ha romtemperatur når de brukes.
For plassering av reagenser; se egen reagensoversikt.
Analyseutstyr og klargjøring av disse
Cellevaskerør
(coombsglass), leverandør WWR International.
Trepinner og engangs plastpipetter, fellesbestilling fra forsyningsavdelingen.
DiaMeds spesialsentrifuge for cellevaskerør, innstilt på riktig hastighet og
tid.
Fremgangsmåte/Utførelse av analysen
NB! Dersom IH-500 er ute av drift, kan ABO/RhD-typing settes opp på gelkort. Se prosedyre ALM-BB-Vakt; ABO/RhD-typing med celletyping.
Det opprettes og skrives ut Batchliste i Beaker:
· Gå i Batchredigering, evt. merk aktuelle prøver i Uteståendeliste og velg Legg til batch
· Hak av for Opprett og velg Batchtype: «Blodbank-manuelle analyser». Godta
· Skann prøvene og trykk Dokumenter
· Velg Dokumenttype: «Batcharbeidsark» og Skriv ut ny: «HMN Blodbank manuelle analyser»
· Trykk Skriv ut
· For mer utfyllende oppskrift, se vedlegg til prosedyre ALM-BB-Vakt; Bruk av ID-Reader med IH-Com
Analyseoppsett
· Ett coombsglass merkes med de 3 siste siffer i pasientens lab.nummer
· En dråpe anti-D tilsettes i coombsglasset
· Tilsett 1 dråpe blodlegemer med pipette (celleoppslemning i pasientens eget plasma med konsentrasjon som tilstrebes å være 3-5%)
· Sentrifuger 15 sek. i bordsentrifuge ved 3800 omdr./min.
· Vipp glasset forsiktig og les av. Positiv test ved agglutinasjon, negativ test ved manglende agglutinasjon
· Svarene leses av som Pos eller Neg
Kontrolltyping
Alle prøver skal types to ganger av to forskjellige personer.
Kontrolltypingen utføres på samme måte som beskrevet ovenfor.
Avlesning/Resultatføring
For å kunne akseptere RhD-typingen uten videre utredning, må reaksjon gi 3/4+ reaksjon. Ved svakere reaksjoner, se prosedyre ALM-BB-Vakt; Besvarelse av svak RhD.
Resultatene føres på Batchlista av den som utfører hovedtypingen. Den som hovedtyper, signerer. Den som utfører kontrolltypingen leser opp sine svar fra bioplata, før den signerer på Batchlista, under den som har utført analysen.
Den som hovedtyper, legger inn svaret i Beaker som Foreløpig verifisert. Den som kontrolltyper, verifiserer svarene ved å kjøre rutine P538 i ProSang.
Se prosedyre: ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker
Å utføre en RhD-typing på en korrekt og kontrollert måte.
Gjelder
alle bioingeniører som i sin jobb skal betjene blodbanken.
Prosedyren anvendes ved typing av inneliggende pasienter hvis det haster eller
hvis IH-500 er ute av drift, samt typing av gravide og kontrolltyping av blodgivere
hvis IH-500 er ute av drift i lengre tid (over 1 uke).
RhD-antigenet ble oppdaget i 1939. Siden er det funnet mer enn 50 ulike antigener som tilhører Rh-systemet. RhD-antigenet er svært immunogent, og undersøkelser viser at 50-85 % av RhD negative pasienter som transfunderes med RhD positivt blod danner anti-D. Når vi snakker om Rh positive og Rh negative pasienter, er det RhD vi refererer til. 85% av befolkningen er RhD positive.
Analysen har vært i bruk siden vi startet med blodbankarbeid.
Testen baserer seg på prinsippet om agglutinasjon. Tilsetning av anti-D til røde blodlegemer vil føre til en antigen-antistoff-reaksjon med eventuelle D-antigener på overflaten av røde blodlegemer. Ved sentrifugering vil vi få en agglutinasjon av blodlegemene. Manglende agglutinasjon betyr negativt resultat, det vil si at det ikke finnes D-antigener på overflaten av de røde blodlegemene.
Hovedreferanse: (1) Firma: IMMUCOR Medisinische
Diagnostik GmbH sin produkt og arbeidsbeskrivelse for NOVACLONE Anti-D
IgM + IgG, varenr.: 86196 Cellelinje D175-2 og D 415 1E4.
Monoclonal IgM anti-D fremstillt fra cellelinje D175-2 reagerer ikke med celler
som er D VI positive.
Offisielle godkjenninger: (1) har IVD-merke på reagensene. Reagensene er CE-merket.
Høring: Prosedyren har vært til høring hos alle som har arbeidssted blodbank og hos noen av bioingeniørene som er godkjent for vaktarbeid på blodbanken.
Nyttig litteratur: «Immunologi og transfusjonslære», Statens Helsetilsyn 1995.
Veileder for transfusjonstjenesten i Norge, utgitt av Helsedirektoratet utgave 7.3 2017 https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/veileder-for-transfusjonstjenesten-i-norge
Ved mottak, hver morgen og hver gang det taes i bruk en ny flaske reagens skal det settes opp kontroll med D positive (heterozygote) og D negative celler. Cellene er tappet fra egne blodgivere. Cellene vaskes x 1 og slemmes opp til 3-5 % løsning i Cellstab eller Diluent pH7. Celler som er oppslemmet i Cellstab har en holdbarhet på 3-4 uker. Hvis cellene slemmes opp i Diluent Ph 7 må det vaskes ut nye hver dag. Kontrollene rekvireres i Beaker.
Resultatet legges inn og verifiseres i Beaker. Mottakskontroll føres i kontrollpermen (Namsos) eller i skjema lagret på I:\HNT-ALM Fellesområde\Driftsenheter\BB\Kvalitetskontroller\Levanger\Blodtypelab\Mottakskontroll (Levanger).
Eventuelle avvik føres i skjema og fagbioingeniør eller seksjonsleder varsles. Hvis det oppdages feil med reagenset ved mottak, må leverandør varsles slik at vi får tilsendt nye reagenser.
Nasjonal kvalitetskontroll for immunhematologiske prøver. Arrangør: Blodbanken i Oslo. Frekvens 2-3 ganger pr. år.
Equalis, svensk kvalitetskontroll. Frekvens ca. 10 ganger pr. år.
Forfatter: |
Lene Johnsen Salberg (Overbioingeniør) |
---|---|
Godkjent av: |
Birgit Johanne Hoel Stubbe (Seksjonsleder) |
Dokumentadministrator: | Tove Elisabeth Berg Vordal (Fagansvarlig bioingeniør) |
Dokument-ID: | 3919 |
Gyldig fra: | 01.12.2023 |
Revisjonsfrist: | 29.11.2028 |
Revisjon pga. dato. Oppdatert avsnitt ang. mottakskontroll.
Lagt til prosedyre 34589 under Relatert.
Endret revisjonsfrist til 5 år etter godkjenningsdato.
ALM-BB-L; Mottakskontroll kort og reagenser (MAL) |
ALM-BB-N; Mottakskontroll kort og reagenser (MAL) (Ikke tilgjengelig) |
ALM-BB-Vakt; Besvarelse av svak RhD |
ALM-BB-Vakt; Bruk av ID-Reader med IH-Com |
ALM-BB-Vakt; Typing av svak D |
ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker |
ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn |