ALM-MB-L; ABL 8xx, analysering v. 1.14

Arbeidsbeskrivelse

ANSVAR

Fagbioingeniør og spesialbioingeniør har ansvar for prosedyren og oppdatering av denne. Alle som er godkjent for analysering på ABL 8xx FLEX er ansvarlig for å gjøre seg kjent med og følge prosedyren. Den enkelte skal også forsikre seg om at instrumentet er i orden ifølge prosedyre før analysering.

Vi har ansvar for 5 ABL 8xx FLEX. Plassert ved PPOL, MB, MOA, INT og MEDA. I tillegg overvåkes ABL 90 FLEX v/FØ. Mottakelsen benytter ABL 8xx FLEX ved Medisinsk Biokjemi.

ABL som arbeidsoppgave; den som har ansvar for koagulasjon, har ansvar for daglig og ukentlig vedlikehold både ved MB, MOA, INT, MEDA og FØ.

ABL 8xx FLEX ved PPOL vedlikeholdes av den som har arbeidsoppgave der.

Fagbioingeniør, spesialbioingeniør eller spesielt opplærte har ansvar for overordnet vedlikehold. Medisinsk Teknologisk Avdeling har overordnet ansvar for overvåkingssystemet AQURE. Fagbioingeniør og spesialbioingeniør har ansvar for bestilling av reagenser til alle blodgass-instrumentene ved sykehuset.

HMS/sikkerhetsinformasjon

Oversikt over reagenser i EcoOnline

Gode rutiner i forbindelse med prøvetaking er viktig for å unngå stikkskader. Ved uhell vises til overordnet prosedyre: Stikkskader.Tiltak ved stikkskader og andre hendelser som kan medføre blodsmitte.. Alle blodprøver og kontroller skal behandles som potensielt smittefarlig. Se overordnet prosedyre for Usterile engangshansker. Valg og bruk av usterile hansker Håndhygiene

ARBEIDETS GANG

Spesielle forhold vedr. godkjenning av rekvisisjon og prøvemateriale

Prøver må være rekvirert med riktig prøvemateriale. I RoS/Beaker er det ordnet ulike analysevalg for blodgass. For dårlig fylte sprøyter/ lite prøvemateriale underkjennes. safePICO-sprøyter bør fylles med et volum på 0,7 – 1,5(1,7) ml

Spesielle forhold vedr. prøvetaking og forberedelse av pasient

Ved kapillær-prøvetaking bør det blø godt. Første bloddråpe tørkes vekk.

Ev. luftbobler må fjernes før kapillærrør/sprøyte forsegles.

Se prosedyrer: ALM-MB-pre; Blodprøvetaking av voksne og barn Ved sjokk eller andre alvorlige akutte blodtrykksfall kan kapillær blodprøve gi misvisende analyseresultat. Arteriell blodgass anbefales.

Prøvematerialet og bearbeidelse av dette

Luftbobler kan gi feil pO2-verdier.

Flere avdelinger og mottakelsen analyserer sine blodgass-prøver ved våre instrumenter.

Kapillære prøver bør analyseres så snart som mulig, helst innen 10 minutter.

SafePico-sprøyter arterielt/venøst/navlesnor; oppbevares i romtemperatur og bør analyseres innen 30 minutter.

Prøver til Laktat bør analyseres umiddelbart.

S-fritt kalsium, (pH 7,4) skal ha anaerob prøvetaking. Veneblod tatt på gel-rør (med eller uten trombin), (minimal stase, ingen bruk av muskelpumpe) fylles helt og korken åpnes ikke før analysering. Dersom serumet er koagulert, rør forsiktig med en trepinne og prøv å fjerne koagelet. Pipetter deretter serum over i en kopp og analyser umiddelbart.

Uåpnet, sentrifugert gel-rør er holdbar inntil 24 timer i romtemperatur og 7 dager i kjøleskap.

Spinalvæske bør sentrifugeres innen 30 minutter etter mottak; er holdbar 3 timer i romtemperatur, 24 timer ved 4°C og 1 mnd frosset.

Reagenser og klargjøring av disse

De fleste reagensene oppbevares i romtemperatur i skap rundt instrumentene. Fjernlager av kontroller på urinlab. Lager av hypokloritt, cleaning solution og glukose-og laktatmembran oppbevares på kjølerommet, K419.

Reagens ;se relatert

Annet forbruksmateriale:

Papir:

Papiret er meget sensitivt for direkte sollys, vann, høy temperatur og luftfuktighet.

Kapillærrør:

Spesialrør i glass eller plast tilsatt tørket elektrolytt-balansert heparin, kapillærrør, 100uL.

SafePICO Aspirator (til veneprøvetaking).

Spesialsprøyte i plast tilsatt tørket elektrolytt-balansert heparin. Blandings-kule i sprøyta. Bestilles via SAP.

Leverandør: Triolab AS- Jogstadveien 21, 2007 KJELLER

Tel: + 47 63 83 57 50

Analyseutstyr og klargjøring av disse

Radiometer ABL 8xx FLEX Blodgas Analyzer

ABL 8xx skal ha romtemperatur 15 – 32 ºC. Luftfuktighet 20 – 80 %

Leverandør: Triolab AS- Jogstadveien 21, 2007 KJELLER

Tel: + 47 63 83 57 50

Pakningsvedlegg:

Fagbioingeniør / spesialbioingeniør har ansvar for eventuelle endringer som har betydning for analysene. Pakningsvedlegg sjekkes ved fastleveranse og kontrolleres ved lotskifte. Nye utgaver signeres og settes inn i egen perm.

Feilkilder og interferens

Ikke homogen prøve, utilstrekkelig blandet.

Luftbobler i prøven.

Til måling av ctHb med safePICO kreves et prøvevolum på over 1 ml. Lavere prøvevolum kan gi feilaktige resultat.

Oppbevart på is, for kald, hemolyse, feil oppbevaring.

Halothan (anestesi) kan påvirke pO2-resultatet.

Glykolsyre interfererer

med laktatsensoren og fører til feilaktig høye laktatmålinger.

Fremgangsmåte/Utførelse av analysen

Kontroller:

Vi benytter Autocheck5+ kontroller i 2 nivå.

Det fylles på med nye kontroller ukentlig på alle ABL-er. Se prosedyre:

ALM-MB-L; ABL 8xx FLEX vedlikehold

Kontroller kjøres automatisk hver morgen i 2 nivå. Se prosedyre: ALM-MB-L; ABL 8xx, kontrollsystem. Alle ABL-kontroller godkjennes via Beaker. Se prosedyre: ALM-MB-IKT; Vurdering av kvalitetskontroller i EPIC-Beaker

Hvis de ikke er kjørt automatisk, bestilles de manuelt.

Kalibreringer:

ABL 8xx FLEX blir kalibrert med bestemte tidsintervall i løpet av døgnet.

1. punktskalibrering hver 4. time

2. punktskalibrering hver 8. time

Analysene Natrium, Kalium, Klorid, Laktat, Glukose og Anion.gap er ikke tilgjengelig ved ABL 8xx på PPOL.

Analysering av prøver:

Ved analysering av prøver er valg av prøvemateriale viktig for at svarene overføres til lab-datasystemet. Se prosedyre: ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker

Kontroller at analysatoren er i modusen KLAR før analysering manuelt.

Hvilke analyser utføres hvor:

ABL 8xx /ABL90		MB	PPOL	INT	MOA	MED	FØ
Oximetri ctHb, sO2,FHHb,FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHbF		X	X	X	X	X	X
pH blodgass pH, pO2, pCO2		X	X	X	X	X	X
Elektrolytter cCa2+, cK+, cNa+, cCl–		X	KUN cCa2+,	X	X	X	X
Metabolitter cGlu og cLac.		X		X	X	X	X
Beregnede parameter	p50	X	X	X	X	X	X
	Anion Gap	X		X	X	X	X
	cHCO3–	X	X	X	X	X	X
	BE	X	X	X	X	X	X

Kapillær Blodgass:

Bland prøven godt, men varsomt, før analysering.

Fjern endelokkene fra kapillærrøret.

Løft kapillærinnløpsklaffen og sett kapillærrøret i innløpet.

Velg panel og trykk Start.

Etter aspirering fjernes røret og klaffen lukkes.

Scan strekkode for prøvebeholder og velg prøvemateriale.

Serumprøver (gel-rør med eller uten trombin):

Prøven skal være anaerob og uåpnet.

Sjekk at serumet er i orden ved å snu gel-røret en gang.

Åpne innløpsklaff for sprøyte.

Velg panel, SERUM rør og trykk START.

Scan inn rørets strekkode og velg prøvemateriale.

Ta av korken. Plasser gel-røret ved å holde røret slik at spissen ikke kommer i kontakt med gelen i prøverøret.

Vær oppmerksom på at det er den beregnede verdien, Ca ved pH 7,4, som benyttes.

Hvis pH-verdien er< 7,2 eller > 7,6 beregnes ikke Ca-pH 7,4. I Beaker utløses Refleksmnmonikk; Normalisert kalsium kan ikke beregnes da pH er utenfor normaliseringsområdet (pH 7,20 – 7,60), resultat på kalsium, aktuell blir gitt ut.

Arteriell og Venøs Blodgass (SafePICOsprøyte):

Analysering i FLEX mode:

Plasser SafePICO sprøyta i et spor på brettet. (grønt lys indikerer ledig posisjon.)

Velg riktig panel og trykk fortsett.

Scan strekkode og velg riktig prøvemateriale, trykk aksepter.

Analysering manuelt: (med safeTIPCAP)

Åpne den blå klaffen med bilde av en sprøyte. Mens du holder safeTIPCAP plasserer du sprøyta i innløpet. Velg med safeTIPCAP deretter panel og trykk START.

Blodprøven aspireres automatisk.

Fjern blodprøven og lukk klaffen når det gis beskjed på skjermen.

Scan strekkode for prøvebeholder og velg prøvemateriale.

Navlesnorblod:

Ved analysering av sprøyter skal blodprøven blandes godt.

Åpne den blå klaffen med bilde av en sprøyte eller legg sprøyta på brettet om den er nok fylt.

Velg panel; NAVLESTRENGBLOD Trykk START.

Scan strekkode for prøvebeholder og angi riktig prøvemateriale; arteriell eller venøs navlesnorblod.

Fjern blodprøven og lukk klaffen når det gis beskjed på skjermen.

Se prosedyre for FødeBarsel FødeBarsel, Avnavling og blodgass i navlesnorsblod

Spinalvæske:

Sentrifugert og av-pipettert prøve bør analyseres så raskt som mulig.

Åpne den blå klaffen med bilde av en sprøyte.

Trykk for panel; SPINALVÆSKE - trykk START

Scan strekkode – velg prøvemateriale: Ikke angitt (Ikke spesifisert)

I Beaker utløses Refleksmnmonikk; IKSTAN «Mottatt materiale: Spinalvæske. Prøven er analysert med en metode som ikke er validert for dette prøvematerialet. Laboratoriet kan derfor ikke dokumentere gyldigheten eller den medisinske betydningen av resultatet»

REFERANSEOMRÅDER

Se Analyseblad for hver enkelt analyse:

https://data.hnt.no/eqspublic/labhandbok/cat_2036/index.html

Oppfølgende tiltak i forbindelse med resultat

Kommentarer legges som SMARTTEXT ved redigering av resultat før verifisering.

SMARTTEXT

Analysekommentar

Årsak

Analyseresultat

med ?

SVIT

«Analysen var ikke tilgjengelig på instrumentet da prøven ble analysert»

Analyseresultat med spørsmålstegn skal ikke gis ut. Ny prøve bør tas. Ved små barn, ta kontakt med avdelingen.

Ved manuell innlegging av resultat: OBS! kontroll-lesing!

Godkjenning og resultatrapportering

Resultat autoverifiseres i Beaker og går direkte i journal.

Resultat som ikke går inn under autoverifiseringsreglene, verifiseres manuelt i Beaker etter vurdering.

Se prosedyre: ALM-IKT; Svarrapportering, Beaker

Uteståendeliste

Blodgass

Kvitteringsskjema: ALM-MB-Koag-L: Kvitteringsskjema. Daglig/Ukentlig. Kontroller, vedlikehold og reagens på koagulasjon, senkning og fargemaskin.

Søkeord

ABL

Blodgass

Syre / Base

Hensikt

Sikre riktig bruk av ABL 8xx FLEX og optimal kvalitet på analysene

Omfang

Prosedyren omfatter alle ansatte ved Avdeling for Laboratoriemedisin, ALM, Sykehuset Levanger som er godkjent for å analysere prøver på ABL 8xx FLEX. Det gjelder arterielle, kapillære og venøse blodgasser, navlestrengsblod, fritt kalsium, laktat og laktat i spinalvæske.

Grunnlagsinformasjon

HISTORIKK

Medisinsk Biokjemi (MB):

Vi begynte med ABL 3 i desember 1980. Den ble byttet ut med ABL 3xx i juni 1986 og ABL 7xx ble installert i juni 1999. I desember 2011 ble ABL 8xx FLEX installert.

Prøvetakingspoliklinikken(PPOL):

Ved Prøvetakingspoliklinikken ble ABL 7xx installert i april 2002, den ble byttet ut med ABL 8xx FLEX i desember 2011.

Medisinsk hjerteovervåkning(MOA):

ABL 8xx FLEX ble installert desember 2011.

Intensiv avdeling(INT):

De begynte med KNA1 i mai 1988. OSM3 Hemoximeter installert i juni 1989. Ny KNA2 januar 1991 og ABL 500. ABL 7xx ble installert i oktober 2001. Fra 15.12.2014 ble ABL 8xx FLEX installert og igangsatt

Medisinsk Avdeling(MEDA):

ABL 8xx FLEX installert august 2016 og tatt i bruk april 2017.

Fra februar 1992 begynte vi med analysering av kb-kalsium, ionisert og s-kalsium, ionisert (pH 7,4).

Fra 22.01.2007 gir vi ut ctO2 på arterielle blodgasser.

Fra 03.05.2010 gir vi ut aniongap som en beregnet analyseparameter.

Det er utført validering av Natrium, Kalium, Klor og Glukose på ABL ved Med. Biokjemi mot Architect JOS 13.04.2010.

Det er utført validering av Hb på ABL ved Med. biokjemi mot Cell Dyn 30.06.2010.

Fra 01.07.2011 blir Laktat for voksne utgitt for arterielle SyreBase.

Fra 19.06. 2012 blir MetHb utgitt for kapillære blodgasser.

Fra 17.06.2013 blir laktat i spinalvæske utgitt fra ABL.

Det er utført en metodesammenligning med pasientprøver av kreatinin mellom ABL 837 FLEX, Medisinsk Avdeling og Architect febr.2017

Fra nov. 2017 kan syre/base venøs rekvireres/analyseres.

Fra medio juli 2020 ble KREATININ ikke tilgjengelig på ABL8xxMEDA

Fra juni 2022 ble auto-verifisering av resultat aktivert for ABL 825.

ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI

Prinsipp:

pH, pCO2, cK, cNa, cCa og cCl måles ved hjelp av potensiometri, der instrumentet registrerer endringer i spenning mellom referanseelektroder og elektroder som er følsomme for pH og pCO2. pO2, cGlukose, claktat måles ved hjelp av amperometri, der instrumentet registrerer endringer i strømstyrke mellom to elektroder påtvunget en konstant spenning, hvorav den ene er følsom for pO2. Alle de andre variablene i syre/base-status er beregnet på grunnlag av en eller flere av disse tre målte verdiene.

Aniongap (K+) benytter denne formel: (Na + K) - (Cl + HCO3).

Det optiske systemet er lagd for å måle følgende parametere: ctHb, sO2, FO2Hb, FCOHb, FHHb, FMetHb og FHbF. Metoden som brukes i analysatorens optiske system, er synlig absorpsjonsspektroskopi.

MEDISINSK INDIKASJON

Henviser til analyseblad for hver enkelt analyse: https://data.hnt.no/eqspublic/labhandbok/cat_2036/index.html

REFERANSER

Hovedreferanse:

(1) ABL 837 FLEX User Manual

(2) Norsk brukermanual ABL 800 FLEX 200912 versjon 6.04

(3) Referansemanual for ABL800 FLEX- fra programvareversjon 6.16. Publikasjon: 201511, Utgave: C, Kodenummer: 996-173

Tilleggsreferanser:

(4) Brukerhåndbok Medisinsk Biokjemi, Urdal, Brun, Åsberg. Utg.4 2009 (5) http://www.helsebiblioteket.no/Laboratoriemedisin .

(6) Referansegrenser: Referansegrenser for blodgassanalyser og elektrolytter i venøst blod fra friske voksne. Bioingeniøren 2017, nr 9: 23-25.

Offisielle godkjenninger:

(7) ABL 835/837 FLEX er CE-merket

Eksterne valideringer:

(8) Viser til leverandørens Referansemanual for ABL800 FLEX- fra programvareversjon 6.16. Publikasjon: 201511, utgave: C, kodenummer: 996-173

Interne valideringer:

(9) Validering av instrument; se valideringsrapport: ALM-MB-L; Validering av blodgassinstrument, ABL 800-serien.

Analysene har blitt kontrollert siden oppstart med daglige kvalitetskontroller og eksterne kvalitetskontroller og resultatene har vært tilfredsstillende.

Se metodebeskrivelse for hver analyse.

Høring:

Versjon 1,0 har vært til høring hos driftsleder og bioingeniører ved Medisinsk Biokjemi, Sykehuset Levanger.

STANDARDER/KALIBRATORER

ABL 8xx FLEX blir automatisk kalibrert med bestemte tidsintervall i løpet av døgnet. Kalibreringer etter 4 timer og 8 timer.

Kalibreringsløsning S1820, S1830 Innhold: 200 mL. For kalibrering av pH, elektrolytt og metabolittelektroder.

	S1820	S1830
K+	4 mmol/l	40 mmol/l
Na+	145 mmol/l	20 mmol\l
Ca2+	1,25 mmol/l	5 mmol/l
Cl-	102 mmol/l	50 mmol/l
cGlu	10 mmol/l
cLac	4 mmol/l
buffer	pH 7,40	pH 6,9

Oppbevaring: ved 2-25 °C for S1820/S1830.

S7770 tHb. For kalibrering av kyvettens optiske veilengde. Innhold: 2 ml. Sammensetning: Salter, en buffer, konservering og fargemiddel.

Oppbevaring: På et mørkt sted ved 2- 25°C.

INTERN KVALITETSKONTROLL

Som kontroll benyttes Autocheck5+.

Analyseres automatisk i 2 nivå etter valgt klokkeslett på alle instrumenter.

Disse kontrollene overvåkes i Beaker både for MB, MOA, INT, PPOL og MEDA.

Se prosedyre: ALM-MB-L; ABL 8xx, kontrollsystem

S7735-S7745

Innhold: 0,7 ml. Vi benytter kontroller i to ulike nivå. Se pakningsvedlegg for aktuelt lotnr.

Oppbevares: Autocheck5+ oppbevares ved 2- 25 ºC.

På instrumentet holdbar i 4 uker hvis temperaturen ikke overstiger 25 ºC og 14 dager ved temperatur opp til 32 ºC.

Bør kondisjoneres i minst 5 timer i temperatur mellom 18 ºC og 32 ºC før bruk.

Sensitiv for lys og varme. Unngå direkte sollys.

Leverandør: Triolab AS

Jogstadveien 21, 2007 KJELLER

Tel: + 47 63 83 57 50

Samkjøringer: Ukentlig utføres samkjøring mellom Alinity og ABL 825 for analysene Na, K, Cl, Glukose og mellom Sysmex XN1500 og ABL 825 for Hb. Na, K, Cl samkjøres mellom de ulike blodgass-instrumentene ved sykehuset.

Se prosedyre: ALM-MB-L; ABL 8xx, kontrollsystem

EKSTERN KVALITETSKONTROLL

Vi deltar i Labquality for ABL 8xx FLEX med ulike program pr. år.

Se prosedyre: ALM-; Sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP, ekstern kvalitetskontroll, ringtest) - håndtering og vurdering

OFTE STILTE SPØRSMÅL (FAQ)

Bikarbonat: Vi gir ut aktuell bikarbonat; cHCO3- (P)c

Kan vi benytte svar på Natrium, Kalium, Klorid, Hb og Glukose analysert som kapillær Syre/Base? Ja, men prøvesvar må vurderes med forsiktighet.

S-Fritt kalsium, (pH 7,4): Hvis det ikke er tatt gelglass, (med eller uten trombin), kan veneblod tatt på serumglass uten gel sentrifugeres innen 1 time og analyseres umiddelbart.

Kan kapillær Flex-mode benyttes? Ved usikkerhet om tilstrekkelig volum/prøvens kvalitet kan prøven analyseres med clot-filter på kapillærrøret umiddelbart etter fylling av kapillæret. Kapillær FLEX-mode må benyttes med varsomhet!

Forfatter:	Randi Jensen (Fagansvarlig bioingeniør)
Godkjent av:	Kjetil Landsem (Avdelingsleder)
Dokumentadministrator:	Randi Jensen (Fagansvarlig bioingeniør)
Dokument-ID:	15525
Gyldig fra:	19.12.2023
Revisjonsfrist:	18.12.2024

Arbeidsbeskrivelse

ANSVAR

HMS/sikkerhetsinformasjon

ARBEIDETS GANG

Spesielle forhold vedr. godkjenning av rekvisisjon og prøvemateriale

Spesielle forhold vedr. prøvetaking og forberedelse av pasient

Prøvematerialet og bearbeidelse av dette

Reagenser og klargjøring av disse

Analyseutstyr og klargjøring av disse

Feilkilder og interferens

Fremgangsmåte/Utførelse av analysen

REFERANSEOMRÅDER

Oppfølgende tiltak i forbindelse med resultat

Godkjenning og resultatrapportering

Uteståendeliste

Søkeord

Hensikt

Omfang

Grunnlagsinformasjon

HISTORIKK

ANALYSEPRINSIPP OG TERMINOLOGI

MEDISINSK INDIKASJON

REFERANSER

STANDARDER/KALIBRATORER

INTERN KVALITETSKONTROLL

EKSTERN KVALITETSKONTROLL

OFTE STILTE SPØRSMÅL (FAQ)

Revisjonskommentar

Vedlegg