Arbeidsbeskrivelse
ANSVAR
Fagbioingeniør og spesialbioingeniører for faggruppene har ansvar for opplæring i bruk av Cobas u411 og oppdatering av prosedyren.
Den enkelte har ansvar for at prosedyren blir fulgt.
HMS/sikkerhetsinformasjon
Alt biologisk materiale må behandles som potensielt smittefarlig. Se overordnede prosedyrer om bruk av hansker og håndhygiene: Usterile engangshansker. Valg og bruk av usterile hansker og Håndhygiene
Oversikt over reagenser finnes i EcoOnline.no
ARBEIDETS GANG
Spesielle forhold vedr. godkjenning av rekvisisjon og prøvemateriale
Levanger: Urinprøver fra avdelingene settes i kjøleskap K9 ved Mikrobiologisk avdeling.
Namsos: Urinprøver fra avdelingene settes i kjøleskap K302 ved inngangen til prøvefordelingsrommet.
Det bør være 9 mL nylatt og godt blandet urin.
Urinrør med borsyre skal IKKE benyttes.
ü Prøver som er >4 timer men < 8 timer gamle, analyseres selv om holdbarheten er overskredet.
Følgende analysekommentar basert på holdbarhet vil automatisk bli lagt til etter verifiseringav resultat: «Analyse stiksundersøkelse i urin analyseres til tross for overskredet holdbarhet på prøvematerialet. Analyseresultatet bør tolkes med forsiktighet».
Denne kommentaren legger seg under komponenten pH.
ü Prøver eldre enn 8 timer vil automatisk få et varsel /HOLD om ⚠️Vurder holdbarhet.
Testen avbrytes med kommentar 51055; «Holdbarhet på prøvemateriale overskredet. Analysen kan ikke utføres. Se vår hjemmeside for riktig prøvebehandling».
Er kun mikro rekvirert, skal stiks tilleggsrekvireres og utføres på forhånd.
Det utføres ikke stiks eller mikro i samleurin eller tilsendte uriner.
Spesielle forhold vedr. prøvetaking og forberedelse av pasient
Det anbefales å benytte morgenurin, men spoturin kan også benyttes. For å redusere faren for falskt negativt funn, er det viktig at urinen har stått i blæra i minimum 4 timer. Urin som har stått i blæra mer enn 4 timer, vil ha stått lenge nok til at mikrober og leukocytter i unormalt antall kan påvises.
For urinprøvetaking se også overordnet prosedyre: Urinprøvetaking av pasient
Prøvematerialet og bearbeidelse av dette
Prøven klargjøres for stiks/mikroskopi raskt etter prøvetaking. Er det ikke mulig, skal prøven settes kjølig.
Urinprøver skal ha romtemperatur ved urinstrimmel-test. Det er vanlig å oppgi holdbarhet av prøver til urinstrimmelundersøkelse til to timer i romtemperatur og 4 – 24 timer i kjøleskap. Det optimale er derfor å analysere urinprøver raskest mulig etter at prøven har oppnådd romtemperatur.
Urinprøven bør være mindre enn 4 timer gammel ved ankomst til laboratoriet for stiks. Prøver eldre enn 8 timer blir ikke analysert.
Reagenser og klargjøring av disse
Urinstiks:
Vi benytter Combur 10 Test M teststrimler. Oppbevares ved 2-30 °C. Beholderen skal stå med lokket på for å unngå at strimlene blir påvirket av fuktighet. Holdbar til utløpsdato hvis oppbevart i originalbeholderen.
Leverandør:
Roche Diagnostics AS, pb 6610 Etterstad, 0607 Oslo.
Telefon: 23 37 33 00
Email: oslo.firmapost@roche.com
Bestilles i SAP- LØ-NR: 4043627
Pakningsvedlegg:
Fagbioingeniør / spesialbioingeniør har ansvar for eventuelle endringer som har betydning for analysene. Pakningsvedlegg kontrolleres ved lotskifte. Nye utgaver signeres og arkiveres.
Analyseutstyr og klargjøring av disse
Cobas u 411 kan ha temperatur 15-32 °C og luftfuktighet på 30 – 80% uten kondens.
Leverandør:
Roche Diagnistics AS, pb 6610 Etterstad, 0607 Oslo.
Telefon: 23 37 33 00
Email: oslo.firmapost@roche.com
Prøvetakingsrør(LØ-nr 4011354) til uriner bestilles av avdelingene via Forsyningsavdelingen.
Vi bestiller dekkglass og objektglass via SAP.
Feilkilder og interferens
Gamle urinprøver er en stor feilkilde.
Urinprøver som ikke er tatt eller oppbevart forskriftsmessig.
Fremgangsmåte/Utførelse av analysen
Kalibrering
se avsnitt STANDARDER/KALIBRATORER under Bakgrunn.
Kontroll
Utfør Daglig oppstart før kontroll.
Analysering av kontroll:
Biorad Level 1 og Level 2 kjøres daglig. Bland kontrollene godt.
§ Trykk på Workplace
§ Run Control
§ Velg kontroll ved å trykk på aktuell knapp. Trykk √.
§ Dypp teststrimmelen i kontrollmaterialet og plasser teststrimmelen på instrumentet.
Kontrollresultatene verifiseres i lab.data-systemet.
Analysering av urinprøver:
Urinprøven skal ha romtemperatur før den stikses. Har urinen stått i kjøleskap eller hvis den kommer rett fra blæra, må den tempereres i minimum 15 min.
Anbefalt temperatur 15 – 30 °C. Urinprøven må blandes godt, men forsiktig rett før analysering.
1. Instrumentet skal stå i Workplace – Work List
2. Scann inn prøvenummer (Inst ID)
3. Dypp strimmelen i urinen. Når strimmelen tas opp, strykes kanten av strimmelen mot rørets kant for å fjerne overskuddsurin.
4. Legg strimmelen på strimmelbrettet.
Gjenta fra 2 ved neste prøve.
Automatisk mottak i Beaker ved scann av Inst ID
Prøven blir automatisk mottat idet riktig Instrument ID blir scannet inn.
Beregning av resultat
Resultatene beregnes automatisk ut fra den godkjente kalibrering som ligger i instrumentet.
REFERANSEOMRÅDER
Referanseområdet ble innført fra 16.09.2013. Det er hentet fra leverandør, Roche.
Se labhåndbok eller Stiksundersøkelse/Strimmeltest (urin)
Oppfølgende tiltak i forbindelse med resultat
Det lages preparat av alle rekvirerte urinmikro. Unntak: Reuma. Poliklinikk LE.
Fest utskrift fra cobas u411 fast på resultatark ALM-MB-urin; URINMIKROSKOPI, Resultatark i tillegg til etikett med Instr. ID/fødselsnummer.
Preparatene oppbevares i kjøleskap i 24 timer hvis vi ikke mikroskoperer de selv.
Utskrift av negative stiks som ikke skal mikroskoperes arkiveres i skuff(Le)/rød perm(Na)
Se flytskjema:ALM-MB-urin; Flytskjema for urinmikroskopi. og ALM-MB-Urin; Urinmikroskopi
Godkjenning og resultatrapportering.
Resultatene autoverifiseres og overføres til Beaker.
For Barn <18 år der det er utslag på albumin, erytrocytter eller leukocytter, er det satt opp en REFLEX-regel slik at u-mikro rekvireres.
Autoverifiseringen er satt til å gjelde alle andre resultat enn for Barn <18 år.
Se ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker
Uteståendeliste
Urinlab og PNA
Vedlikehold av Cobas u411
Daglig vedlikehold:
Instrumentet må stå i Standby.
Utfør daglig vedlikehold (Brukermanual kapittel 9 C-5).
§ Ta ut teststrimmelbrettet (B). Tøm avfall i gulboks.
§ Overføringsenheten for teststrimler (A) er låst i arbeidsposisjonen. Trykk på sidene for å frigjøre overføringsenheten og trekk den ut.
§ Løft teststrimmelskyveren (C) forsiktig opp og trekk den ut.
§ Delene vaskes under rennende vann med litt såpe og settes deretter til tørk. Ekstra brett står i hylla over cobas u 411, urinlab (Le).
Påse at alle delene er tørre før de settes på plass. Først plasseres teststrimmelskyveren (C), deretter overføringsenheten for teststrimler (A) og til slutt teststrimmelbrettet (B). De to sistnevnte vil ”klikke” på plass i arbeidsposisjonen.
Månedlig vedlikehold:
ü Vask instrumenetet innvedig
ü Vask instrumenetet utvendig
Vask beskrives i brukermanual for Cobas u411 kapittel 9 C-11
Back-up:
ü Back-up av pasientresultat Cobas u411
§ Bruk minnepinne merket Cobas u411 back-up
§ Sett minnepinnen i USB-port på høyre side av Cobas u411, trykk følgende:
o Workplace
o Sample Results
o Send
o From: legg inn første sekvensnummer
o To: legg inn siste sekvensnummer
o Store
o Instrumentet går tilbake til samme skjermbilde når lagringa er ferdig. Minnepinnen kan nå tas ut.
ü Slett pasientresultat og resette sekvens nummer etter utført backup
§ Slette prøvesvar:
o Workplace – Sample Result – Send – Velg sekvens nr 1 til høyeste aktuelle – Delete.
§ Resett sekvens nr:
o Overview – Reset Seq. No.
For å kopiere fra minnepenn til PC, må man benytte Standard PC
§ Sett minnepennen i en PC
§ Endre navn på dagens fil til «år_måned».
§ «Dra» filen over til riktig mappe under faggruppa i Teams. (Cobas u411-Pasientresultat-LE el. NA)
§ Sjekk ev. excel-dokumentet for riktig sekvensnummer
ü Back-up av lagret data/konfigurasjon til minne-penn (USB-stick).
Minne-penn oppbevares på fagbioingeniørs kontor. (Le/Na). Fagbioingeniør/spesialbioingeniør er ansvarlig for at denne backup blir utført(Le).
o Utilities – Tools – Data Exchange – Store Configuration
o Utilities – Tools – Data Exchange – Store DB
«Dra» filen over til riktig mappe under faggruppa i Teams. (Cobas u411- konfigurasjon_oppsett-LE el. NA)
Årlig vedlikehold:
§ Bytte av den interne kalibreringsstrimmelen
Dette beskrives i brukermanual for Cobas u411 kapittel 9 C-12
Ved behov:
§ Bytte av hovedsikring.
Dette beskrives i brukermanual for Cobas u411 kapittel 9 C-14.
Om det er behov for å sende flere resultat på nytt fra Cobas u411 til Beaker, eller en vil skrive ut, overføre, lagre eller slette flere resultat:
§ Workplace – Sample List – Send
§ Velg < From> og legg inn første sekvensnummer
§ Velg < To > og legg inn det siste sekvensnummer
§ Velg < Print >, < Upload >, < Store > eller < Delete > avhengig av hva man vil gjøre med resultatene.
Hvis bare ett enkelt resultat skal sendes, slettes eller endres; velg Sample Result i stedet for Sample List.
Dersom en har avsluttet i dette skjermbildet, kan en lukke det med X og gå tilbake til Workplace.
Cobas u411 skal alltid stå på.
Er instrumentet helt slått av, er av/på bryter bak til venstre på instrumentet.
Pålogging: LAB user og passord som står på apparatet.
Ved Error-melding/feilmeldinger:
se Brukermanual for Cobas u411 kapittel D.
Sletting av prøvesvar:
Cobas u411 kan huske 1000 resultater. Dersom hukommelsen er full får vi opp melding.
Pop-up meldinger:
Oversettelse av disse på siden 10 – 13 i Brukermanual for Cobas u411.
Service/ Oppgradering av software.
Se prosedyre ALM-IKT; Validering og verifisering av IT-systemer
Oppgradering av software på analyseinstrument
Søkeord
cobas u411
Urinstiks /stix/ strimmel
Urinmikro