ALM-BB-T; Aferesetapping med Haemoneticsmaskin v. 5.21

Arbeidsbeskrivelse

ANSVAR

Fagansvarlig LE for tapping/produksjon har ansvar for å holde prosedyren oppdatert. Seksjonsleder har det overordnede ansvar sammen med medisinsk faglig rådgiver fra SOH.

HMS/sikkerhetsinformasjon

Løsningene som brukes er kun sterile væsker som inneholder stoffer som er godkjent til formålet.

ARBEIDETS GANG

Generelt

Det leveres ulike engangssett alt etter hvilke blodprodukter som skal oppsamles. Det er også ulike protokollkort til de ulike settene. Vi bruker nå maskina kun til plasmatapping.

Holdbarhet på settene er: 24 timer etter åpning av sett, 6 timer etter priming med løsninger av sett.

Når brukeren har satt i gang en tappeprosess, vil komponentfremstillingen starte automatisk. Den riktige mengden av antikoagulant vil bli blandet inn i engangsslangene med fullblod fra giveren. Det antikoagulerte blodet vil bli trukket inn i en oppsamlingsbolle og separert i sine ulike komponenter ved hjelp av sentrifugalkraft.

Når bollen er full, vil de separerte komponentene gå ut av beholderen og bli ledet inn i andre oppsamlingsbeholdere for oppbevaring, eller returnert til giveren. Denne syklusen gjentas helt til ønsket mengde med blodkomponent er oppsamlet.

Tapping av plasma

ALM-BB-T; Plasma

Utstyr

Protokollkort for plasma, PPP&FFP

Sentrifugeklokke, REF 625B-00

Slangesett, REF 00620-00

Oppsamlingspose, REF 00690-00

Kanyle, REF824-1605

Antikoagulant Na-citrat 4%, REF 10108

Sentrifugeadapter, type BMB-PLS klokke

Alt levert av Haemonetics

I tillegg brukes en adapter(manifold) og blodprøveventil

Krav til giver

  • Giver skal ha Hb minst12,5/ 13,5 g/ 100mL
  • Giver skal være over 60kg
  • Totalprotein skal være > 60 g/l.
  • Etter fullblodstapping skal det gå minst 1 mnd før plasmatapping.
  • Etter tapping av 2SAG skal det gå 3mnd før plasmatapping.

Fremgangsmåte

Instrumentklargjøring

Sjekk at skriver ikke er tilkoblet. Apparatet er ikke godkjent for å ha den tilkoblet mens tapping pågår

Sett inn protokollkortet før maskinen slåes på. Start maskinen på apparatets venstre side. MCS+ utfører to selvtester, det høres et lydsignal. Hvis signalet ikke opphører må maskinen slåes av. Prøv på nytt. En displaytest blir så utført. Hvis noen del av displayet ikke lyser, må maskinen slåes av og Haemonetics kontaktes. Når starttest er fullført, blir brukeren bedt om å sjekke sentrifugens lås ved å låse, låse opp og låse nok en gang.

Monter engangssettet.

Melding om installasjon av engangssettet er kommet på displayet. Vi har valgt et ikke-koplet sett til plasmatapping. Plasser engangsklokken i chucken og press ned, med innløpsporten (den som er plassert høyest) rettet mot venstre side av MCS+ apparatet. Fest oppsamlingsposen på høyre side av sentrifugeklokken, tre slangen gjennom utløpsensoren og gul ventil, heng posen på veiearmenen med portene vendt opp. Sørg for ikke å berøre posen underveis. Koble slangesettet til klokkens venstre side. Legg slangen rundt blodpumpen (rød). Installer slangen i blodpumpens luftdetektor(BLAD). Legg slangen videre i giverventil (rød), blodfilteret i holderen, videre gjennom DLAD2, DLAD1 og i slangeguiden oppå frontpanelet. Installer filteret på DPM stangen ved å trykke inn DPM-ringen i det du vrir 1/4 med solen for å låse filteret på plass. Bekreft koplingen ved å dra lett i filteret. Legg AK-slangen rundt AK-pumpen (blå). Tre slangen gjennom luftdetektoren (ACAD). Spissen mot store lokket på MCS+ maskinen. Slangen skal ikke kobles til AK- posen før pumpeslangene er autoladet. Klargjør nålen, steng klemmen.

Registrere strekkoder

Det kommer beskjed på displayet om å taste inn strekkoder på de ulike delene på settet. Slange inn er slangesettet som festes til sentrifugeklokkens venstre side, bolle er klokken og slange ut er oppsamlingsposen. Trykk DRA. Strekkode for nål kommer ikke med på utskriften. Ta derfor vare på etikett og klistre på utskrift i ettertid.

Lading av pumpene

Du bør forsikre deg om at alle installasjoner er gjort korrekt før du går over til å autolade pumpene. Trykk DRA for å lade pumpene. Pumpene vil rotere for at slangene skal gå ned i pumpen. Sentrifugeklokken vil rotere en kort stund for å kontrollere installasjonen. STOPP-tast og DRA-tast vil være aktive.

Hvis det oppstår støy i forbindelse med autoladingen, skal vi trykke på STOPP-tasten for å avbryte prosessen. Støyen kan komme fra klokka som ikke er plassert helt korrekt så vri litt på den og prøv igjen. Dersom det ikke hjelper, fjern settet og start på nytt.

Koble til løsninger og priming

Stusskoble Na-citrat- posen og slangen ved hjelp av aseptisk teknikk. Trykk prime for å prime settet. Engangsettet blir primet med antikoagulant ved at blodpumpen og AK-pumpen roterer samtidig for å først prime antikoagulantslangen, og deretter giverslangen, helt til antikoagulant når DLAD1 og DLAD2. Det står i displayet at dråpemonitoren er utkoblet. Maskinen ber deg om å taste inn strekkode på CPD-posen. Trykk DRA for å bekrefte.

Inntasting av tappet

Tast inn givning og operatør. For å komme vekk fra Hemokalkulator- bilde må du trykke på Stopp- tasten. KLAR-modus kommer i skjermbildet.

Tapping

Fest mansjetten på giveren og trykk på Mansjett-tasten. Koble en adapter til en blodprøveventil og fest til nåla. Venepunkter giveren etter vasking med 2 tupfere. Fest nålen. Ta prøvene og steng klemma. Koble slangen til nåla, åpne klemma og trykk DRA.

Avslutning

Plasmaoppsamlingsprosedyren avsluttes automatisk når plasmamålet er nådd. Man hører et "pip" og det kommer en informasjon i displayet som sier prosedyre fullendt. Fjern nålen fra giveren og be giveren klemme på bomullsdotten. For å ta lufta ut av plasmaposen skal den røde klemma ved GTM stenges. Ta filteret av og heng det på stativet til venstre på maskinen. Løsne slangen ved gul ventil, BLAD1 og rød ventil. Åpne rød klemme igjen. Trykk ut lufta ved å holde posen mot kroppen. Dette er noe tungt. La det være plasma i slangen i tilfelle kontroller skal gjøres. Sveis av. Protokollarket settes i perm.

Videre behandlig og oppbevaring

Plasmaet fryses innen 6 timer ifølge prosedyre ALM-BB-P; Komponentframstilling - Produksjon og oppbevaring av erytrocyttkonsentrat og plasma. Oppbevares på sted for utestet plasma inntil virustestene er klare. Flyttes til testet område etter frigivelse i P705, for deretter å pakkes og sendes til fraksjoneringsfirma ifølge prosedyre ALM-BB-P; Pakking og forsendelse av plasma til fraksjoneringsfirmaDet er lagt inn noen brukerparameter for å få et optimalt plasmainnsamlingsprodukt. Eks Hct 45%, plasma 600g, sykluser 3, gyldige målsykluser 450 ml. Når parameterne er inne måler Hemokalkulatoren plasmavolumet som skal samles pr. runde og vil beregne antall runder for å fullføre prosedyren. Det er lagt inn max plasma pr. syklus for å unngå å ta for mye væske pr. syklus.

Avslutning med eller uten retur

Det kan av og til være nødvendig å avslutte en prosess før tiden. Det er da mulig å avbryte manuelt. Man kan trykke STOPP- tasten både i Dra-syklus og Retur- syklus. Ved prosessproblem pga flowen og du må avslutte tappingen skal følgende gjøres: Trykk STOPP, en rekke meldinger viser seg på skjermen og etterfølges av skjermbilde med KLAR- modus. Trykk på Stopp- tasten igjen og følgende informasjon kommer i bildet: Prosessproblem, Avslutte prosessen nå? Trykk JA for å avslutte. Nytt bilde kommer opp: Prosessproblem, Avslutte prosessen nå? Trykk NEI for å avslutte helt eller JA hvis giveren skal få retur av bolleinnholdet. Det siste alternativet er hvis giveren blir uvel for da er det alltid bra å få mest mulig tilbake. Hvis du ombestemmer deg og vil fortsette, kan du trykke STOPP- tasten for å annullere avslutningssekvensen og gå tilbake til KLAR- modus.

Trykk JA for å starte prosessering. Ikke berør veieren underveis. Skjermbilde Prosedyre fullført kommer opp. Produktet kobles fra, kontroller at posen ervmerket forsvarlig før giveren forlater benken. Noter klokkeslett for avsluttet tapp.

Protokollen skrives ut på skriver koblet til maskina. Se pkt om datahåndtering under. Arket merkes med etikett fra labsystemet. Operatør skriver under og bemerker eventuelle problemer. Arket settes i egen perm.

Feilmeldinger

Maskinen alarmerer og feilen kommer opp i displayet. Trykk vekk alarmen ved å taste på Nei. Eksempelvis kan det være luft i ACAD. Trykk Hjelp og gjør det som kommer opp på displayet. For eksempel kontroller slangen i sensoren, fjern luften ved å dreie på pumpen i klokkens retning. Fortsett prosessen ved å trykke på DRA. Feilmeldinger noteres i Medusa, Med.teknr. 6588.

For spesielle MERK- meldinger se i Brukerhåndbøkene

Strømbrudd

MCS+ er koblet til UPS slik at strømbrudd ikke skal være til hinder for kjøringen. Allikevel tar vi hensyn og venter med oppstart av maskinen når strømstans er meldt.

Datahåndtering

Utskriften tas ut på to følgende måter: Slå av og slå på maskinen. Vent på bildet Haemonetics MCS+, SDR & TAE. Trykk umiddelbart på Stopp- tasten og du kommer til Databehandling, eller gå om Konfigurasjon og Databehandling. Trykk på Dra-tasten for å få listen over lagrede prosessdata. Trykk +/- for å utheve den prosessen vi skal skrive ut. Trykk Dra for å overføre til skriver. Du kan også ta ut utskrift ved å stoppe maskinen akkurat når den holder på å avslutte ved å trykke på stopp i samme bilde.

Lagring av data/ dokumentasjon

MCS+ er ikke koblet opp mot Prosang. Av den grunn må protokollen om tappingen på aferesemaskinen oppbevares i egen perm. Protokollen skal inneholde navn på giver, tappenummer, operatør, lotnr. på løsningene og engansgsettet.

Rengjøring av Haemonetics

 

Ved søl skal utvendig deksel, dobbeltpumpens identifikasjonsvindu, tastatur og visningsskjerm tørkes av med rengjøringsoppløsning.

Ukentlig

Rengjøring av de utvendige overflatene med rengjøringsmiddel. Ventilene vaskes med lofri gas med vann. Brett kluten og dra gjennom ventilen. GTM og STM vaskes med vann på vattpinne. Trykk inn den hvite ringen og vask sølvlisten med runde bevegelser Luftsensorene (DLAD1, DLAD2,BLAD og ACAD) vaskes med lofri gas med vann. Brett kluten og dra gjennom furen. De optiske sensorene rengjøres med lofri gas og vann (utløpssensor, bollesensor og sensoren til dråpemonitoren). Væskesensorene nedi sentrifugebrønnen (med metalloverflate) tørkes av med lofri gas med vann Det skal vaskes i sentrifugen med vann evt. rengjøringsmiddel.

 

Månedlig

Pumperotorene skal fjernes fra huset ved hjelp av sekskantnøkkel. Fjern skrue. Tørk av rotor og fjern rusk fra rullene med en liten kost, bruk også varmt vann og lofri gas. Gjør det samme med pumpekammeret. Kjenn at rullene ruller fritt og sett pumperotoren på plass i kammeret igjen. Kilen i rotoren skal være stilt på linje med pumpeakselen. Sett på plass og skru til sekskantskruen passe. Pumperotoren må ikke senkes i vann. Vinduet til strekkodeleseren tørkes av med lofri gas og vann. Smøre L-pakningen på sentrifugens vakumchuck lett med silikon.

Årlig

Service av firmaet med blant annet rengjøring av filterduker.