Hensikt

Sikre at utførelsen av analysen SR (sedimentasjonsreaksjon) i blod på SRS 20/II gir et korrekt og optimalt svar til rekvirenten.

Omfang

Prosedyren omfatter alle ansatte ved Avdeling for Laboratoriemedisin som er godkjent for å analysere SR på Sedi-15.

Se ALM-; Opplæring, oppdatering og vedlikehold/heving av kompetanse

Grunnlagsinformasjon

HISTORIKK

Levanger
Ulike SR-metoder er blitt brukt fra åpen Westergrens metode til lukket Seditainer og Sedirack til høst 1999. Fram til starten av 2006 har vi brukt Electa lab. (MikroSed) og Sediplast. Starten av 2006 gikk vi over til å analysere på Sedi 15. Høsten 2009 gikk vi over til å analysere SR på Vacuette sin SRS 20/II.
Namsos
Microsed og Sedi15 er blitt brukt før høsten 2009, da vi gikk over til å analysere SR på Vacuette sin SRS 20/II.

ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI

Analyseprinsipp:

SRS 20/II er en automatisk senkningsavleser som styres av en mikroprosessor. Instrumentet kan kun brukes til måling av senkning i dedikerte senkningsrør. Instrumentet leser kontinuerlig og simultant opp til 20 prøver samtidig, uavhengig av hverandre.

Resultatene korreleres til Westergrens metode som er standardmetoden i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)

Terminologi:

B-SR er en test på hvor fort erytrocyttene synker (sedimenterer) i en blodsøyle. Erytrocyttenes sedimenthastighet avhenger vesentlig av graden av "pengerulledannelse” som øker med økte konsentrasjoner av fibrinogen og immunglobuliner. Økte konsentrasjoner av s-albumin og b-erytrocytter hemmer sedimentasjonen.

MEDISINSK INDIKASJON

Kontroll av inflammatoriske tilstander:

Artertis temporalis, polymyalgia rheumatica, reumatoid artritt. Kontroll av Hodgkins sykdom. Diagnostikk ved mistanke om arteritis temporalis og polymyalgia rheumatica. Evt. ved diagnostikk av andre inflammatoriske tilstander.

Kontrollparameter ved akutte inflammatoriske tilstander: CRP.

REFERANSER

Hovedreferanse:

1)    Vacuette system; brukerveiledning for SRS 20/II. Man-002-Revisjon 4,

February 5. 2009.

Tilleggsreferanser:

2)    J. Stakkestad og A. Åsberg , 1996, Brukerhåndbok Klinisk kjemi.

3)    Normal Erythrocyte Sedimentation Rate and Age. L. E. Böttiger og C. A. Svedberg. (Vedlegg)

Offisielle godkjenninger:

4)    SRS 20/II er CE-merket etter IVD direktivet.

Eksterne valideringer:

5)    Se validering gjort av leverandør i brukermanual.

Interne valideringer:

6)    Valideringsrapport inneholder utprøving av nye SR rør, og ny SR avleser gjort ved Sykehuset Levanger. Utført i uke 35 og 36. 2009.

7)    Namsos har validert aug.- sept. 2009

METODENS YTELSE

Måleområde: 0 -140 mm/time

INTERN KVALITETSKONTROLL

Fabrikkalibrerte rør som følger instrumentet brukes til en elektronisk kontroll.

EKSTERN KVALITETSKONTROLL

Deltar i SLP for SR (Senkning).

Resultater finnes i EQS.

Arbeidsbeskrivelse

Kort oversikt

1. Symbolforklaring
2. Analysering av prøve
3. Kontrollkjøring
4. Vedlikehold
5. Skifte av papirrull
6. Søking etter resultater vha. labnr
7. Dataproblemer

ANSVAR

Fagbioingeniør og/eller spesialbioingeniør har ansvar for prosedyren og oppdatering av denne. Alle som er godkjent for analysering av SR på SRS 20/II er ansvarlig for å gjøre seg kjent med og følge prosedyren. Se ALM-; Opplæring, oppdatering og vedlikehold/heving av kompetanse

HMS/sikkerhetsinformasjon

Gode rutiner i forbindelse med prøvetaking er viktig for å unngå stikkskader. Ved uhell vises til nivå 1 prosedyre Stikkskader.Tiltak ved stikkskader og andre hendelser som kan medføre blodsmitte..

Alle blodprøver skal behandles som potensielt smittefarlig. Se prosedyre for Usterile engangshansker. Valg og bruk av usterile hansker og Håndhygiene.

ARBEIDETS GANG

Spesielle forhold vedr. godkjenning av rekvisisjon og prøvemateriale og forberedelse av pasient

Henviser til generelle prosedyrer om prøvetaking.  Se ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn

Prøvematerialet og bearbeidelse av dette

Benytter Vacuette ESR/BSG rør fra Greiner bio-one på 1,6 ml. Disse blandes 8-10 ganger like etter prøvetakning.

Blodet romtempereres før SR settes opp, og prøven må blandes godt før analysering. Bruk fortrinnsvis en automatisk blander (Vacuette Multi-Mixer[f1] ) i ca.5 min (Anbefalt hastighet er 15-20 RPM). Dersom prøverøret må blandes manuelt, må det vendes opp-ned minimum 10 ganger i et rolig tempo, slik at blodet flyter fra den ene enden av røret til den andre hver gang.

Sjekk at prøven er fri for koagel.

 

Etiketten settes øverst på glasset, like under korken.

 

Holdbarhet: 4 timer.

 

Problemer med prøvetaking:

Ved vanskelig prøvetaking kan glasset etterfylles med EDTA blod.

 

 

Analysen utføres ikke på tilsendte prøver.

 

Analyseutstyr og klargjøring av disse

Instrumentet står alltid på.

 

Analyseutstyr er levert av:

            Med-kjemi

            Drengsrudbekken 25, 1383 Asker

            Postboks 413, 1373 Asker

            Telefon: 66 76 49 00          

            Telefaks: 66 76 49 01

            E-post: firma@med-kjemi.no

            Instrument:  SRS 20/II system, automatic sed-rate analyzer

            Senkningsrør: Vacuette senkningsrør fra Greiner Bio-One GmbH.1,6 mL blod 

            Papir bestilles/kjøpes via:

Bestilles fra Roche, www.roche.no.

(Thermal Paper. List nr 3 666 751 001. 20 ruller (4x5) pr pakke. 50 med mer diameter)

 

Feilkilder og interferens

·         Nytatt prøve gir falskt forhøyet resultat.

·         Hvis nivået i prøverøret er for høyt eller lavt, kommer feilmeldingen "lev”- .
Se Problemer med prøvetaking.

·         Sterkt lipemisk eller hemolysert serum.

·         Koagel i prøven.

·         Resultater over 140mm vil kun vises som > 140.

·         Dersom ekstern temperatur er lavere enn 15 °C, beregnes resultatene ut fra en temperatur på 15 °C. Dersom den eksterne temperaturen er høyere enn 32 °C, beregnes resultatene ut fra en temperatur på 32 °C.

·         Fortynning.

·         Luftbobler.

·         Rystelser i instrumentet mens analyse pågår.

·         For lang tid mellom prøvetaking og analyse.

·         Direkte sollys på instrumentet under analyse.

·         Skum i prøven.

Fremgangsmåte/Utførelse av analysen

1.     Symbolforklaring

1.1.     

	Ledig målebrønn
	Prøverør uten pasient ID
	Målebrønn med pasient ID, men uten prøverør
	Prøverør med pasient ID under analyse
	Ferdig analysert prøverør

 

2.     Analysering av prøve
Papirstrimler med resultat skal henge på instrumentet til neste dag. Se vedlikehold

2.1.    Tilgang til de forskjellige funksjonene får man ved å trykke på talltasten som korresponderer med tallet foran hver funksjon i hovedmenyen.

 

CFG:	□ 30'     ■ 1h     □ 2t     ■ t.ref	SRS20/II
11 12 13 14 15       16 17 18 19 20     □   □   □   □   □        □   □   □   □   □     ■   □   □   □   □        □   □   □   □   □     1   2   3   4   5         6   7   8   9   10		12:45     °c 23.0
		1 ID 2 MEM 3 QC 4 PRINT 5 HOST 6 SETUP
Pos:     1       ID: ---

 

2.2.    Trykk "1" for funksjon "1 ID" fra hovedmenyen. Brukes for å identifisere prøven. Her finnes to alternativer:

 

CFG:	□ 30'     ■ 1h     □ 2t     ■ t.ref	SRS20/II
11 12 13 14 15       16 17 18 19 20     □   □   □   □   □        □   □   □   □   □     ■   □   □   □   □        □   □   □   □   □     1   2   3   4   5         6   7   8   9   10		12:45     °c 23.0
		1 ID1 2 ID2
Pos:     1       ID: ---

 

2.3.    ID1 (trykk 1) Brukes for å identifisere prøven og plassere den i en målebrønn umiddelbart.

 

	SRS20/II
	SAMPLE ID
	insert id
	[esc] to exit

 

2.4.    Registrer pasient ID ved å bruke strekkodeleseren eller tast inn tallkoden (hele koden som står under barkoden) + "ENT" manuelt  ved hjelp av tastaturet.

 

	SRS20/II
	SAMPLE ID
	insert sample…
	80023211
	[esc] to exit

 

2.5.    Plasser det registrerte prøverøret i en ledig prøvebrønn. Posisjonen til prøverøret registreres umiddelbart og informasjonen vises på venstre side av skjermbildet:

 

C. 01  N.  1  ID80023211….	SRS20/II
	SAMPLE ID
	insert id
	[esc] to exit

 

2.6.    Registrer neste prøve på samme måte. Dersom det ikke registreres prøver på ca. 40 sek., viser skjermen automatisk forrige skjermbilde.

2.7.    Når alle prøvene er registrert og plassert i en målebrønn, trykkes "ESC" 2 ganger for å returnere til hovedmenyen.

 

3.     Kontroller

Utføres hver mandag.

Det må ikke stå noen prøverør i noen av målebrønnene når kontrollen utføres.

3.1.    Trykk "6" fra hovedmenyen for å gå inn i "SETUP" menyen.

3.2.    Sett i kontrollrørene:

·         rør med lengst stav (referanseverdi 60 mm) i posisjon 1

·         rør med nest lengst stav (referanseverdi 50 mm) i posisjon 2

·         rør med kortest stav (referanseverdi 30 mm) i posisjon 3

3.3.    Tast umiddelbart "002" ved hjelp av de numeriske tastene.

3.4.    Instrumentet vil nå registrere at det kjøres kontroller, og det vil etter en kort stund bekreftes på skjermen ved at meldingen følgende melding vises:

TEST…	SRS20/II
	SETUP
	[esc] to exit

3.5.    Etter noen minutter vises testresultatene:

TEST... Temperature          : 23.0 Calibration    :   302 Delta              :        0 Rør    1       2      3 a.t.     1       24    93 18c   1       23    86	SRS20/II
	SETUP
	[esc] to exit

3.6.    Tillatte verdier ("a.t." viser resultatene i mm for de respektive kontrollrørene ved aktuell temperatur):

Rør pos	Teoretisk verdi	Fasit
1	1	1
2	24	19 - 29
3	93	88 - 98

Tillatte verdier ("18c" viser resultatene i mm for de respektive kontrollrørene ved korreksjon av temperaturen til 18 ºC):

		Avlest aktuell temperatur
Rør pos	Teoretisk verdi	≤16,3 ºC	16,4 - 18,7 ºC	18,8 – 21,2 ºC	21,3 – 23,7 ºC	23,8 – 26,2 ºC	26,3 – 28,7 ºC	28,8 – 31,2 ºC	≥31,3 ºC
1	1	1	1	1	1	1	1	1	1
2	24	22 - 32	19 - 29	18 - 28	16 - 26	14 - 24	12 - 22	10 - 20	10 - 20
3	93	98 -108	91 -101	86 - 96	81 - 91	76 - 86	70 - 80	65 - 75	65 - 75

Eks:

Aktuell temperatur er 23 ºC.

Resultatet (18c) for rør i posisjon 2 er 24 mm. Dette innenfor tillatt verdi som er mellom 16 og 26.

4.     Daglig vedlikehold

4.1.    Sjekk mangelliste/arbeidsliste.
Sjekk at det ikke foreligger noen mangler i uteståendelista i Beaker.

4.2.    Kast senkningsrør fra dagen før.
Hvis arbeidslista er OK, kastes prøveglass fra dagen før. Husk også å ta ut de glass som evt. må stå i instrumentet. Sjekk også at det er prøvenummer på alle posisjoner på utskrifta før rørene tas ut.

4.3.    Arkiver papirstrimler med svar.
Papirstrimler med resultat fra dagen før arkiveres i 1 uke i skuff under instrumentet (L og N).

4.4.    Slå av/på instrumentet.
Følg instruksjon på skjermen

4.5.    Sletting av prøvesvar ved behov.
Sletting av prøvesvar skjer automatisk når maskina slås av/på en gang i døgnet.
Ved behov utenom dette gjøres det på følgende måte:

CFG:	□ 30'     ■ 1h     □ 2t     ■ t.ref	SRS20/II
11 12 13 14 15       16 17 18 19 20     □   □   □   □   □        □   □   □   □   □     ■   □   □   □   □        □   □   □   □   □     1   2   3   4   5         6   7   8   9   10		12:45     °C 23.0
		1 ID 2 MEM 3 QC 4 PRINT 5 HOST 6 SETUP
Pos:     1       ID: ---

 

Trykk "2" for funksjon "2 MEM" fra hovedmenyen.

Velg ”1” for ”1 CLEAR”.
Slettingen bekreftes med å trykke "ENT".
Trykk ”ESC” for å gå tilbake til forrige bilde.

5.     Skifte av papirrull

 

	Løft opp skriverhodet ved å trykke ned den grønne spaken.
	Klipp den nye rullen slik figuren viser.
	Trekk igjennom papiret og sentrer denne.
	Trykk den grønne spaken tilbake, slik figuren viser.
NB! Hvis papiret setter seg fast i skriveren, gjør som i pkt 1 for å løfte skriverhodet. Dette for å unngå at denne går i stykker.

 

6.     Søking etter resultater vha. labnr

For å søke etter svar kan du gjøre følgende:

·         Sjekk papirutskrift

·         Sende alle svar over til host ved å trykke ”5” i Hovedmenyen

·         Gå inn via ”MEM” deretter ”EDIT” for å bla igjennom lagrede prøver

 

7.     Dataproblemer

Se ALM-IKT; Nødrutiner ved datastans og/eller ALM-MB-IKT; Manuell overføring av prøvesvar fra analysemaskin til online-PC.

Beregning av svar

Forhåndsberegning av resultater 30 minutter etter igangsetting av prøve, basert på en matematisk algoritme.

Vurdering av svar

·         Verdier mellom 0 og 1 mm/time tyder på polyglobuli eller koagulert prøve.

·         Verdier opp til 29 mm/time kan være normalt men utelukker ikke sykdom.

·         Verdier mellom 30 og 69 mm/time er patologisk, men ikke nødvendigvis tegn på alvorlig sykdom.

·         Verdier over 70 mm/time tyder på alvorlig sykdom.

REFERANSEOMRÅDER

Voksne: Normal Erythrocyte Sedimentation Rate and Age. L. E. Böttiger og C. A. Svedberg ³⁾

Barn: Nicholson JF, Pesce MA. Reference Ranges for Laboratory tests and Procedures. In: Nelson Textbook of Pediatrics. Philadelphia: Saunders; 2000: 2181-211

 

Se SR (Senkningsreaksjon) (blod).

 

 

BIOLOGISK VARIASJON

Gravide har noe høyere verdier.

 

Godkjenning av svar

Svarene autovalideres og overføres til Beaker.

Svar som ifølge valideringsreglene ikke blir autovalidert vurderes nærmere i forhold til historikk, andre prøvesvar og ved å se på prøven, deretter godkjennes de i Beaker.

Autovalideringen er satt til å gjelde svar > 1, (< 1 kan skyldes feil med prøve) og svar < 70, (> 70 kan tyde på alvorlig sykdom). (Se vurdering av svar) Svar som er utenfor disse grensene eller har feilmeldinger blir holdt tilbake for manuell vurdering.

Se for øvrig ALM-MB-IKT; ANP, overføring av analysesvar til NSL.

 

Svarrapportering

Når svarene er overført til og godkjent i Beaker, er de tilgjengelig for rekvirentene, enten i datasystemet eller at det går ut svarrapporter.

Svarrapportering er etter Avdeling for laboratoriemedisin sine rutiner.

Mangellister

Det skal sjekkes om det mangler svar på prøver der det må forventes at det skal foreligge svar. Dette bør gjøres ved å hente opp arbeidslister som er laget for dette formålet.