ALM-MB-Hem; HemoCue, Hemoglobin (Hb) i fullblod v. 1.7

Hensikt

Sikre riktig bruk av instrumentet for å bestemme totalinnholdet av hemoglobin i fullblod. HemoCue brukes for kvantitativ bestemmelse av hemoglobin i kapillært, venøst eller arterielt blod. HemoCue 201+ fungerer som back-up for Sysmex for måling av hemoglobin ved instrumentproblem, strømstans eller turbiditetsproblemer.

Omfang

Prosedyren omfatter alle ansatte ved Avdeling for Laboratoriemedisin som er godkjent for å analysere prøver på HemoCue.

Se ALM-; Opplæring, oppdatering og vedlikehold/heving av kompetanse

Grunnlagsinformasjon

HISTORIKK

HemoCue B-Hemoglobin har blitt brukt til kontroll av Hemoglobin (Hb) frem til utgangen av 2006. Denne ble erstattet av HemoCue Hb 201+ i januar 2007.

ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI

Terminologi:

Se ALM-MB-Hem; Sysmex XN, HGB i fullblod.

 

Prinsipp:

HemoCue-teknikken baseres på optisk måling av en kyvette. Veggen på innsiden av kyvettespalten er dekket med reagens. Blodprøve suges inn i kyvettespalten ved hjelp av kapillærkraft og blandes spontant med reagenset. Kyvetten plasseres så i HemoCue 201+ hvor Hb blir beregnet etter en optisk måling.

Natriumdeoxylat hemolyserer de røde blodlegemene og hemoglobin frigjøres. Natriumnitritt omdanner hemoglobin til methemoglobin som sammen med natriumazid gir azidmethemoglobin. Absorbansen måles ved to bølgelengder (570 og 880 nm) for å kompensere for turbiditet i prøven. Måleprinsippet er basert på at det ved en bestemt bølgelende er direkte lineær sammenheng mellom lysabsorpsjonen og konsentrasjonen av en gitt substans (Beers lov), her imidazole-ferriheme.

MEDISINSK INDIKASJON

Se Hb (Hemoglobin) (Blod).

REFERANSER

Hovedreferanse:

1)      HemoCue Hb 201+, Bruksanvisning, nov.-02.

2)      HemoCue Hb 201 Microcuvettes, Bruksanvisning

Tilleggsreferanser:

3)      Brukerhåndbok i Medisinsk Biokjemi v. 2.0, 2018.

Offisielle godkjenninger:

4)      HemoCue Hb 201+ er CE-merket etter IVD direktivet.

Interne valideringer:

5)      Analysen har blitt kontrollert siden oppstart i 2007 til 2020 med ukentlige kvalitetskontroller og eksterne kvalitetskontroller (SLP) og resultatene har vært tilfredsstillende. Se vedlegg. Fra okt-20 kontrolleres analysen med ukentlig samkjøring med Sysmex.

6)      Validering av Hb-analysen ble gjort i forbindelse med at instrumentet ble tatt i bruk. Se ”Innkjøring av ny HemoCue Hb 201+”.

Høring:

7)      Prosedyren har vært til høring hos driftsleder, bioingeniører ved Medisinsk biokjemi Sykehuset Levanger.



METODENS YTELSE (Se relatert)

Presisjon/Nøyaktighet:

Det er beregnet gjennomsnittlig CV for instrumentet målt i kontrollblod i ett nivå.

Måleområde:

0-25,6 g/dL 1)

Linearitet:

0-25,6 g/dL 1)

 

STANDARDER/KALIBRATORER

Systemet er kalibrert fra fabrikken mot hemiglobincyanidmetoden (HiCN), den internasjonale referansemetoden for bestemmelse av hemoglobin i blod.

 

INTERN KVALITETSKONTROLL

  • HemoCue Hb 201+ har en innebygd elektronisk selvtest. ”SELFTEST”. Hver gang instrumentet startes vil det automatisk kontrollere funksjonen til optikkenheten. Denne testen utføres automatisk hver annen time hvis instrumentet blir stående på.


  • Samkjøring: Hver mandag samkjøres det 3 prøver med Sysmex.
    Se ALM-MB; Sysmex XN


EKSTERN KVALITETSKONTROLL

Deltar i SLP for hemoglobin på Sysmex 4 ganger pr år. Ettersom det utføres samkjøring med Sysmex ukentlig blir dette også en indirekte kontroll på HemoCue.

 

ANALYTISK KVALITET

Tillatt totalfeil (TEA): 5 % (Faglig vurdert. AÅ 2019)

 

OFTE STILTE SPØRSMÅL (FAQ)

  • Hvor skaffes nye HemoCue Hb 201 Microkyvetter?
    • Bestilles fra Triolab
      Bestillingsnr. i SAP: 4045369

  • Når brukes HemoCue?
    • Til pasientprøver brukes det dersom hovedinstrumentene er ute av drift.



 

Arbeidsbeskrivelse

ANSVAR

Fagbioingeniør og / eller spesialbioingeniør har ansvar for prosedyren og oppdatering av denne. Alle som er godkjent for analysering på HemoCue er ansvarlig for å gjøre seg kjent med og følge prosedyren. Den enkelte skal også forsikre seg om at instrumentet er i orden ifølge prosedyre før start av analysering.

HMS/Sikkerhetsinformasjon

Gode rutiner i forbindelse med prøvetaking er viktig for å unngå stikkskader. Ved uhell vises til prosedyre Stikkskader.Tiltak ved stikkskader og andre hendelser som kan medføre blodsmitte..

Alle blodprøver og kontroller skal behandles som potensielt smittefarlig. Se prosedyre for Håndhygiene.

ARBEIDETS GANG

Spesielle forhold vedr. prøvetaking og forberedelse av pasient

Unngå langvarig stase ved venøs prøvetaking. Ved kapillær-prøvetaking bør det blø godt. Henviser til generelle prosedyrer om prøvetaking. ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn.

Prøvematerialet og bearbeidelse av dette

  • Det anbefales, så godt det lar seg gjøre, å benytte venøst blod!
    Arterielt eller kapillært blod kan brukes.
  • Hvis blodet er oppbevart i kjøleskap, må det få romtemperatur 18-30 °C før analysering.
  • Bland alle prøver godt ved å vende prøverøret minst 10 ganger før analysering.
  • Ved mistanke om kuldeantistoff forvarmes prøven til 37 °C

Henviser til ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn.

 

Holdbarhet: 96 timer.

Reagenser og klargjøring av disse

  • Benytt kun HemoCue Hb 201 microkyvetter hvor utløpsdatoen ikke er passert.
  • Oppbevar HemoCue Hb 201 microkyvetter i romtemperatur 15-30 °C.
  • Microkyvetter er holdbare til utløpsdato merket på boks, åpnet boks er holdbare i tre måneder. Boksen må alltid være godt lukket. Merk boksen med dato når den tas i bruk.

Analyseutstyr og klargjøring av disse

Instrumentet bør brukes i temperatur mellom 15-30 °C. Klart til bruk, kobles til strøm (evt. batteri).

Feilkilder og interferens

  • Kyvetten skal fylles helt med en gang. Ikke etterfyll, unngå luftbobler i prøven.
  • Kyvetten må fylles innen 3 min etter at den er tatt ut av pakken / boksen. 2)
  • Måling må startes innen 10 min etter at kyvetten er fylt. 2)
  • LPK > 600 kan gi falskt for høy Hb 2)

Fremgangsmåte/Utførelse av analysen

HemoCue 201+ fungerer som back-up for Sysmex for måling av hemoglobin ved instrumentproblem eller turbiditetsproblemer (eks. lipemi, bilirubinemi og WBC>250∙109/L). Se ALM-MB-Hem; Sysmex XN, HGB i fullblod.

 

  1. Trekk ut kyvetteholderen til posisjon for ilegging av prøve.
  2. Trykk og hold den venstre knappen ned til avlesningsvinduet er aktivert og alle symboler vises.
  3. En automatisk kontroll av optikken gjøres av instumentet. Etter 10 sekunder viser avlesingsvinduet tre blinkende streker og HemoCue symbolet. Instrumentet er klart til bruk.


 

  1. Bland prøven godt og plasser en dråpe blod på et hydrofobt underlag, for eksempel en bit plastfilm, ved å bruke en pipette.
  2. Fyll kyvetten, tørk av overflødig materiale
  3. Legg kyvetten i holderen og lukk denne.

 

Etter 15 - 60 sek. vises hemoglobinverdien i avlesingsvinduet.

Vedlikehold

Utføres kun ved problemsøking. Se HemoCue Hb 201+, Bruksanvisning.

Vurdering av svar

Resultater over 25,6 g/dl vil vises som HHH.

REFERANSEOMRÅDER

Se Hb (Hemoglobin) (Blod)

BIOLOGISK VARIASJON

Gravide har 5-10 % lavere verdier.

Oppfølgende tiltak i forbindelse med svar

Se ALM-MB-Hem; Sysmex XN, HGB i fullblod

 

 



Godkjenning av svar

Svarene skrives inn i Beaker, med kommentarene IKKA: ”Analysert med alternativ ikke akkreditert metode” og intern kommentar ”Analysert på HemoCue grunnet: ………”

Svarrapportering

Ringegrenser:

·        Henviser til ALM-; Ringerutiner for Medisinsk biokjemi og Blodbank

 

Se også evt. ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker, videre svarrapportering er etter Avdeling for laboratoriemedisin sine rutiner.